DIABENE
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : solution buvable en gouttes
- Date de commercialisation : 19/04/2016
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : LEHNING
Les compositions de DIABENE
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Solution | PHOSPHORICUM ACIDUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 1588 | 5 ml (4 DH) | SA |
| Solution | TARAXACUM DENS LEONIS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 2419 | 5 ml (4 DH) | SA |
| Solution | LACTICUM ACIDUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 15089 | 5 ml (5 DH) | SA |
| Solution | EUGENIA JAMBOLANA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 15921 | 5 ml (4 DH) | SA |
| Solution | HELONIAS DIOICA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 24650 | 5 ml (5 DH) | SA |
| Solution | ACETICUM ACIDUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 87828 | 5 ml (6 DH) | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) compte-gouttes en verre jaune(brun) de 30 ml
- Code CIP7 : 3005354
- Code CIP3 : 3400930053546
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 29/09/2016
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2016
DIABENE, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aceticum acidum 6 DH.......................................................................................................................... 5 ml
Helonias dioica 5 DH.............................................................................................................................. 5 ml
Lacticum acidum 5 DH........................................................................................................................... 5 ml
Phosphoricum acidum 4 DH................................................................................................................... 5 ml
Syzygium jambolanum 4 DH................................................................................................................... 5 ml
Taraxacum dens leonis 4 DH.................................................................................................................. 5 ml
Pour un flacon de 30 ml.
Excipients à effet notoire : Éthanol 39% (V/V).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l’adulte.
30 gouttes 2 fois par jour (au réveil et au coucher).
Mode d’administration
A prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas.
Garder le médicament sous la langue avant de l’avaler.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 1 mois sans avis médical.
Voie sublinguale.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
· Tous les patients doivent poursuivre leur régime alimentaire, avec une répartition régulière de l’apport glucidique au cours de la journée.
· Les analyses biologiques recommandées pour la surveillance du diabète doivent être effectuées régulièrement.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
5 ans avant ouverture.
1 mois après première ouverture.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni d’un compte-gouttes.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
3 rue du Petit Marais
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 300 535 46 : Flacon de 30 ml muni d’un compte-gouttes.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[A compléter ultérieurement par le titulaire].
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[A compléter ultérieurement par le titulaire].
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2016
DIABENE, solution buvable en gouttes
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que DIABENE, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DIABENE, solution buvable en gouttes ?
3. Comment utiliser DIABENE, solution buvable en gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIABENE, solution buvable en gouttes ?
6. Informations supplémentaires.
DIABENE, solution buvable en gouttes est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans un traitement anti-diabétique, en complément des traitements conventionnels.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
N’utilisez jamais DIABENE, solution buvable en gouttes :
· Chez l’enfant.
· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
· Tous les patients doivent poursuivre leur régime alimentaire, avec une répartition régulière de l’apport glucidique au cours de la journée.
· Les analyses biologiques recommandées pour la surveillance du diabète doivent être effectuées régulièrement.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et DIABENE, solution buvable en gouttes :
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Interactions avec les aliments et les boissons
DIABENE, solution buvable en gouttes avec des aliments et boissons.
Ce médicament est à prendre de préférence à distance des repas.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
DIABENE, solution buvable en gouttes contient de l’éthanol.
Instructions pour un bon usage
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Médicament réservé à l’adulte
Prendre 30 gouttes 2 fois par jour (au réveil et au coucher).
Mode d’administration
Voie sublinguale.
A prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas.
Gardez le médicament sous la langue avant de l’avaler.
Tenir le flacon verticalement.
Durée du traitement
La durée du traitement ne doit pas dépasser 1 mois sans avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de DIABENE, solution buvable en gouttes que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre DIABENE, solution buvable en gouttes :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
Description des effets indésirables
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas conserver au-delà de 1 mois après première ouverture.
Tenir le flacon soigneusement fermé.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient DIABENE, solution buvable en gouttes :
· Les substances actives sont :
Aceticum acidum 6 DH.......................................................................................................................... 5 ml
Helonias dioica 5 DH.............................................................................................................................. 5 ml
Lacticum acidum 5 DH........................................................................................................................... 5 ml
Phosphoricum acidum 4 DH................................................................................................................... 5 ml
Syzygium jambolanum 4 DH................................................................................................................... 5 ml
Taraxacum dens leonis 4 DH.................................................................................................................. 5 ml
Pour un flacon de 30 ml.
· Les autres composants sont :
Éthanol à 39% (v/v), eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de DIABENE, solution buvable en gouttes et contenu de l’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
3 rue du Petit Marais
57640 SAINTE BARBE
FRANCE
3 rue du Petit Marais
57640 SAINTE BARBE
FRANCE
3 rue du Petit Marais
57640 SAINTE BARBE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.