CUBICIN 500 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Intraveineuse

Code CIS : 62442395

Description :

Nom générique : DAPTOMYCINE 500 mg - CUBICIN 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Type de générique : Princeps
Code générique : 1448
Laboratoires : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Poudre	DAPTOMYCINE	46167	500 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

1 flacon(s) en verre

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Code HAS : CT-18047
Date avis : 13/05/2020
Raison : Extension d'indication non sollicitée
Valeur : Commentaires
Description : La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités CUBICIN dans cette indication pédiatrique et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « chez l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA). »
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Code HAS : CT-15371
Date avis : 19/10/2016
Raison : Extension d'indication non sollicitée
Valeur : Non précisé
Description : Le laboratoire ne sollicite pas l’inscription de CUBICIN dans l'extension d’indication en pédiatrie : « Chez l’adulte et l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) ».
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Code HAS : CT-5417
Date avis : 28/05/2008
Raison : Extension d'indication
Valeur : Modéré
Description : Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans les extensions d'indications : endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus et bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM.
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Code HAS : CT-2927
Date avis : 18/10/2006
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
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Code HAS : CT-5417
Date avis : 28/05/2008
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : En l'état actuel des données, CUBICIN n'a pas démontré d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux thérapeutiques utilisées dans la prise en charge actuelle de l'Endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus et de la Bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu'elle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM. Il constitue un moyen thérapeutique supplémentaire, dont la place dans la stratégie thérapeutique mérite d'être précisée.
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Code HAS : CT-2927
Date avis : 18/10/2006
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : En l'état actuel des données, CUBICIN n'a pas démontré qu'il apportait une amélioration du service médical rendu par rapport aux thérapeutiques utilisées dans la prise en charge actuelle des infections compliquées de la peau et des tissus mous (ASMR V). Il constitue cependant un moyen thérapeutique supplémentaire dans la prise en charge de ces infections.
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