DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : pastille à sucer
- Date de commercialisation : 04/07/2017
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les compositions de DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Pastille | ÉRYSIMUM (EXTRAIT SEC D') | 79988 | 15 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 24 pastille(s)
- Code CIP7 : 3756106
- Code CIP3 : 3400937561068
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 07/07/2020
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2017
DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Solvant d’extraction : éthanol 50 % (V/V)
Rapport drogue/extrait natif : 6,5-12,5 : 1.
Pour une pastille.
Excipient à effet notoire : aspartam (source de phénylalanine) (E951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE est indiqué chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus de 6 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
4 à 6 pastilles par jour, pendant 4 à 5 jours.
Population pédiatrique
· Enfants de 6 à 11 ans : 2 à 3 pastilles par jour, pendant 4 à 5 jours.
· L’utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez l’enfant de moins de 6 ans (voir rubrique 4.3).
Mode d’administration
Voie buccale. Les pastilles doivent être sucées sans être croquées.
Durée de traitement
4 à 5 jours
Si les symptômes persistent plus de 5 jours ou si les symptômes s’aggravent, un médecin doit être consulté.
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· En cas de phénylcétonurie en raison de la présence d’aspartam.
· Chez l’enfant de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Population pédiatrique
Ce médicament est contre-indiqué chez l’enfant de moins de 6 ans.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune interaction n’a été rapportée.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
La sécurité d’emploi pendant la grossesse n’a pas été établie. En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament pendant la grossesse est déconseillée.
Allaitement
La sécurité d’emploi pendant l’allaitement n’a pas été établie. En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament pendant l’allaitement est déconseillée.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité n’est disponible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
Aucune donnée disponible.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Il n’y a pas de données issues d’études sur la fonction de reproduction et le développement, ni d’études de cancérogénicité.
Isomalt, glycyrrhizinate d’ammonium, aspartam, teinture de grindélia, arôme miel, arôme mûre
Adjuvant de l’extrait : maltodextrine.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boite de 24 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 375 610 6 8 : boîte de 24 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Alu)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
<Date du premier enregistrement:{JJ mois AAAA}>
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
<{JJ mois AAAA}>
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2017
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer
Erysimum (extrait sec des parties aériennes d’)
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer ?
3. Comment prendre DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus de 6 ans.
Ne prenez jamais DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6.
· si vous souffrez de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance) car ce médicament contient de l’aspartam.
· chez l’enfant de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
Si les symptômes persistent plus de cinq jours, consultez votre médecin.
Enfants
L’utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez l’enfant de moins de 6 ans en raison de la forme pharmaceutique.
Autres médicaments et DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer avec des aliments, boissons et de alcool
Sans objet.
En l’absence de données suffisantes sur la sécurité de ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer contient de l’aspartam.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
La dose recommandée est de 4 à 6 pastilles à sucer par jour.
Utilisation chez les enfants
Enfants de 6 à 11 ans : la dose recommandée est de 2 à 3 pastilles par jour.
L’utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez les enfants de moins de 6 ans en raison de sa forme pharmaceutique.
Mode d’administration
Voie buccale. Sucez lentement les pastilles sans les croquer.
Durée du traitement
La durée de traitement est de 4 à 5 jours.
Si les symptômes persistent pendant plus de 5 jours, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer
· La substance active est :
Erysimum (Sisymbrium officinale (L.) Scop.) (extrait sec des parties aériennes fleuries d’) .... 15,00 mg
Solvant d’extraction : éthanol 50 % (V/V).
Rapport drogue/extrait natif : 6,5-12,5 : 1.
Pour une pastille.
· Les autres composants sont : Isomalt, glycyrrhizinate d’ammonium, aspartam, teinture de grindélia, arôme miel, arôme mûre.
Adjuvant de l’extrait : maltodextrine.
Qu’est-ce que DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de pastilles à sucer. Chaque boîte contient 24 pastilles.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
45 place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
45 place Abel Gance
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45 place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).