DILUANT PHYSIOLOGIQUE PHENOLE à 4 pour MILLE
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : solution injectable
- Date de commercialisation : 13/11/1973
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : STALLERGENES
Les compositions de DILUANT PHYSIOLOGIQUE PHENOLE à 4 pour MILLE
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Solution | PHÉNOL | 608 | 0,4 g | SA |
| Solution | CHLORURE DE SODIUM | 901 | 0,9 g | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
5 flacon(s) de 4,5 ml
- Code CIP7 : 3066376
- Code CIP3 : 3400930663769
- Prix : 1,92 €
- Date de commercialisation : 06/07/2018
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : 65%
50 flacon(s) en verre de 4,5 ml
- Code CIP7 : 3159356
- Code CIP3 : 3400931593560
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 15/05/2018
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
50 flacon(s) en verre de 9 ml
- Code CIP7 : 3159362
- Code CIP3 : 3400931593621
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 24/08/2018
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
50 flacon(s) en verre de 1,8 ml
- Code CIP7 : 4197577
- Code CIP3 : 3400941975776
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 20/09/2018
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2016
Diluant physiologique phénolé à 4 POUR MILLE, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
A administrer par voie sous-cutanée ou intradermique.
Ce diluant n’est pas destiné à être administré seul.
Il est impératif de respecter strictement la prescription médicale, en particulier le titre de la dilution, la voie d’administration et le volume à injecter pour chaque solution allergénique.
Il n’existe pas de contre-indications connues liées à l’utilisation du seul diluant.
Concernant les dilutions d’extrait allergénique, se reporter aux contre-indications des allergènes concernés.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas utiliser ce diluant pour les tests de provocation.
Ce diluant contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par millilitre, c’est-à-dire « sans sodium ».
Se reporter aux mentions des allergènes concernés.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Il n’existe pas d’interactions connues liées à l’utilisation du seul diluant.
Concernant les dilutions d’extrait allergénique, se reporter aux mentions des allergènes concernés.
Se reporter aux mentions des allergènes concernés.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Se reporter aux mentions des allergènes concernés.
Il n’est fait mention d’aucun effet indésirable lié au seul DILUANT PHYSIOLOGIQUE PHENOLE A 4 POUR MILLE, solution injectable.
Se reporter aux effets des allergènes concernés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
Se reporter aux mentions des allergènes concernés.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : solvants et diluants, code ATC : V07AB
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Chlorure de sodium, Phénol, Eau pour préparations injectables
Aucun cas d’incompatibilité n’a été rapporté pour le seul DILUANT PHYSIOLOGIQUE PHENOLE A 4 POUR MILLE, solution injectable.
Extrait allergénique reconstitué: Se référer à l’allergène considéré.
6.4. Précautions particulières de conservation
Diluant: pas de précautions particulières de conservation.
Dilutions d’extrait allergénique : à conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon en verre de 4 ml contenant 1,8 ml de diluant.
Flacon en verre de 10 - 12 ml contenant 4,5 ml de diluant.
Flacons en verre de 10-12 ml contenant 9 ml de diluant.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
6, RUE ALEXIS DE TOCQUEVILLE
92160 ANTONY
TEL : 01 55 59 20 00
FAX : 01 55 59 20 01
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 419 757-7 / 3400941975776 : 50 flacons de 1,8 ml
· 306 637-6 / 3400930663769 : 5 flacons de 4,5 ml
· 315 935-6 / 3400931593560 : 50 flacons de 4,5 ml
· 315 936-2 / 3400931593621 : 50 flacons de 9 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2016
Diluant physiologique phénolé à 4 POUR MILLE, solution injectable
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que le diluant physiologique phénolé à 4 pour mille, solution injectable et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser le diluant physiologique phénole à 4 pour mille, solution injectable ?
3. Comment utiliser le diluant physiologique phénole à 4 pour mille, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver le diluant physiologique phénole à 4 pour mille, solution injectable ?
6. Informations supplémentaires.
Solvants et diluants, code ATC : V07AB
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ce diluant n’est pas destiné à être administré seul.
Il est impératif de respecter strictement la prescription, en particulier le titre de la dilution, la voie d’administration et le volume à injecter.
N’utilisez jamais le diluant physiologique phénole à 4 pour mille, solution injectable :
Il n’existe pas de contre-indications connues liées à l’utilisation du seul diluant.
Concernant les dilutions d’extrait allergénique, se reporter aux contre-indications des allergènes concernés.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou avant d’utiliser le diluant physiologique phénole à 4 pour mille, solution injectable.
Ne jamais injecter le DILUANT PHYSIOLOGIQUE PHENOLE A 4 POUR MILLE, solution injectable par voie intraveineuse.
Ne pas utiliser pour les tests de provocation.
Ce diluant contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par millilitre, c’est-à-dire « sans sodium ».
Se reporter aux mentions des allergènes concernés.
Attention il est recommandé de bien identifier chaque flacon après la réalisation de la dilution.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et diluant physiologique phénole à 4 pour mille, solution injectable
Il n’existe pas d’interactions connues liées à l’utilisation du seul diluant.
Concernant les dilutions d’extrait allergénique, se reporter aux mentions des allergènes concernés.
Interactions avec les aliments et les boissons
diluant physiologique phénole à 4 pour mille, solution injectable avec des aliments et boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Se reporter aux mentions des allergènes concernés.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Se reporter aux mentions des allergènes concernés.
Liste des excipients à effet notoire
Le diluant physiologique phénole à 4 pour mille, solution injectable contient du chlorure de sodium.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin.
Mode d’administration
Voie sous-cutanée ou intradermique.
Fréquence d'administration
Sans objet.
Durée du traitement
Se reporter aux mentions des allergènes concernés.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Se reporter aux mentions des allergènes concernés.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d’utiliser le DILUANT physiologique phénole à 4 pour mille, solution injectable:
Se reporter aux mentions des allergènes concernés.
Sans objet.
Si vous avez des questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’information à votre médecin.
Description des effets indésirables
Se reporter aux mentions des allergènes concernés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
La solution doit être limpide et incolore.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient le DILUANT PHYSIOLOGIQUE PHENOLE A 4 POUR MILLE, solution injectable
· Les autres composants sont :Chlorure de sodium, phénol, Eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de DILUANT PHYSIOLOGIQUE PHENOLE A 4 POUR MILLE, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce diluant se présente sous forme d’une solution injectable:
1,8 ml en flacon de verre (boite de 50)
4,5 ml en flacon de verre (boite de 5)
4,5 ml en flacon de verre (boite de 50)
9 ml en flacon de verre (boite de 50)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
6 RUE ALEXIS DE TOCQUEVILLE
92160 ANTONY–
FRANCE
TEL: 01 55 59 20 00
FAX: 01 55 59 20 01
6 RUE ALEXIS DE TOCQUEVILLE
92160 ANTONY–
FRANCE
TEL: 01 55 59 20 00
FAX: 01 55 59 20 01
6 RUE ALEXIS DE TOCQUEVILLE
92160 ANTONY –
FRANCE
TEL: 01 55 59 20 00
FAX: 01 55 59 20 01
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {Mois AAAA}
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Service médical rendu
- Code HAS : CT-15754
- Date avis : 07/12/2016
- Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par DILUANT PHYSIOLOGIQUE PHENOLE A 4 ‰ reste important dans les indications de l’AMM dans l’attente des conclusions de la HAS sur les conditions de prise en charge des APSI (allergènes préparés spécialement pour un individu).
- Lien externe