DRILL SANS SUCRE

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Voie buccale autre
  • Code CIS : 64626892
  • Description : Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL - code ATC : R02A: préparation pour la gorge.Ce médicament contient un antiseptique local agissant contre les germes et un anesthésique local pour réduire la douleur.Ce médicament est préconisé en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d’aphtes et de petites plaies de la bouche.Ce médicament est destiné aux adultes et aux enfants de plus de 6 ans.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
  • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : pastille
    • Date de commercialisation : 17/04/1991
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : PIERRE FABRE MEDICAMENT

    Les compositions de DRILL SANS SUCRE

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Pastille DIGLUCONATE DE CHLORHEXIDINE 3778 3,000 mg FT
    Pastille CHLORHYDRATE DE TÉTRACAÏNE 5216 0,200 mg SA
    Pastille CHLORHEXIDINE (DIGLUCONATE DE), SOLUTION DE 33959 SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 24 pastille(s)

    • Code CIP7 : 3337817
    • Code CIP3 : 3400933378172
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 19/10/1991
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 17/07/2017

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'isomalt

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    Solution de digluconate de chlorhexidine à 20 pour cent

    quantité correspondant à digluconate de chlorhexidine........................................................ 3,000 mg

    Chlorhydrate de tétracaïne.................................................................................................. 0,200 mg

    Pour une pastille de 2.5 g.

    Excipients à effet notoire: Aspartam (E951), isomalt (E953).

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Pastille

    Pastilles rondes translucides.

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    Traitement local d'appoint antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à (en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d’aphtes et de petites plaies de la bouche).

    NB : devant les signes cliniques généraux d’infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

    DRILL SANS SUCRE est indiqué chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans.

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    Posologie

    Les prises doivent être espacées d’au moins de 2 heures.

    Adultes et adolescents de plus de 15 ans

    · 1 pastille à sucer 4 fois par 24 heures.

    Population pédiatrique

    · Enfants de 6 à 15 ans : 1 pastille à sucer 2 à 3 fois par 24 heures.

    Mode d’administration

    Voie buccale

    Sucer lentement la pastille sans la croquer.

    4.3. Contre-indications  

    · Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans.

    · Hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux et à la chlorhexidine à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

    · En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d’aspartam.

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé : ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.

    L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

    Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).

    Une coloration de la langue, des dents et du silicate ou du composite de restauration peut également se produire (non permanente) et peut être largement évitée par un brossage quotidien avec un dentifrice classique ou, dans le cas de prothèses dentaires, par un nettoyage avec un nettoyant conventionnel de prothèse (voir rubrique 4.8).Apport calorique : 8 kcal/pastille.

    En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.

    Ce médicament contient de l’isomalt (E953). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare)

    Ce médicament contient de l’aspartam (E951), une source de phénylalanine qui peut être dangereuse pour les sujets atteint de phénylcétonurie.

    Population pédiatrique

    Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé : utiliser ce médicament avec précaution chez l’enfant de moins de 12 ans.

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Associations déconseillée

    L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter, compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...) notamment avec les dérivés anioniques tels que le laurylsulfate.

    4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

    Grossesse

    Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la chlorhexidine et de la tétracaïne chez la femme enceinte.

    Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects (dans les conditions normales d’utilisation) sur la reproduction (voir rubrique 5.3).

    Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de DRILL SANS SUCRE pendant la grossesse.

    Allaitement

    On ne sait pas si la chlorhexidine et la tétracaïne sont excrétés dans le lait maternel.

    Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut être exclu.

    L'utilisation de DRILL SANS SUCRE est à éviter en cas d'allaitement.

    Fertilité

    La chlorhexidine n’a pas d’effet sur la fertilité.

    Il n’existe pas de données concernant l’effet de la tétracaïne sur la fertilité.

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    Drill sans sucre n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à l'utilisation des machines.

    4.8. Effets indésirables  

    Les effets indésirables sont classés ci-dessous par fréquence, selon la convention suivante : très fréquent (³1/10), fréquent (³1/100 à <1/10), peu fréquent (³1/1 000 à <1/100), rare (³1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

    Affections du système nerveux :

    Fréquence indéterminée :

    · réactions allergiques aux antiseptiques locaux ou aux anesthésiques locaux (chlorhexidine, tétracaïne), Celles-ci peuvent inclure : choc anaphylactique, réaction anaphylactique, réactions d’hypersensibilité.

    Troubles généraux et anomalies au site d'administration :

    Fréquence indéterminée :

    · Anesthésie passagère de la langue et du pharynx pouvant entraîner de fausses routes avec un risque d’étouffement (tétracaïne)(voir rubrique 4.4).

    Affections gastro-intestinales :

    Fréquence indéterminée :

    · coloration brune de la langue, des dents et du silicate ou du composite de restauration, réversible après arrêt du traitement (chlorhexidine), (voir rubrique 4.4)

    Déclaration des effets indésirables suspectés

    La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

    4.9. Surdosage  

    Symptômes

    Les effets mentionnés ci-dessous ne sont pas attendus dans les conditions normales d’utilisation. En cas de surdosage important (très grande quantité), les effets suivants peuvent être observés :

    · avec la chlorhexidine : troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhées), irritation locale (gorge, œsophage).

    · avec la tétracaïne : comme pour tous les anesthésiques locaux,possibilité de retentissement neurologique (nervosité, trouble visuel, convulsions…), cardiovasculaire (hypotension, bradycardie, arythmie ventriculaire) et méthémoglobinémie en cas de surconsommation.

    Traitement

    Initier un traitement symptomatique.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL, code ATC : R02A : préparation pour la gorge

    Efficacité

    La chlorhexidine est efficace contre une vaste gamme de bactéries végétatives à Gram négatif et à Gram positif, les levures, les champignons dermatophytes et les virus lipophiles. Elle est active contre un large spectre d’agents pathogènes oraux importants et est donc efficace dans le traitement de nombreuses maladies buccales et oropharyngées communes.

    Mécanisme d’action

    Le chlorhydrate de tétracaïne est un anesthésique local. Il agit en bloquant de manière réversible la propagation et la conduction de l’influx nerveux le long des axones. La tétracaïne stabilise la membrane nerveuse, ce qui empêche l'augmentation de la perméabilité au sodium nécessaire pour déclencher un potentiel d'action.

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    CHLORHEXIDINE

    Voie orale

    Absorption

    La chlorhexidine est faiblement absorbée. De très faibles concentrations de chlorhexidine circulante sont détectées dans le sang.

    Distribution

    Principalement dans le foie et les reins.

    Biotransformation

    La chlorhexidine subit une biotransformation limitée.

    Élimination

    La chlorhexidine est excrétée principalement non métabolisée dans les fèces (99,5% de la dose ingérée).

    Voie buccale

    Absorption

    Lorsqu’elle est utilisée localement, la chlorhexidine est adsorbée sur l’émail dentaire, la dentine, le cément, les muqueuses et les prothèses dentaires avec une désorption lente. La chlorhexidine reste détectable dans la salive pendant 8 à 12 heures.

    Après contact avec les muqueuses, la chlorhexidine est absorbée par les structures organiques, ce qui donne lieu à un effet rémanent local et limite le passage dans la circulation systémique. Il est donc très faiblement absorbé.

    Distribution

    En raison de sa nature cationique, le digluconate de chlorhexidine se lie fortement à la peau, les muqueuses et les autres tissus.

    TETRACAINE

    Absorption

    La tétracaïne est rapidement absorbée par voie orale et par la muqueuse buccale.

    Distribution

    La tétracaïne est modérément liée aux protéines plasmatiques (76%).

    Biotransformation

    La tétracaïne est métabolisée dans le foie en acide para-aminobenzoïque.

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

    Des effets ont été observés chez l’animal qu’à des expositions considérées comme suffisamment supérieures à l’exposition maximale observée chez l’homme, et ont peu de signification clinique.

    Les études d’irritation oculaire et d'irritation cutanées primaires ont démontré que le produit n'est pas irritant.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Acide ascorbique, arôme coquelicot*, arôme pulmoral**, glycyrrhizate d'ammonium, lubrifiant***, aspartam (E951), isomalt (E953).

    *Composition de l'arôme coquelicot: alcoolat de cerise, alcoolat de framboise, alcoolatures de cerise, de framboise, de bourgeons de cassis, de cassis, de vanille.

    **Composition de l'arôme pulmoral: menthol, huile essentielle d'eucalyptus, thymol, terpinéol.

    ***Composition du lubrifiant: amidon de maïs, huile de palme pure raffinée et désodorisée, huile de tournesol, monoglycérides préparés à partir de matières grasses alimentaires raffinées et hydrogénées, lécithine de soja normalisée, butylhydroxytoluène, butylhydroxyanisol.

    6.2. Incompatibilités  

    Sans objet.

    6.3. Durée de conservation  

    3 ans

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

    Ce médicament est sensible à l'humidité, conserver les plaquettes thermoformées dans l'emballage extérieur.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

    12 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium)

    24 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium)

    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Pas d’exigences particulières.

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    PIERRE FABRE MEDICAMENT

    45 PLACE ABEL GANCE

    92100 BOULOGNE-BILLANCOURT

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    · 345 589 9 : 12 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).

    · 333 781 7 : 24 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    Date de première autorisation : 17 avril 1991

    Date de dernier renouvellement : 30 juillet 2010

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    <{JJ mois AAAA}>

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale.

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 17/07/2017

    Dénomination du médicament

    DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'isomalt

    Chlorhexidine/Tétracaïne

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

    Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

    · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

    · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

    · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

    Que contient cette notice ?

    1. Qu'est-ce que DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartam et à l’isomalt et dans quels cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartam et à l’isomalt ?

    3. Comment prendre DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartam et à l’isomalt ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartam et à l’isomalt ?

    6. Contenu de l’emballage et autres informations.

    Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL - code ATC : R02A: préparation pour la gorge.

    Ce médicament contient un antiseptique local agissant contre les germes et un anesthésique local pour réduire la douleur.

    Ce médicament est préconisé en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d’aphtes et de petites plaies de la bouche.

    Ce médicament est destiné aux adultes et aux enfants de plus de 6 ans.

    Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

    Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

    Ne prenez jamais DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartam et à l’isomalt :

    · chez l’enfant de moins de 6 ans.

    · si vous êtes allergique aux anesthésiques locaux, à la chlorhexidine ou à la tétracaïne ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

    · en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d’aspartam (se référer à la fin de la section 2).

    Avertissements et précautions

    L’anesthésie provoquée par ce médicament au niveau de la gorge peut favoriser les fausses routes (toux au cours d’un repas avec impression « d’avaler de travers ») lors de la déglutition des aliments.

    Il est donc impératif :

    · d’utiliser ce médicament avec précaution chez les enfants âgés de 6 à 12 ans

    · de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.

    L’usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n’est pas souhaitable car il peut modifier l’équilibre microbien naturel de la bouche, de la gorge.

    Mal de gorge : En cas de survenue de fièvre, d'expectorations (crachat) jaunâtres, ou d'une gêne à la déglutition des aliments, vous devez consulter votre médecin.

    Aphtes, petites plaies de la bouche : En cas de lésions étendues, d'extensions des lésions, d'apparition de fièvre, vous devez consulter votre médecin immédiatement.

    Coloration brune de la langue : ceci est sans danger et disparait à l’arrêt du traitement.

    Coloration brune des dents et du silicate ou du composite de plombage : cette coloration est transitoire et peut être facilement évitée par un brossage quotidien des dents.

    Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DRILL SANS SUCRE.

    Autres médicaments et DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartam et à l’isomalt

    N’utilisez pas en même temps plusieurs médicaments contenant un antiseptique.

    Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

    DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartam et à l’isomalt avec des aliments et boissons

    Les pastilles ne doivent pas être prises avant les repas ou avant la prise de boisson car la tétracaïne a un effet anesthésique modéré et pourrait entrainer un étouffement.

    Grossesse et allaitement

    Grossesse

    Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

    Allaitement

    L'utilisation de ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.

    Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    Il n’y a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à l’utilisation des machines avec DRILL SANS SUCRE.

    DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartam et à l’isomalt contient de l’aspartam (E 951) et de l’isomalt (E953)

    Ce médicament contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les sujets atteints de phénylcétonurie.

    Ce médicament contient de l’isomalt (E953). L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

    L'apport calorique est de 8 kcal/pastille.

    Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

    Posologie

    Utilisation chez les adultes et adolescents de plus de 15 ans

    La dose recommandée est de 1 pastille, à renouveler si nécessaire et sans dépasser 4 pastilles par jour.

    Utilisation chez les enfants de 6 à 15 ans

    La dose recommandée est de 1 pastille, à renouveler si nécessaire et sans dépasser 3 pastilles par jour.

    Mode d'administration

    Sucer lentement les pastilles sans les croquer et à distance des repas.

    Fréquence d'administration

    Les prises doivent être espacées au moins de 2 heures.

    Durée du traitement

    · Ce médicament ne doit pas être utilisé plus de 5 jours.

    · Si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours, vous devez consulter votre médecin.

    Si vous avez pris plus de DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartam et à l’isomalt que vous n’auriez dû

    Si vous ou votre enfant avez pris plus de médicament que vous n’auriez dû :

    · Pour une petite quantité, cela ne devrait pas avoir d’effet néfaste.

    · Pour une grande quantité (par exemple beaucoup de pastilles), vous devez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre au service d’urgence de l’hôpital le plus proche.

    o Les effets indésirables de la chlorhexidine sont peu probable cependant vous pourriez avoir des symptômes d’inconfort digestif, des sensations de brûlure dans la bouche et la gorge, un léger trouble dans la coordination de vos mouvements ou des troubles du foie.

    o La tétracaïne peut provoquer un engourdissement de la langue et une possible sensation d’étouffement. Des troubles du système nerveux (nervosité, troubles de la vision, convulsion) , des troubles cardiovasculaires (hypotension, bradycardie, arythmie ventriculaire) et une méthémoglobinémie (anomalie du sang dans laquelle une quantité anormale de méthémoglobine – forme d’hémoglobine – est produite) peuvent également apparaître.

    En cas de surdosage accidentel, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ, RAPIDEMENT VOTRE MEDECIN.

    Si vous oubliez de prendre DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartam et à l’isomalt

    Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

    Si vous arrêtez de prendre DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartam et à l’isomalt

    Sans objet.

    Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'avoir des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde:

    Les effets mentionnés ci-dessous peuvent apparaître avec une fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

    · Réaction allergique. En cas d’éruption cutanée, de gonflement de la bouche ou du visage, de difficultés à respirer, arrêtez de prendre ce médicament et mettez-vous immédiatement en contact avec une aide médicale. Ces effets peuvent être les symptômes d’une réaction allergique sévère très rare.

    · Une coloration brune de la langue ; elle est sans danger et disparaît à l’arrêt du traitement.

    · Une coloration des dents et du silicate ou du composite de plombage peut également survenir ; elle est transitoire et peut être facilement prévenue par un brossage quotidien des dents.

    · Aspiration accidentelle (toux au cours d’un repas avec impression d’ "avaler de travers") ; cet effet est dû à la tétracaïne (un anesthésique modéré) qui peut provoquer un étouffement. Si cet effet se produit, il est conseillé d’interrompre le traitement et de demander l’avis à un médecin.

    Déclaration des effets secondaires

    Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

    En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

    N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

    A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

    Ce médicament est sensible à l'humidité, conserver les plaquettes thermoformées dans l'emballage extérieur.

    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

    Ce que contient DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartam et à l’isomalt  

    · Les substances actives sont :

    Digluconate de chlorhexidine.............................................................................................. 3,000 mg

    sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine à 20 pour cent

    Chlorhydrate de tétracaïne.................................................................................................. 0,200 mg

    Pour une pastille de 2.5 g.

    · Les autres composants sont :

    Acide ascorbique, arôme coquelicot, arôme pulmoral, glycyrrhizinate d'ammonium, lubrifiant, aspartam, isomalt.

    Qu’est-ce que DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartam et à l’isomalt et contenu de l’emballage extérieur  

    Pastilles rondes translucides. Boîte de 12 ou 24.

    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

    PIERRE FABRE MEDICAMENT

    45 PLACE ABEL GANCE

    92100 BOULOGNE-BILLANCOURT

    Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

    PIERRE FABRE MEDICAMENT

    45 PLACE ABEL GANCE

    92100 BOULOGNE-BILLANCOURT

    Fabricant  

    PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

    45 PLACE ABEL GANCE

    92100 BOULOGNE-BILLANCOURT

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

    Sans objet.

    La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    < {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

    Autres  

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).