DOLODENT
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : solution
- Date de commercialisation : 11/02/1997
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : LABORATOIRES GILBERT
Les compositions de DOLODENT
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Solution | AMYLÉINE (CHLORHYDRATE D') | 5520 | 0,75 g | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) PETG : polyéthyl.téréphtalate de glycol de 27 g avec pompe
- Code CIP7 : 2192920
- Code CIP3 : 3400921929201
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 18/05/2012
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 09/12/2011
DOLODENT, solution gingivale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'amyléine ...................................................................................................................... 0,75 g
Pour 100 g de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution gingivale.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs liées à la poussée dentaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Usage local strict. Voie gingivale.
Deux à trois applications par jour sur la gencive douloureuse en massant doucement avec le doigt propre.
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants de la formule, en particulier au chlorhydrate d'amyléine ou aux anesthésiques locaux en général.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas avaler après application.
Respecter les conseils d'administration et la posologie.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite thérapeutique devra être contrôlée par le spécialiste dentaire.
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que ce médicament contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
L'indication thérapeutique ne concerne ni la femme enceinte, ni la femme en cours d'allaitement.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du chlorhydrate d'amyléine. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique par voie systémique au cours de la grossesse.
Il n'y a pas de données cinétiques sur le passage du chlorhydrate d'amyléine dans le lait maternel.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Sensibilisation aux anesthésiques locaux avec risque de réaction anaphylactique.
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation de cette solution gingivale.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
PREPARATIONS POUR L'ODONTO-STOMATOLOGIE/TRAITEMENT LOCAL A VISEE ANTISEPTIQUE ET ANTALGIQUE
(A: appareil digestif et métabolisme)
Action locale anesthésique (chlorhydrate d'amyléine).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Glucose liquide, miel, glycérol, acide ascorbique, arôme caramel (monopropylène glycol, eau, vanilline, pipéronal, maltol, acide lactique, MCP hydratée, acétylméthylcarbinol, dodécalactone delta, heptalactone gamma, triacétine), eau purifiée.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon en verre brun (type III) de 20 g ou 36 g, fermé par un bouchon en polypropylène.
Flacon en polyéthylène téréphtalate glycol (PETG) ambré de 27 g, muni d'une pompe, surmonté d'un capot.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoires GILBERT
Avenue du General de Gaulle
BP 115
14204 Herouville-Saint-Clair Cedex
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 303 307-5 ou 34009 303 307 5 3: 20 g de solution en flacon (verre brun).
· 342 703-5 ou 34009 342 703 5 2: 36 g de solution en flacon (verre brun).
· 219 292-0 ou 34009 219 292 0 1: 27 g de solution en flacon (PETG) avec pompe.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Sans objet.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 09/12/2011
DOLODENT, solution gingivale
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DOLODENT, solution gingivale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOLODENT, solution gingivale ?
3. COMMENT UTILISER DOLODENT, solution gingivale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOLODENT, solution gingivale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
PREPARATIONS POUR L'ODONTO-STOMATOLOGIE/TRAITEMENT LOCAL A VISEE ANTISEPTIQUE ET ANTALGIQUE
(A: appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est préconisé en application locale en cas de douleurs des gencives lors des poussées dentaires.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais DOLODENT, solution gingivale en cas d'allergie connue aux anesthésiques locaux et aux autres constituants.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DOLODENT, solution gingivale
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Respectez les conseils d'utilisation et la posologie préconisée dans cette notice.
CONSULTEZ VOTRE MEDECIN en cas d'aggravation des symptômes (en particulier, si la fièvre augmente, si la douleur est importante).
CONSULTEZ VOTRE MEDECIN en l'absence d'amélioration au bout de 5 jours.
Ne pas utiliser de façon prolongée en raison de la présence d'un anesthésique local (l'amyléïne).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que ce médicament contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
UN AVIS MEDICAL DOIT ETRE DEMANDE AVANT L'APPLICATION DE CE MEDICAMENT.
Posologie
Deux à trois applications par jour sur la gencive douloureuse en massant doucement avec le doigt propre.
Mode et voie d'administration
Usage local strict. Voie gingivale.
Ce médicament doit être appliqué localement. Ne pas avaler.
Fréquence d'administration
Deux à trois applications par jour.
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours sans avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de DOLODENT, solution gingivale que vous n'auriez dû:
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation de cette solution gingivale.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre DOLODENT, solution gingivale:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DOLODENT, solution gingivale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Possibilité de réactions allergiques: réactions cutanées, gonflement du visage. Dans ce cas, arrêtez le traitement et prévenir le médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DOLODENT, solution gingivale après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DOLODENT, solution gingivale ?
La substance active est:
Chlorhydrate d'amyléine ...................................................................................................................... 0,75 g
Pour 100 g de solution.
Les autres composants sont:
Glucose liquide, miel, glycérol, acide ascorbique, arôme caramel (monopropylène glycol, eau, vanilline, pipéronal, maltol, acide lactique, MCP hydratée, acétylméthylcarbinol, dodécalactone delta, heptalactone gamma, triacétine), eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DOLODENT, solution gingivale et contenu de l'emballage extérieur ?
Solution gingivale, flacons de 20, 27 et 36 g.
Laboratoires GILBERT
Avenue du General de Gaulle
BP 115
14204 Herouville-Saint-Clair Cedex
Laboratoires GILBERT
Avenue du general de Gaulle
B.P. 115
14204 Herouville Saint-Clair Cedex
Laboratoires GILBERT
Avenue du general de Gaulle
B.P. 115
14204 Herouville Saint-Clair Cedex
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.