CRATAEGUS COMPLEXE N°15

Commercialisé Supervisé Sans ordonnance

Sublinguale

Code CIS : 67220669

Description : CRATAEGUS COMPLEXE N°15, solution buvable en gouttes est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des palpitations et des manifestations cardiovasculaires de la nervosité, de l’anxiété et de l’insomnie.

Informations pratiques

Prescription : Disponible sans ordonnance
Format : solution buvable en gouttes
Date de commercialisation : 17/04/2014
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : Pas de code européen

Pas de générique
Laboratoires : LEHNING

Les compositions de CRATAEGUS COMPLEXE N°15

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	NUX VOMICA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	258	3 ml (4 DH)	SA
Solution	ARNICA MONTANA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	4587	3 ml (2 DH)	SA
Solution	CACTUS GRANDIFLORUS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	4595	3 ml (2 DH)	SA
Solution	GLONOINUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	6427	3 ml (8 DH)	SA
Solution	CRATAEGUS OXYACANTHA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	7374	9 ml (TM)	SA
Solution	ARSENICUM ALBUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	8014	3 ml (4 DH)	SA
Solution	ACONITUM NAPELLUS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	9312	3 ml (4 DH)	SA
Solution	APOCYNUM CANNABINUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	14365	3 ml (8 DH)	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD)

Code CIP7 : 3059560
Code CIP3 : 3400930595602
Prix : prix non disponible
Date de commercialisation : 19/07/1971
Remboursement : Pas de condition de remboursement
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 17/04/2014

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CRATAEGUS COMPLEXE N°15, solution buvable en gouttes

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Crataegus oxyacantha TM..................................................................................................................... 9 ml

Arnica montana 2 DH............................................................................................................................ 3 ml

Aconitum napellus 4 DH........................................................................................................................ 3 ml

Nux vomica 4 DH.................................................................................................................................. 3 ml

Glonoinum 8 DH................................................................................................................................... 3 ml

Cactus grandiflorus 2 DH...................................................................................................................... 3 ml

Arsenicum album 4 DH.......................................................................................................................... 3 ml

Apocynum cannabinum 8 DH................................................................................................................. 3 ml

pour un flacon de 30 ml.

Excipient à effet notoire : Ethanol à 52% V/V.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable en gouttes.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des palpitations et des manifestations cardiovasculaires de la nervosité, de l’anxiété et de l’insomnie.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie sublinguale.

Médicament réservé à l’adulte.

20 gouttes 2 fois par jour, à prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas. Garder le médicament sous la langue avant de l’avaler.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 semaines, sans avis médical.

4.3. Contre-indications

· Enfants.

· Hypersensibilité à l’un des composants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient 52 % V/V de vol d’éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’à 205 mg par dose (20 gouttes), ce qui équivaut à 5,1 ml de bière, 2,1 ml de vin par dose.

L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Ethanol, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon de 30 ml (verre brun type III) muni d’un compte gouttes (PEBD) fermé par un bouchon (PEHD).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE BARBE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 305 956-0 ou 34009 305 956 0 2 : Flacon compte-goutte de 30 ml.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 17/04/2014

Dénomination du médicament

CRATAEGUS COMPLEXE N°15, solution buvable en gouttes

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Que contient cette notice :

1. Qu'est-ce que CRATAEGUS COMPLEXE N°15, solution buvable en gouttes et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CRATAEGUS COMPLEXE N°15, solution buvable en gouttes ?

3. Comment prendre CRATAEGUS COMPLEXE N°15, solution buvable en gouttes?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CRATAEGUS COMPLEXE N°15, solution buvable en gouttes ?

6. Informations supplémentaires.

Classe pharmacothérapeutique

Médicament homéopathique.

Indications thérapeutiques

CRATAEGUS COMPLEXE N°15, solution buvable en gouttes est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des palpitations et des manifestations cardiovasculaires de la nervosité, de l’anxiété et de l’insomnie.

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais CRATAEGUS COMPLEXE N°15, solution buvable en gouttes :

· Chez l’enfant.

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’un des composants.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CRATAEGUS COMPLEXE N°15, solution buvable en gouttes :

Ce médicament contient 52 % V/V de vol d’éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’à 205 mg par dose (20 gouttes), ce qui équivaut à 5,1 ml de bière, 2,1 ml de vin par dose.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d’autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Ce médicament est à prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé durant la grossesse et l’allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de CRATAEGUS COMPLEXE N°15, solution buvable en gouttes :

Ce médicament contient de l’éthanol.

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Médicament réservé à l’adulte.

20 gouttes 2 fois par jour.

Mode d’administration

A prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas. Garder le médicament sous la langue avant de l’avaler.

Voie sublinguale.

Tenir le flacon verticalement.

Fréquence d’administration

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Durée de traitement

La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 semaines ; au-delà un avis médical est nécessaire.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de CRATAEGUS COMPLEXE N°15, solution buvable en gouttes que vous n’auriez dû :

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous avez oublié d’utiliser CRATAEGUS COMPLEXE N°15, solution buvable en gouttes :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CRATAEGUS COMPLEXE N°15, solution buvable en gouttes est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CRATAEGUS COMPLEXE N°15, solution buvable en gouttes après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette et l’emballage extérieur. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Tenir le flacon soigneusement fermé.

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CRATAEGUS COMPLEXE N°15, solution buvable en gouttes ?

Les substances actives sont :