DESOMEDINE 0
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : collyre en solution
- Date de commercialisation : 01/02/1991
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : LABORATOIRE CHAUVIN
Les compositions de DESOMEDINE 0
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Collyre | DIISÉTHIONATE D'HEXAMIDINE | 4963 | 100 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml
- Code CIP7 : 3009383
- Code CIP3 : 3400930093832
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 28/01/2019
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
1 flacon(s) polyéthylène de 10 ml
- Code CIP7 : 3029955
- Code CIP3 : 3400930299555
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 13/08/2020
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
10 flacon(s) polyéthylène suremballée(s)/surpochée(s) de 0,6 ml
- Code CIP7 : 3486799
- Code CIP3 : 3400934867996
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 20/09/1999
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 16/01/2020
DESOMEDINE 0,1 %, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Di-iséthionate d’hexamidine................................................................................................ 100,0 mg
Pour 100 mL de solution
Excipients à effet notoire : acide borique, borax.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Instillations oculaires : 2 gouttes 4 à 6 fois par jour, en fonction des exigences thérapeutiques.
Le passage systémique peut être réduit par une occlusion nasolacrymale ou par la fermeture des paupières pendant 2 minutes. Cette méthode peut contribuer à diminuer les effets indésirables systémiques et à augmenter l’efficacité locale.
Population pédiatrique
Il n’existe pas d’utilisation justifiée de DESOMEDINE 0,1 %, collyre en solution dans la population pédiatrique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Risque d'allergie.
Risque de sélection de souches résistantes.
Précautions d'emploi
Le traitement usuel ne dépassera pas 10 jours ; au-delà, la conduite à tenir devra être réévaluée.
L'hexamidine, comme tout cationique, est incompatible avec les anioniques.
En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, instiller les collyres à 15 minutes d’intervalle.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Compte tenu des interférences médicamenteuses possibles (antagonisme, inactivation) notamment avec les composés anioniques, l’emploi simultané ou successif d’autres antiseptiques est déconseillé.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre en solution.
Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d’utiliser de machines jusqu’au retour de la vision normale.
Réactions locales (irritation ou sensibilisation) possibles.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique, code ATC : S01AX08
L'hexamidine (appartenant à la famille des diamidines) est un agent antibactérien cationique et présente des propriétés tensioactives.
In vitro, son activité s'exerce sur les bactéries Gram + et n’est pas inhibée par le pus, le sérum et les débris organiques.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Chlorure de sodium, acide borique, borax, eau purifiée.
Avant ouverture du flacon :
Flacon de 10 mL : 3 ans
Flacon de 0,6 mL : 2 ans
Après ouverture du flacon :
Ne pas conserver plus de 30 jours.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 30 jours après ouverture du flacon.
Noter la date d’ouverture en clair sur l’emballage.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon de 0,6 mL (suremballés par boite de 10) ou flacon de 10 mL (PE) avec bouchon perforateur (PP).
Flacon de 10 mL compte-goutte transparent (PEBD) avec bouchon blanc (PP) et bague de sécurité (PP).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
416 RUE SAMUEL MORSE – CS 99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· CIP 34009 302 995 5 5 : 10 mL en flacon (PE)
· CIP 34009 348 679 9 6 : 0,6 mL en flacon (PE)
· CIP 34009 300 938 3 2 : 10 mL en flacon compte-goutte (PEBD)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Date de première autorisation:{JJ mois AAAA}
Date de dernier renouvellement:{JJ mois AAAA}
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{JJ mois AAAA}
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 16/01/2020
DESOMEDINE 0,1 %, collyre en solution
Di-iséthionate d’hexamidine
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours de traitement.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que DESOMEDINE 0,1 %, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DESOMEDINE 0,1 %, collyre en solution ?
3. Comment utiliser DESOMEDINE 0,1 %, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DESOMEDINE 0,1 %, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique - code ATC : S01AX08
Ce médicament est une solution pour instillations dans l’œil.
Il est préconisé dans les infections bactériennes de l’œil et de ses annexes : conjonctivites, kératoconjonctivites, blépharites, dacryocystites.
N’utilisez jamais DESOMEDINE 0,1 %, collyre en solution :
· si vous êtes allergique au di-iséthionate d’hexamidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DESOMEDINE 0,1 %, collyre en solution.
Faites attention avec DESOMEDINE 0,1 %, collyre en solution :
Mises en garde spéciales
En l’absence d’amélioration rapide ou en cas d’apparition de symptômes nouveaux tels que rougeur ou douleur de l’œil ou troubles de la vision, arrêter le traitement et contacter votre médecin.
Précautions d’emploi
· Ne pas toucher l’œil avec l’extrémité du flacon.
· Refermer soigneusement le flacon après usage.
· En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre au minimum 15 minutes entre chaque instillation.
Enfants
Il n’existe pas d’utilisation justifiée de DESOMEDINE 0,1 %, collyre en solution dans la population pédiatrique.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Autres médicaments et DESOMEDINE 0,1 %, collyre en solution
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
DESOMEDINE 0,1 %, collyre en solution avec des aliments
Sans objet.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Immédiatement après utilisation, il se peut que votre vision soit troublée. Faites attention si vous conduisez des véhicules ou si vous utilisez des machines.
DESOMEDINE 0,1 %, collyre en solution contient du borax et de l’acide borique.
Posologie / Mode d’administration / Fréquence d'administration
Lavez-vous soigneusement les mains avant de pratiquer l’instillation.
Evitez le contact de l’embout du récipient avec l’œil et les paupières.
Flacon avec bouchon perforateur : avant la première utilisation, vissez à fond le bouchon sur le flacon afin de le percer avec le picot interne du bouchon.
Flacon compte-goutte : avant la première utilisation, enlevez la bague de sécurité.
La dose recommandée est de 2 gouttes 4 à 6 fois par jour. Après l’instillation, fermez l’œil quelques secondes.
Puis, appuyez avec un doigt sur le coin de votre œil situé du côté du nez pendant 2 minutes. Cela permettra de réduire le passage des substances actives dans le reste de votre organisme.
L’œil fermé, essuyez proprement l’excédent.
Rebouchez le flacon après chaque instillation.
Durée du traitement
Traitement limité à 10 jours. Au-delà, la conduite à tenir devra être réévaluée.
Si vous avez pris plus de DESOMEDINE 0,1 %, collyre en solution que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
Si vous oubliez de prendre DESOMEDINE 0,1 %, collyre en solution :
Si vous arrêtez de prendre DESOMEDINE 0,1 %, collyre en solution :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· irritation transitoire et réactions allergiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 30 jours après ouverture du flacon.
Noter la date d’ouverture en clair sur l’emballage.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient DESOMEDINE 0,1 %, collyre en solution
· La substance active est :
Di-iséthionate d’hexamidine.......................................................................................... 100,0 mg
Pour 100 mL de solution
· Les autres composants sont :
Chlorure de sodium, acide borique, borax, eau purifiée.
Qu’est-ce que DESOMEDINE 0,1 %, collyre en solution et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de collyre.
Flacon de 0,6 mL (suremballés par boite de 10) ou flacon de 10 mL.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
416 RUE SAMUEL MORSE – CS 99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE – CS 99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
ZI RIPOTIER HAUT
07200 AUBENAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA}
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).