Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 17/03/2021

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

DERMOCUIVRE, pommade

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Sulfate de cuivre pentahydraté................................................................................................ 0,20 g

Oxyde de zinc...................................................................................................................... 10,00 g

Pour 100 g de pommade.

Excipient à effet notoire : Graisse de laine (Lanoline).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Pommade.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement d’appoint des dermites irritatives.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Appliquer localement 2 à 3 fois par jour.

4.3. Contre-indications  

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1

· Dermatoses infectées

· Dermatoses suintantes

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

En l’absence de données clinique, ne pas appliquer sur les muqueuses.

Ce médicament contient de la lanoline et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Allergie à l’un des constituants (graisse de laine ou lanoline, …)

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : PROTECTEUR CUTANE (D. Dermatologie), code ATC : D02AB.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Paraffine liquide, vaseline, graisse de laine, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

18 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation  

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver le tube dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

25 ou 100 g en tube en aluminium operculé, recouvert intérieurement d’un vernis époxyphénolique.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d’exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

LABORATOIRE CHAUVIN

416, RUE SAMUEL MORSE - CS99535

34961 MONTPELLIER

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

· 34009 302 953 0 4 : 25 g en tube (aluminium verni)

· 34009 342 057 6 7 : 100 g en tube (aluminium verni)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 17/03/2021

Dénomination du médicament

DERMOCUIVRE, pommade

Sulfate de cuivre, Oxyde de zinc

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DERMOCUIVRE, pommade et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DERMOCUIVRE, pommade ?

3. Comment utiliser DERMOCUIVRE, pommade ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DERMOCUIVRE, pommade ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique PROTECTEUR CUTANE (D. Dermatologie) - code ATC : D02AB

Ce médicament est préconisé dans le traitement des irritations cutanées.

N’utilisez jamais DERMOCUIVRE, pommade :

· si vous êtes allergique au sulfate de cuivre, à l’oxyde de zinc ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· sur des lésions infectées.

· sur des lésions suintantes.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DERMOCUIVRE, pommade.

Evitez toute application sur les muqueuses.

Ce médicament contient de la graisse de laine (Lanoline) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et DERMOCUIVRE, pommade

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

DERMOCUIVRE, pommade avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse ou l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DERMOCUIVRE, pommade contient de la graisse de laine (Lanoline).

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Appliquer localement 2 à 3 fois par jour.

Mode et voie d’administration

Voie cutanée.

Si vous avez utilisé plus de DERMOCUIVRE, pommade que vous n’auriez dû :

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser DERMOCUIVRE, pommade :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser DERMOCUIVRE, pommade :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Notamment :

· allergie à l’un des constituants du produit (graisse de laine ou lanoline, …).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver le tube dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient DERMOCUIVRE, pommade  

· Les substances actives sont :

Sulfate de cuivre pentahydraté................................................................................................ 0,20 g

Oxyde de zinc...................................................................................................................... 10,00 g

Pour 100 g de pommade.

· Les autres excipients sont :

Paraffine liquide, vaseline, graisse de laine, eau purifiée.

Qu’est-ce que DERMOCUIVRE, pommade et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de pommade.

Tube de 25 g ou de 100 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRE CHAUVIN

416, RUE SAMUEL MORSE – CS99535

34961 MONTPELLIER

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRE CHAUVIN

416, RUE SAMUEL MORSE – CS99535

34961 MONTPELLIER

Fabricant  

LABORATOIRE CHAUVIN

ZONE INDUSTRIELLE DE RIPOTIER

50 AVENUE JEAN MONNET

07200 AUBENAS

Ou

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

3013 LAKE DRIVE,

CITYWEST BUSINESS CAMPUS

DUBLIN 24, D24 PPT3

IRLANDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).