DERMO SULFURYL

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Cutanée
  • Code CIS : 64973850
  • Description : Traitement d'appoint des acnés mineures.
  • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : pommade
    • Date de commercialisation : 03/02/1997
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : LEGRAS

    Les compositions de DERMO SULFURYL

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Pommade SOUFRE PRÉCIPITÉ 166 2 g SA
    Pommade SULFATE DE CUIVRE PENTAHYDRATÉ 474 0,20 g SA
    Pommade SULFATE DE ZINC 931 0,10 g SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 tube(s) aluminium verni de 28 g

    • Code CIP7 : 3029636
    • Code CIP3 : 3400930296363
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 19/01/1937
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 18/04/2011

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    DERMO SULFURYL, pommade

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    Soufre précipité .................................................................................................................................. 2,00 g

    Sulfate de cuivre ................................................................................................................................ 0,20 g

    Sulfate de zinc ................................................................................................................................... 0,10 g

    Pour 100 g de pommade.

    Excipient à effet notoire: alcool cétylique.

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Pommade.

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    Traitement d'appoint des acnés mineures.

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    Voie locale:

    Appliquer matin et soir une couche de pommade sur les lésions cutanées.

    4.3. Contre-indications  

    Hypersensibilité à l'un des composants, notamment au soufre.

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    Ce médicament contient de l'alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

    4.6. Grossesse et allaitement  

    A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    Sans objet.

    4.8. Effets indésirables  

    Le soufre est potentiellement comédogène.

    4.9. Surdosage  

    Sans objet.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Classe pharmacothérapeutique: A VISEE ANTIACNEIQUE.

    (D. Dermatologie).

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    Non renseignée.

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    Non renseignée.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Vaseline, paraffine liquide, alcool cétylique, cire d'abeille blanche, huile essentielle de lavande, ionone, eau purifiée.

    6.2. Incompatibilités  

    Sans objet.

    6.3. Durée de conservation  

    2 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    A conserver à une température inférieure à 25°C.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

    Tube en aluminium operculé de 28 g, recouvert intérieurement d'un vernis époxyphénolique et fermé par un bouchon en polyéthylène noir.

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Pas d'exigences particulières.

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    LABORATOIRES LEGRAS

    99/103, RUE DE SEVRES

    75280 PARIS CEDEX 06

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    · 302 963-6: 28 g en tube (aluminium verni).

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    [à compléter par le titulaire]

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    [à compléter par le titulaire]

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale.

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 18/04/2011

    Dénomination du médicament

    DERMO SULFURYL, pommade

    Soufre précipité, Sulfate de cuivre, Sulfate de zinc

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

    Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

    · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

    · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

    · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    Sommaire notice

    Dans cette notice :

    1. QU'EST-CE QUE DERMO SULFURYL, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

    2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DERMO SULFURYL, pommade ?

    3. COMMENT UTILISER DERMO SULFURYL, pommade ?

    4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

    5. COMMENT CONSERVER DERMO SULFURYL, pommade ?

    6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

    Classe pharmacothérapeutique

    A VISEE ANTIACNEIQUE.

    (D. Dermatologie).

    Indications thérapeutiques

    Traitement d'appoint des acnés mineures.

    Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

    Sans objet.

    Contre-indications

    N'utilisez jamais DERMO SULFURYL, pommade dans les cas suivants:

    · Allergie à l'un des composants et notamment au soufre.

    EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

    Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

    Faites attention avec DERMO SULFURYL, pommade:

    Précautions d'emploi

    · Ce médicament contient de l'alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).

    EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

    Interactions avec d'autres médicaments

    Prise d'autres médicaments

    Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Interactions avec les aliments et les boissons

    Sans objet.

    Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

    Sans objet.

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse et Allaitement

    Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

    D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    Sportifs

    Sans objet.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

    Sans objet.

    Liste des excipients à effet notoire

    Excipient à effet notoire:alcool cétylique.

    Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

    Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

    Posologie

    Appliquer matin et soir une couche de pommade sur les lésions.

    Mode et voie d'administration

    Voie cutanée.

    Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Sans objet.

    Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

    Sans objet.

    Risque de syndrome de sevrage

    Sans objet.

    Description des effets indésirables

    Comme tous les médicaments, DERMO SULFURYL, pommade est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet, notamment risque d'apparition de comédons (point noir).

    Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

    Date de péremption

    Ne pas utiliser DERMO SULFURYL, pommade après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

    Conditions de conservation

    A conserver à une température inférieure à 25°C.

    Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

    Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

    Liste complète des substances actives et des excipients

    Que contient DERMO SULFURYL, pommade ?

    Les substances actives sont:

    Soufre précipité .................................................................................................................................. 2,00 g

    Sulfate de cuivre ................................................................................................................................ 0,20 g

    Sulfate de zinc ................................................................................................................................... 0,10 g

    Pour 100 g de pommade.

    Les autres composants sont:

    Vaseline, paraffine liquide, alcool cétylique, cire d'abeille blanche, huile essentielle de lavande, ionone, eau purifiée.

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que DERMO SULFURYL, pommade et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de pommade, tube de 28 g.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    LABORATOIRES LEGRAS

    99/103, RUE DE SEVRES

    75280 PARIS CEDEX 06

    Exploitant

    LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES GMD

    5, RUE PIERRE BERTIN

    78000 VERSAILLES

    Fabricant

    PHARMA DEVELOPPEMENT

    ZONE INDUSTRIELLE

    CHEMIN DE MARCY

    58800 CORBIGNY

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

    Sans objet.

    Date d’approbation de la notice

    La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

    AMM sous circonstances exceptionnelles

    Sans objet.

    Informations Internet

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

    Informations réservées aux professionnels de santé

    Sans objet.

    Autres

    Sans objet.