CYRAMZA 10 mg/ml

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Intraveineuse

Code CIS : 63848228

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	RAMUCIRUMAB	16670	10 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

1 flacon(s) en verre de 10 ml

Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

Code HAS : CT-18359
Date avis : 27/05/2020
Raison : Extension d'indication non sollicitée
Valeur : Commentaires
Description : La Commission prend acte du fait que le laboratoire LILLY FRANCE ne demande pas l’inscription de la spécialité CYRAMZA 10 mg/mL (ramucirumab) dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas remboursable dans l’indication : « CYRAMZA (ramucirumab) en monothérapie est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire avancé ou non résécable avec une alpha-foetoprotéine sérique = 400 ng/mL et ayant été antérieurement traités par sorafénib ».
Lien externe

Code HAS : CT-18354
Date avis : 01/04/2020
Raison : Extension d'indication
Valeur : Faible
Description : Le service médical rendu par CYRAMZA (ramucirumab) est faible dans cette extension d’indication de l’AMM.
Lien externe

Code HAS : CT-15353
Date avis : 05/10/2016
Raison : Extension d'indication non sollicitée
Valeur : Non précisé
Description : La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité CYRAMZA dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas remboursable dans l’indication : « en association avec le docétaxel, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique dont la maladie a progressé après une chimiothérapie à base de sels de platine ».
Lien externe

Code HAS : CT-15311
Date avis : 21/09/2016
Raison : Extension d'indication
Valeur : Modéré
Description : Le service médical rendu par CYRAMZA est modéré dans l’indication traitement de 2ème ligne du cancer colorectal métastatique.
Lien externe

Code HAS : CT-14134
Date avis : 17/06/2015
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Insuffisant
Description : Le service médical rendu par CYRAMZA est insuffisant en monothérapie pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer gastrique ou d'un adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne avancés dont la maladie a progressé après une chimiothérapie à base de sels de platine ou de fluoropyrimidine et pour lesquels un traitement en association avec le paclitaxel n’est pas approprié.
Lien externe

Code HAS : CT-18354
Date avis : 01/04/2020
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Compte tenu : - de la démonstration d’une supériorité de l’association ramucirumab + erlotinib par rapport à l’erlotinib seul en termes de survie sans progression (gain évalué par l’investigateur à 7 mois, HR = 0,591 (IC95% = [0,461-0,760]), p<0,0001 et par le comité de relecture indépendant à 5,4 mois, HR = 0,671 (IC95% = [0,518-0,869]), p=0,0022) . - de l’absence de gain démontré en survie globale (immaturité des données lors de l’analyse intermédiaire) . - de l’absence de conclusion formelle pouvant être tirée des résultats de qualité de vie . - du profil de toxicité marqué principalement par une incidence plus importante des évènements indésirables liés au traitement de grades 3 ou plus (infections) avec l’association ramucirumab+ erlotinib . la Commission considère que CYRAMZA (ramucirumab) n’apporte pas une amélioration du service médical rendu (ASMR V) en association avec l’erlotinib dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules métastatique avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).
Lien externe

Code HAS : CT-15311
Date avis : 21/09/2016
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Compte tenu : -de l’absence de donnée comparative versus les thérapies ciblées disponibles (bevacizumab et cetuximab), -de l’effet significatif mais modeste de CYRAMZA sur la survie globale et la survie sans progression démontré versus placebo, -du besoin médical partiellement couvert dans le cancer colorectal métastatique, -de l’absence d’amélioration de la qualité de vie par rapport au placebo, la Commission considère que CYRAMZA, en association à la chimiothérapie FOLFIRI, n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V), dans la prise en charge du cancer colorectal métastatique en progression pendant ou après traitement par bévacizumab, oxalipaltine et une fluoropyrimidine.
Lien externe

Code HAS : CT-14134
Date avis : 17/06/2015
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Compte tenu de la faiblesse du bénéfice clinique démontré en association au paclitaxel, la Commission considère que les spécialités CYRAMZA n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge (cf paragraphe 06) des patients atteints d’un cancer gastrique ou d’un adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne avancés dont la maladie a progressé après une chimiothérapie de première ligne à base de sels de platine et de fluoropyrimidine.
Lien externe