CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : solution buvable
- Date de commercialisation : 29/01/1998
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : LABCATAL
Les compositions de CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Solution | GLUCONATE DE CUIVRE | 3192 | 22,500 mg | SA |
| Solution | ARGENT (GLUCONATE D') | 4697 | 3,000 mg | SA |
| Solution | OR COLLOÏDAL | 5084 | 0,070 mg | SA |
| Solution | CUIVRE | 5348 | 3,150 mg | FT |
| Solution | ARGENT | 8477 | 1,068 mg | FT |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) jaune(brun) avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène de 60 ml
- Code CIP7 : 3075079
- Code CIP3 : 3400930750797
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 19/01/1957
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 15/07/2020
CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gluconate de cuivre........................................................................................................... 22,50 mg
(Quantité correspondante en cuivre).................................................................................... 3,150 mg
Or colloïdal........................................................................................................................ 0,070 mg
Gluconate d’argent............................................................................................................. 3,000 mg
(Quantité correspondante en argent)................................................................................... 1,068 mg
Pour 100 ml de solution buvable.
Le godet comprend deux graduations correspondant à 2 ml de solution (1 dose) et à 4 ml de solution (2 doses).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
RÉSERVÉ A L'ADULTE.
Le contenu des graduations du godet : 2 ml (1 dose) ou 4 ml (2 doses).
Les doses sont à prendre :
· de préférence le matin à jeun,
· éventuellement 15 minutes avant un repas.
Garder le contenu du godet 1 à 2 minutes sous la langue avant d’avaler.
Mode d’administration
Voie orale.
L'administration par voie sublinguale est recommandée.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Ce médicament est généralement bien toléré ; les principaux types d’effets indésirables enregistrés depuis la commercialisation sont les suivants :
· Affections gastro-intestinales : douleurs abdominales, nausées, vomissements, parfois diarrhée ou constipation.
· Affections du système immunitaire : de rares cas de réactions d’hypersensibilité ont été rapportés à type d’érythème ou urticaire imposant l’arrêt définitif de ce médicament (fréquence indéterminée).
· Affections de la peau et annexes cutanées : de très rares cas d’argyrie ont été rapportés, (fréquence indéterminée).
· Affections du système nerveux : dysgueusie (goût métallique, fréquence indéterminée).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
Une utilisation prolongée et/ou à doses excessives peut provoquer une accumulation cutanée de sels d’argent (argyrie).
Les symptômes sont une discrète coloration en gris ou bleu-gris principalement localisée au niveau des mains (notamment sous unguéale) ou des zones exposées au soleil, imposant l’arrêt du traitement.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHERAPIE (V : divers)
Eléments minéraux traces.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l’abri de la lumière.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon en polyéthylène haute densité jaune de 60 ml (30 doses par flacon), fermé par un bouchon avec bague d'inviolabilité (polyéthylène HD naturel) avec un godet en polypropylène gradué à 2 ml (1 dose) et à 4 ml (2 doses).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT
ZAC DU FONT DE L’ORME
06250 MOUGINS
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 307 507 9 7 : 60 ml en flacon (polyéthylène) avec godet. Boîte de 1 flacon.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 15/07/2020
CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable en flacon
Gluconate de cuivre / Or colloïdal / Gluconate d'argent
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable en flacon et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable en flacon ?
3. Comment prendre CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHERAPIE (V : divers).
Ce médicament est utilisé chez l'adulte comme modificateur du terrain en particulier au cours de la phase de convalescence de maladies infectieuses, d'états asthéniques.
Ne prenez jamais CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable en flacon :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable en flacon.
Enfants et adolescents
Ce médicament est réservé à l’adulte.
Autres médicaments et CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable en flacon
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable en flacon avec des aliments et boissons
Grossesse et allaitement
Par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable en flacon contient de l’eau purifiée.
RÉSERVÉ A L'ADULTE.
La dose recommandée est de 1 dose par jour (contenu de la première graduation soit 2 ml) à 2 doses par jour (contenu de la deuxième graduation soit 4 ml).
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
Voie orale.
L'administration par voie sublinguale est recommandée.
Les doses sont à prendre :
· de préférence le matin à jeun,
· éventuellement 15 minutes avant un repas.
Garder le contenu du godet 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.
Remplir le godet à ras des graduations en pressant légèrement sur le flacon. Revisser le bouchon après chaque utilisation.
Si vous avez pris plus de CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable en flacon que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Surdosage : Une utilisation prolongée et/ou à doses excessives peut provoquer une accumulation cutanée de sels d’argent (argyrie).
Les symptômes sont une discrète coloration en gris ou bleu-gris principalement localisée au niveau des mains (notamment sous unguéale) ou des zones corporelles exposées au soleil, imposant l’arrêt du traitement.
Si vous oubliez de prendre CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable en flacon
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable en flacon
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable en flacon est un médicament généralement bien toléré. Sont rapportés principalement les effets indésirables suivants :
· Douleurs abdominales, nausées, vomissements, parfois diarrhée ou constipation,
· Goût métallique de la solution,
· Réaction d’hypersensibilité à type d’érythème ou urticaire,
· De très rares cas d’argyrie ont été rapportés (discrète coloration gris ou bleu-gris des mains).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l'abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable en flacon
· Les substances actives sont :
Gluconate de cuivre.......................................................................................................... 22,50 mg
(Quantité correspondante en cuivre).................................................................................... 3,150 mg
Or colloïdal........................................................................................................................ 0,070 mg
Gluconate d’argent............................................................................................................. 3,000 mg
(Quantité correspondante en argent)................................................................................... 1,068 mg
Pour 100 ml de solution buvable.
· L’autre excipient est : eau purifiée.
Le godet comprend deux graduations correspondant à 2 ml de solution (1 dose) et à 4 ml de solution (2 doses).
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en flacon de 60 ml (30 doses).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT
ZAC DU FONT DE L’ORME
06250 MOUGINS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE DES GRANIONS
7 RUE DE L’INDUSTRIE
98000 MONACO
MONACO
LABCATAL
ZONE INDUSTRIELLE DU MONT-BLANC
1, RUE DE L’INDUSTRIE
74106 ANNEMASSE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).