DESINTEX
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : solution buvable
- Date de commercialisation : 25/09/1995
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : RICHARD
Les compositions de DESINTEX
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Solution | MAGNÉSIUM (THIOSULFATE DE) | 3020 | 0,150 g | SA |
| Solution | THIOSULFATE DE SODIUM | 3127 | 0,350 g | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
14 ampoule(s) en verre jaune(brun) de 5 ml
- Code CIP7 : 3029843
- Code CIP3 : 3400930298435
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 19/01/1958
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 26/03/2012
DESINTEX, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Thiosulfate de sodium ....................................................................................................................... 0,350 g
Thiosulfate de magnésium ................................................................................................................. 0,150 g
Pour 1 ampoule de 5 ml.
1 ampoule contient 15 mg de magnésium et 67 mg de sodium.
Excipients à effet notoire: Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution buvable.
4.1. Indications thérapeutiques
· Traitement d'appoint des troubles dyspeptiques.
· Traitement d'appoint des états inflammatoires chroniques des voies respiratoires supérieures telles que rhinites et rhinopharyngites.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
A diluer dans un peu d'eau.
Dyspepsie:
Adulte: 1 ampoule, avant les 3 principaux repas ou au moment des troubles.
Rhinites et rhinopharyngites:
Adulte: 3 ampoules par jour.
Enfant de plus de 6 ans: 1 à 2 ampoules par jour.
Enfant de moins de 6 ans: 1/2 à 1 ampoule par jour.
· Insuffisance rénale aiguë.
· Hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas administrer en cas d'obstruction des voies biliaires ou d'insuffisance hépato-cellulaire grave.
En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, la prise du produit doit être suspendue.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 67 mg de sodium par ampoule. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Compte tenu des données disponibles, il est préférable par mesure de prudence d'éviter d'utiliser le DESINTEX au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.
En effet, pour le thiosulfate de sodium les données cliniques sont insuffisantes mais les données animales sont rassurantes, et pour le thiosulfate de magnésium les données cliniques et animales sont insuffisantes pour conclure.
Tenir compte de la présence de sels de magnésium pouvant provoquer une diarrhée.
L'excrétion dans le lait maternel de ces substances n'est pas connue. Compte tenu des effets indésirables potentiels de types digestifs (diarrhées) pouvant affecter le nouveau-né allaité, l'utilisation de ce médicament est à éviter au cours de l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Risque de diarrhée à forte dose.
A fortes doses on constate une diarrhée. Par ailleurs, en raison de la présence de sodium et du magnésium, risque d'hypernatrémie et d'hypermagnésémie en cas de surdosage chronique notamment pour les insuffisants rénaux.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: MEDICAMENT A BASE DE SOUFRE
(A: appareil digestif et métabolisme)
(R: système respiratoire)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
Cyclamate de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), eau purifiée.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Ampoule (verre jaune type II) de 5 ml. Boîte de 14.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES M. RICHARD
RUE DU PROGRES
ZI DES REYS DE SAULCE
26270 SAULCE SUR RHONE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 302 984-3: 14 ampoules (verre jaune type II) de 5 ml.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 26/03/2012
DESINTEX, solution buvable en ampoule
Thiosulfate de sodium / Thiosulfate de magnésium
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DESINTEX, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DESINTEX, solution buvable en ampoule ?
3. COMMENT PRENDRE DESINTEX, solution buvable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DESINTEX, solution buvable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
MEDICAMENT à base de SOUFRE
(A: Appareil digestif et métabolisme)
(R: Système respiratoire)
Ce médicament est préconisé en traitement d'appoint:
· des digestions difficiles,
· dans les états inflammatoires chroniques des voies respiratoires supérieures telles que rhinites et rhinopharyngites.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais DESINTEX, solution buvable en ampoule dans les cas suivants:
· Maladie grave du rein.
· Antécédent d'allergie à l'un des constituants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DESINTEX, solution buvable en ampoule:
Mises en garde spéciales
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi
Utiliser avec précaution en cas d'obstruction des voies biliaires ou de maladie grave du foie.
En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, arrêtez le traitement et CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 67 mg de sodium par ampoule. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Compte tenu du risque d'effet digestif (diarrhée) pour votre enfant, éviter de prendre ce médicament lorsque vous allaitez votre enfant.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de DESINTEX, solution buvable en ampoule
Excipients à effet notoire: parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), sodium.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
A diluer dans un peu d'eau.
Dyspepsie
Adulte: 1 ampoule, avant les 3 principaux repas ou au moment des troubles.
Rhinites et rhinopharyngites
Adulte: 3 ampoules par jour.
Enfant de plus de 6 ans: 1 à 2 ampoules par jour.
Enfant de moins de 6 ans: CONSULTER VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de DESINTEX, solution buvable en ampoule qu'il ne fallait:
A fortes doses on constate une diarrhée. Par ailleurs, en raison de la présence de sodium et du magnésium, risque d'augmentation des taux de sodium et de magnésium dans le sang en cas de surdosage chronique notamment pour les insuffisants rénaux.
Si vous avez pris plus de DESINTEX, solution buvable en ampoule qu'il ne fallait, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DESINTEX, solution buvable en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Risque de diarrhée à forte dose.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DESINTEX, solution buvable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température inférieure à 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DESINTEX, solution buvable en ampoule ?
Les substances actives sont:
Thiosulfate de sodium ....................................................................................................................... 0,350 g
Thiosulfate de magnésium ................................................................................................................. 0,150 g
Pour 1 ampoule de 5 ml.
1 ampoule contient 15 mg de magnésium et 67 mg de sodium.
Les autres composants sont:
Cyclamate de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DESINTEX, solution buvable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en ampoule de 5 ml. Boîtes de 14 ampoules.
LABORATOIRES M. RICHARD
RUE DU PROGRES
ZI DES REYS DE SAULCE
26270 SAULCE SUR RHONE
LABORATOIRES M. RICHARD
RUE DU PROGRES
Z.I. DES REYS DE SAULCES
26270 SAULCE-SUR-RHONE
Non renseigné
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.