DEXPANTHENOL BAILLEUL 5 %
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : pommade
- Date de commercialisation : 12/09/2014
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG)
Les compositions de DEXPANTHENOL BAILLEUL 5 %
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Pommade | DEXPANTHÉNOL | 2201 | 5 g | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 tube(s) aluminium de 30 g
- Code CIP7 : 2794719
- Code CIP3 : 3400927947193
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 01/05/2015
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
1 tube(s) aluminium de 100 g
- Code CIP7 : 2794725
- Code CIP3 : 3400927947254
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 01/05/2015
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 28/07/2020
DEXPANTHENOL BAILLEUL 5 %, pommade
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pour 100 g de pommade.
Excipients à effet notoire : lanoline (graisse de laine), alcool cétylique et alcool stéarylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Irritations de la peau, notamment en cas d'érythème fessier (fesses rouges) du nourrisson.
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer en massant légèrement une à plusieurs fois par jour.
Mode d’administration
Voie cutanée.
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Dermatose infectée ou suintante.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Eviter tout contact avec les yeux.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interaction cliniquement significative.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Chez la femme qui allaite, en cas d'application sur les seins, nettoyer la peau avant chaque tétée.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
DEXPANTHENOL BAILLEUL 5%, pommade n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Rare manifestation cutanée allergique.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : PROTECTEUR CUTANE, Code ATC : D03AX.
(D : dermatologie).
Dexpanthénol : constituant du coenzyme A.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
*Composition du Protegin XN : paraffine liquide, vaseline, cire microcristalline, monooléate de glycérol, alcools de graisse de laine.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après première ouverture : ne pas conserver le tube entamé au-delà de 6 mois.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube en aluminium de 30 g ou 100 g. Boîte de 1.
Tube en aluminium de 100 g. Boîte de 2.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
10-12 AVENUE PASTEUR
2310 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 279 471 9 3 : 30 g en tube (Aluminium). Boîte de 1.
· 34009 279 472 5 4 :100 g en tube (Aluminium). Boîte de 1.
· 34009 279 473 1 5 : 100 g en tube (Aluminium). Boîte de 2.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
A compléter ultérieurement par le titulaire.
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
Sans objet.
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 28/07/2020
DEXPANTHENOL BAILLEUL 5 %, pommade
Dexpanthénol
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que DEXPANTHENOL BAILLEUL 5 %, pommade et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DEXPANTHENOL BAILLEUL 5 %, pommade ?
3. Comment utiliser DEXPANTHENOL BAILLEUL 5 %, pommade ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEXPANTHENOL BAILLEUL 5 %, pommade ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique – PROTECTEUR CUTANE code ATC : D03AX. (D : Dermatologie).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
N’utilisez jamais DEXPANTHENOL BAILLEUL 5%, pommade :
· si vous êtes allergique au dexpanthénol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez une dermatose infectée ou suintante.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DEXPANTHENOL BAILLEUL 5%, pommade.
· Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine), de l’alcool cétylique et de l’alcool stéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
· Eviter tout contact avec les yeux, cela pourrait être irritant.
En cas d'absence d'amélioration au-delà de 5 jours et malgré l'application stricte des conseils d'éducation sanitaire, consultez un médecin ou demandez conseil à un pharmacien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et DEXPANTHENOL BAILLEUL 5%, pommade :
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
DEXPANTHENOL BAILLEUL 5%, pommade avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement. Chez la femme qui allaite, en cas d'application sur les seins, nettoyer la peau avant chaque tétée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DEXPANTHENOL BAILLEUL 5%, pommade contient de la lanoline (graisse de laine), de l’alcool cétylique et de l’alcool stéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
Posologie
La dose recommandée est d’une à plusieurs applications par jour.
Appliquer en massant légèrement.
Mode et voie d’administration
Voie cutanée
Si vous avez utilisé plus de DEXPANTHENOL BAILLEUL 5%, pommade que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser DEXPANTHENOL BAILLEUL 5%, pommade
Si vous arrêtez d’utiliser DEXPANTHENOL BAILLEUL 5%, pommade
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, ou à votre pharmacien.
Rare manifestation cutanée allergique.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après première ouverture : ne pas conserver le tube entamé au-delà de 6 mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DEXPANTHENOL BAILLEUL 5%, pommade
· La substance active est :
Dexpanthénol .................................................................................................................. 5,0 g
Pour 100 g de pommade.
· Les autres composants sont :
Protegin XN*, vaseline, graisse de laine, cire d'abeille blanche, huile d'amande, alcool cétylique, alcool stéarylique, paraffine liquide, eau purifiée.
*Composition du Protegin XN : paraffine liquide, vaseline, cire microcristalline, monooléate de glycérol, alcools de graisse de laine.
Qu’est-ce que DEXPANTHENOL BAILLEUL 5%, pommade et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de pommade jaune pâle.
Tube de 30 g. Boîte de 1.
Tube de 100 g. Boîte de 1 ou 2.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BAILLEUL S.A.
10-12 AVENUE PASTEUR
2310 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BAILLEUL
264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE
75008 PARIS
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
CONSEILS D'EDUCATION SANITAIRE
Les irritations cutanées correspondent à une altération de la barrière protectrice naturelle de la peau entraînant des rougeurs, éventuellement associées à une peau qui pèle ou qui se fissure. Elles sont dues à l'action d'agents irritants tels que le froid, les frottements mécaniques, les produits chimiques...
L'érythème fessier du nourrisson est une irritation de la peau au niveau des zones couvertes par les couches. La peau est rouge puis se fissure.
« Comment prévenir l'érythème fessier du nourrisson ? »
Pour prévenir l'érythème fessier, il faut garder les fesses propres, sèches et au frais.
Changez souvent la couche de votre bébé et laissez-lui les fesses à l'air autant que possible. Ceci permet à la peau de sécher.
A chaque changement de couche, nettoyez bien les fesses de votre bébé à l'aide d'eau tiède (mais pas chaude) sans oublier les petits plis.
Bien laisser sécher les fesses avant de mettre une autre couche, de préférence à l'air libre ou à l'aide d'une serviette absorbante propre, sans frotter afin d'éviter les risques d'irritation.
« Que faire en cas d'érythème fessier du nourrisson ? »
Evitez d'ajuster les couches trop serrées de manière à laisser « respirer » la peau de votre bébé.
Laissez votre bébé sans couche autant que possible. L'air frais assèche la peau moite irritée et favorise la guérison de l'érythème.
Appliquer une pommade protectrice et réparatrice sur les fesses de l'enfant après chaque change.