DERMORELLE 200 mg
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Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : capsule molle
- Date de commercialisation : 31/03/1992
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : LABORATOIRES IPRAD PHARMA
Les compositions de DERMORELLE 200 mg
Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
---|---|---|---|---|
Capsule | ACÉTATE D'ALPHA-TOCOPHÉROL | 3602 | 200 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 capsule(s)
- Code CIP7 : 3547880
- Code CIP3 : 3400935478801
- Prix : 1,88 €
- Date de commercialisation : 27/02/2018
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : 65%
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 capsule(s)
- Code CIP7 : 3765513
- Code CIP3 : 3400937655132
- Prix : 7,03 €
- Date de commercialisation : 27/02/2018
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : 65%
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2017
DERMORELLE 200 mg, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de DL-alpha-tocophérol ................................................................................................ 200 mg
Pour une capsule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement et prévention des carences en Vitamine E.
4.2. Posologie et mode d'administration
Une capsule par jour le matin au petit déjeuner.
Mode d’administration
Voie orale.
Les capsules sont à avaler, sans croquer, avec un verre d'eau.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Pas de précaution d'emploi connue.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
+ Anticoagulants oraux
Avec la vitamine E utilisée à des doses supérieures ou égales à 500 mg/j: augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique. Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par la vitamine E et après son arrêt.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
A des doses supérieures à celles recommandées dans ce RCP, on observe pour ce médicament quelques rares cas de:
· troubles digestifs,
· asthénie,
· faiblesse musculaire.Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, la vitamine E à fortes doses risque d'entrainer des troubles digestifs, de l'asthénie et de la faiblesse musculaire (voir rubrique 4.8).
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
La vitamine E est distribuée dans tous les tissus, elle passe difficilement la barrière placentaire (1/5).
Des métabolites de structure quinonique (très semblable au Coenzyme Q) ont été retrouvés dans les tissus.
70 pour cent de la dose sont éliminés par voie hépatique, le reste étant transformé principalement en glycuronide et excrété par voie rénale.
5.3. Données de sécurité préclinique
Composition de l'enveloppe de la capsule: gélatine, glycérol, eau purifiée.
2 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Ce médicament doit être conservé à température ambiante.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Capsule molle. Boîte de 20 ou 90 capsules.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
174 QUAI DE JEMMAPES
75010 PARIS
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· CIP 34009 354 788 0 1 ou 354 788-0: 20 capsules sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
· CIP 34009 376 551 3 2 ou 376 551-3: 90 capsules sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
Date de première autorisation: 31 03 1992
Date de dernier renouvellement: 31 03 2012
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
<{JJ mois AAAA}>
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2017
DERMORELLE 200 mg, capsule molle
Acétate d'alpha-tocophérol
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que DERMORELLE 200 mg, capsule molle et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DERMORELLE 200 mg, capsule molle ?
3. Comment prendre DERMORELLE 200 mg, capsule molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DERMORELLE 200 mg, capsule molle ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : sans objet.
Ce médicament est une Vitamine E.
Ce médicament est préconisé en cas de carence en Vitamine E.
Il n'existe pas de carence si l'apport alimentaire est équilibré.
Ne prenez jamais DERMORELLE 200 mg, capsule molle :
· si vous êtes allergique à la substances active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DERMORELLE 200 mg, capsule molle.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et DERMORELLE 200 mg, capsule molle
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
DERMORELLE 200 mg, capsule molle avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DERMORELLE 200 mg, capsule molle contient gélatine, glycérol, eau purifiée.
Sans objet.
Voie orale.
Les capsules sont à avaler, sans croquer, avec un verre d'eau.
La dose recommandée est d’1 capsule par jour, le matin au petit déjeuner.
Si vous avez pris plus de DERMORELLE 200 mg, capsule molle que vous n’auriez dû
L'utilisation de la vitamine E à fortes doses risque d'entrainer des troubles digestifs, fatigue et faiblesse musculaire.
Si vous avez pris plus de DERMORELLE 200 mg, capsule molle que vous n'auriez dû, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre d’utiliser DERMORELLE 200 mg, capsule molle
Si vous arrêtez de prendre DERMORELLE 200 mg, capsule molle
Sans objet.
A des doses supérieures à celles recommandées, ce médicament risque d'entrainer quelques rares cas de :
· troubles digestifs,
· fatigue,
· faiblesse musculaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à température ambiante.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient DERMORELLE 200 mg, capsule molle
· La substance active est :
Acétate de DL-alpha-tocophérol..................................................................................... 200 mg
· Les autres composants sont :
Composition de l'enveloppe de la capsule : gélatine, glycérol, eau purifiée.
Qu’est-ce que DERMORELLE 200 mg, capsule molle et contenu de l’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
174 QUAI DE JEMMAPES
75010 PARIS
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
Laboratoires IPRAD PHARMA
174 QUAI DE JEMMAPES
75010 PARIS
FRANCE
6A ROUTE DE MUNCHHAUSEN
67470 SELTZ
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
MM/AAAA
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Service médical rendu
- Code HAS : CT-15206
- Date avis : 29/06/2016
- Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par DERMORELLE reste important dans l’indication « traitement des carences en vitamine E ».
- Lien externe