Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 29/05/2018

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

CUTISAN 1 %, poudre pour application cutanée

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Triclocarban ................................................................................................................................... 1 g

Pour 100 g de poudre pour application cutanée.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Poudre pour application cutanée.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement d'appoint des intertrigos digitoplantairesde l'adulte.

Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre de microorganismes

4.2. Posologie et mode d'administration  

Réservé à l'adulte.

Voie cutanée.

Poudrer les lésions des pieds une à plusieurs fois par jour en évitant l'accumulation dans les plis.

4.3. Contre-indications  

· Hypersensibilité au triclocarban ou à l’un des autres constituants mentionnés dans la rubrique 6.1.

· Dermatose infectieuse.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Ne pas utiliser sur une grande surface.

La chaleur (≥ 50°C) dégrade le triclocarban, entraînant la libération de chloroanilines responsables deméthémoglobinémie. En conséquence, n'en imprégner en aucun cas les linges qui subiraient ensuite un traitement thermique (lavage à l'eau chaude, repassage, stérilisation...).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...), l'emploi simultané ou successif avec d'autres antiseptiques est à éviter.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Risque de sensibilisation.

Rares cas de réaction cutanée de nature allergique (eczéma).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE, code ATC : D08AX

(D : Dermatologie).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sur peau saine ou lésée, l'absorption du triclocarban est très faible.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Talc.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Pas d’exigences particulières.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

Flacon poudreur de 80 g en polyéthylène haute densité fermé par un bouchon en polypropylène muni d'un verseur et d'un tamis en polyéthylène basse densité.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

LABORATOIRE X.O

170 BUREAUX DE LA COLLINE

92213 SAINT-CLOUD CEDEX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

34009 302 746 5 1 : 80 g en flacon poudreur (Polystyrène)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 29/05/2018

Dénomination du médicament

CUTISAN 1 %, poudre pour application cutanée

Triclocarban

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CUTISAN 1 %, poudre pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CUTISAN 1 %, poudre pour application cutanée?

3. Comment utiliser CUTISAN 1 %, poudre pour application cutanée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CUTISAN 1 %, poudre pour application cutanée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE, code ATC : D08AX

(D : Dermatologie).

Ce médicament est indiqué dans le traitement d’appoint des intertrigos des orteils de l’adulte.

N’utilisez jamais CUTISAN 1 %, poudre pour application cutanée dans les cas suivants :

· Allergie (hypersensibilité) au triclocarban ou à l'un des autres constituants mentionnés dans la rubrique « Contenu de l’emballage et autres informations » ;

· Lésions cutanées infectées.

Avertissements et précautions

Ne pas utiliser sur une grande surface.

La chaleur (≥50°C) dégrade ce médicament. En conséquence, ne pas en imprégner le linge devant être lavé à l'eau chaude, repassé, stérilisé...

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CUTISAN 1 %, poudre pour application cutanée

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...), l'emploi simultané ou successif avec d'autres antiseptiques est à éviter.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance.

CUTISAN 1 %, poudre pour application cutanée avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CUTISAN 1 %, poudre pour application cutanée contient

Sans objet.

Réservé à l'adulte.

Voie cutanée.

Poudrer les lésions des pieds une à plusieurs fois par jour en évitant l'accumulation dans les plis.

En cas de persistance des lésions, consultez votre médecin.

Si vous avez utilisé plus de CUTISAN 1 %, poudre pour application cutanée que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser CUTISAN 1 %, poudre pour application cutanée

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CUTISAN 1 %, poudre pour application cutanée

Sans objet.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Risque de sensibilisation ;

· Rares cas de réaction cutanée de nature allergique (eczéma).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient CUTISAN 1 %, poudre pour application cutanée  

· La substance active est :

Triclocarban........................................................................................................................... 1,00 g

Pour 100 g de poudre pour application cutanée.

· Les autres composants sont :

Talc.

Qu’est-ce que CUTISAN 1 %, poudre pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur  

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRE X.O

170 BUREAUX DE LA COLLINE

92213 SAINT-CLOUD CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRE X.O

170 BUREAUX DE LA COLLINE

92213 SAINT-CLOUD CEDEX

Fabricant  

LABORATOIRES CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

ou

THEPENIER PHARMA INDUSTRIE

ROUTE D’ALENCON

SAINT LANGIS LES MORTAGNE

61400 MORTAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).