DESINTEX
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : comprimé enrobé
- Date de commercialisation : 12/09/1996
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : RICHARD
Les compositions de DESINTEX
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Comprimé | MAGNÉSIUM (THIOSULFATE DE) | 3020 | 50,00 mg | SA |
| Comprimé | THIOSULFATE DE SODIUM | 3127 | 250,00 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
tube(s) polypropylène de 60 comprimé(s)
- Code CIP7 : 3029872
- Code CIP3 : 3400930298725
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 27/04/2011
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 26/03/2012
DESINTEX, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Thiosulfate de sodium .................................................................................................................. 250,00 mg
Thiosulfate de magnésium .............................................................................................................. 50,00 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipients à effet notoire: amidon de blé (gluten), saccharose, sodium (1 comprimé contient 46 mg de sodium).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé enrobé.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des troubles dyspeptiques.
Traitement d'appoint des états inflammatoires chroniques des voies respiratoires supérieures telles que rhinites et rhinopharyngites.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Voie orale.
A avaler avec un peu d'eau.
Dyspepsie
Adulte: 1 comprimé, avant les 3 principaux repas ou au moment des troubles.
Rhinites et rhinopharyngites
Adulte: 3 comprimés par jour.
Enfant de plus de 6 ans: 1 à 2 comprimés par jour.
Hypersensibilité à l'un des constituants.
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie cœliaque).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas administrer en cas d'obstruction des voies biliaires ou d'insuffisance hépato-cellulaire grave.
En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, la prise du produit doit être suspendue.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 46 mg de sodium par comprimé. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
Ce médicament peut être administré en cas de maladie cœliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cœliaque.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
En l'absence de données cinétiques, à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Risque de diarrhée à forte dose.
A fortes doses on constate une diarrhée. Par ailleurs, en raison de la présence de sodium et du magnésium, risque d'hypernatrémie et d'hypermagnésémie en cas de surdosage chronique notamment pour les insuffisants rénaux.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: MEDICAMENT à base de SOUFRE
(A: Appareil digestif et métabolisme).
(R: Système respiratoire)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
Silice hydratée, talc, stéarate de magnésium, gomme laque, colophane, amidon de blé, sulfate de calcium, oxyde de magnésium lourd, saccharose, dioxyde de titane (E 171), gomme arabique, cire d'abeille blanche.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube (polypropylène) de 60 comprimés, bouchon (polypropylène).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES M. RICHARD
RUE DU PROGRES
ZI DES REYS DE SAULCE
26270 SAULCE SUR RHONE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 302 987-2: 60 comprimés en tube (polypropylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 26/03/2012
DESINTEX, comprimé enrobé
Thiosulfate de sodium / Thiosulfate de magnésium
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DESINTEX, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DESINTEX, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE DESINTEX, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DESINTEX, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
MEDICAMENT à base de SOUFRE
(A: Appareil digestif et métabolisme).
(R: Système respiratoire)
Ce médicament est préconisé en traitement d'appoint:
· des digestions difficiles.
· des états inflammatoires chroniques des voies respiratoires supérieures telles que rhinites et rhinopharyngites.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais DESINTEX, comprimé enrobé dans les cas suivants:
Si vous êtes allergique à l'un des constituants
Si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de l'amidon de blé.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DESINTEX, comprimé enrobé:
Précautions d'emploi
UTILISER AVEC PRECAUTION en cas d'obstruction des voies biliaires ou de maladie grave du foie.
En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, arrêtez le traitement et CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 46 mg de sodium par comprimé administré. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaire rares).
Ce médicament peut être administré en cas de maladie cœliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cœliaque.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
L'utilisation de ce médicament doit généralement être évitée pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de DESINTEX, comprimé enrobé
Excipients à effet notoire: amidon de blé (gluten), saccharose, sodium.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Dyspepsie
Adulte: 1 comprimé, avant les 3 principaux repas ou au moment des troubles.
Rhinites et rhinopharyngites
Adulte: 3 comprimés par jour.
Enfant de plus de 6 ans: 1 à 2 comprimés par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un peu d'eau.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de DESINTEX, comprimé enrobé qu'il ne fallait:
A fortes doses, on constate une diarrhée. Par ailleurs en raison de la présence de sodium et de magnésium, risque d'augmentation des taux de sodium et de magnésium dans le sang en cas de surdosage chronique notamment pour les insuffisants rénaux.
Si vous avez pris plus de DESINTEX, comprimé enrobé qu'il ne fallait, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DESINTEX, comprimé enrobé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Risque de diarrhée à forte dose.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DESINTEX, comprimé enrobé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DESINTEX, comprimé enrobé ?
Les substances actives sont:
Thiosulfate de sodium ......................................................................................................................... 0,25 g
Thiosulfate de magnésium .................................................................................................................. 0,05 g
Pour un comprimé enrobé.
Les autres composants sont:
Silice hydratée, talc, stéarate de magnésium, gomme laque, colophane, amidon de blé, sulfate de calcium, oxyde de magnésium lourd, saccharose, dioxyde de titane (E 171), gomme arabique, cire d'abeille blanche.
Un comprimé contient 46 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DESINTEX, comprimé enrobé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Tube de 60 comprimés enrobés.
LABORATOIRES M. RICHARD
RUE DU PROGRES
ZI DES REYS DE SAULCE
26270 SAULCE SUR RHONE
LABORATOIRES M. RICHARD
RUE DU PROGRES
Z.I. DES REYS DE SAULCES
26270 SAULCE-SUR-RHONE
Non renseigné
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.