DOLIRHUME THIOPHENECARBOXYLATE 2 %
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : solution pour pulvérisation
- Date de commercialisation : 05/08/1996
- Statut de commercialisation : Autorisation abrogée
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : SANOFI AVENTIS FRANCE
Les compositions de DOLIRHUME THIOPHENECARBOXYLATE 2 %
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Solution | TÉNOATE DE SODIUM | 5667 | 2,340 g | SA |
| Solution | THIOPHÈNECARBOXYLATE | 91861 | 1,980 g | FT |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) polyéthylène de 15 ml
- Code CIP7 : 3098318
- Code CIP3 : 3400930983188
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 02/03/2017
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2016
DOLIRHUME THIOPHENECARBOXYLATE 2 %, solution pour pulvérisation nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Thiophènecarboxylate ....................................................................................................................... 1,980 g
Sous forme de Thiophènecarboxylate de sodium ................................................................................. 2,340 g
Pour 100 ml de solution.
Excipients à effet notoire:
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)/parahydroxybenzoate de propyle (E 216)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution pour pulvérisation nasale.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d'appoint des infections de la muqueuse rhynopharyngée.
4.2. Posologie et mode d'administration
4 à 6 pulvérisations par jour dans chaque narine.
Hypersensibilité à l'un des constituants, en particulier aux parabens.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.
· L'indication ne justifie pas de traitement prolongé.
· Devant des signes cliniques généraux associés, un traitement par voie générale doit être envisagé.
· Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et de propyle (E 216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées); exceptionnellement, réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet délétère sur la conduite des véhicules et l'utilisation des machines n'a été identifié.
Réaction d'hypersensibilité.
En cas de surdosage, risque d'irritation nasale.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:
PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL.
(R: système respiratoire).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Les études non cliniques de sécurité n'ont pas mis en évidence de risque spécifique.
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216), bicarbonate de sodium, eau purifiée.
Sans objet.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon (polyéthylène basse densité) de 15 ou 20 ml, bouchon, embout et tube plongeur (polyéthylène basse densité)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Tenir le flacon verticalement, embout vers le haut, et donner des pressions fortes et espacées.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 309 831-8: 15 ml en flacon (polyéthylène).
· 337 223-9: 20 ml en flacon (polyéthylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2016
DOLIRHUME THIOPHENECARBOXYLATE 2 %, solution pour pulvérisation nasale
Thiophenecarboxylate
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DOLIRHUME THIOPHENECARBOXYLATE 2 %, solution pour pulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOLIRHUME THIOPHENECARBOXYLATE 2 %, solution pour pulvérisation nasale ?
3. COMMENT UTILISER DOLIRHUME THIOPHENECARBOXYLATE 2 %, solution pour pulvérisation nasale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOLIRHUME THIOPHENECARBOXYLATE 2 %, solution pour pulvérisation nasale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL.
(R: système respiratoire).
Ce médicament est indiqué comme traitement local d'appoint en cas de rhume et de rhinopharyngite.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais DOLIRHUME THIOPHENECARBOXYLATE 2 %, solution pour pulvérisation nasale dans les cas suivants:
· allergie à l'un des constituants, en particulier aux parabens.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DOLIRHUME THIOPHENECARBOXYLATE 2 %, solution pour pulvérisation nasale:
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et de propyle (E 216) et peut provoquer des réactions allergiques avec urticaire et gêne respiratoire.
Précautions d'emploi
Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible. Ne pas garder trop longtemps un flacon entamé.
En cas de fièvre, maux de tête importants, douleur de l'oreille ou autres symptômes associés, consultez votre médecin.
EN CAS DE DOUTE N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement:
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement. D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)
Parahydroxybenzoate de propyle (E 216).
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
4 à 6 pulvérisations par jour dans chaque narine.
Mode et voie d'administration
Voie nasale.
Tenir le flacon verticalement, embout vers le haut, et donner des pressions fortes et espacées.
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas dépasser quelques jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Risque d'irritation nasale.
Si vous avez utilisé plus de DOLIRHUME THIOPHENECARBOXYLATE 2 %, solution pour pulvérisation nasale que vous n'auriez dû:
Veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DOLIRHUME THIOPHENECARBOXYLATE 2 %, solution pour pulvérisation nasale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet, notamment une allergie.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DOLIRHUME THIOPHENECARBOXYLATE 2 %, solution pour pulvérisation nasale après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DOLIRHUME THIOPHENECARBOXYLATE 2 %, solution pour pulvérisation nasale ?
La substance active est:
Thiophènecarboxylate ....................................................................................................................... 1,980 g
Sous forme de Thiophènecarboxylate de sodium ................................................................................. 2,340 g
Pour 100 ml de solution.
Les autres composants sont:
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216), bicarbonate de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DOLIRHUME THIOPHENECARBOXYLATE 2 %, solution pour pulvérisation nasale et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisation nasale. Flacon de 15 ou 20 ml.
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3, ALLEE DE LA NESTE
31770 COLOMIERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.