COSENTYX 150 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Sous-cutanée

Code CIS : 65007804

Description :

Informations pratiques

Prescription : liste I
Format : solution injectable
Date de commercialisation : 15/01/2015
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : EU/1/14/980

Pas de générique
Laboratoires : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

Les compositions de COSENTYX 150 mg

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	SÉCUKINUMAB	72986	150 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml dans stylo pré-rempli avec aiguille(s)

Code CIP7 : 3001062
Code CIP3 : 3400930010624
Prix : 487,93 €
Date de commercialisation : 16/08/2016
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Psoriasis en plaques chronique sévère (boîtes de 2) de l'adulte défini par : un échec à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. - Spondylarthrite ankylosante active (boîtes de 1) chez l'adulte en cas d'échec du traitement habituelel. - Rhumatisme psoriasique actif (boîtes de 1 et de 2) chez l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux antérieurs a échoué. - Spondyloarthrite axiale non radiographique active ; JOURNAL OFFICIEL ; 11/08/16
Taux de remboursement : 65%

2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml dans stylo pré-rempli avec aiguille(s)

Code CIP7 : 3001063
Code CIP3 : 3400930010631
Prix : 947,58 €
Date de commercialisation : 08/07/2016
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Psoriasis en plaques chronique sévère (boîtes de 2) de l'adulte défini par : un échec à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. - Spondylarthrite ankylosante active (boîtes de 1) chez l'adulte en cas d'échec du traitement habituelel. - Rhumatisme psoriasique actif (boîtes de 1 et de 2) chez l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux antérieurs a échoué. - Spondyloarthrite axiale non radiographique active ; JOURNAL OFFICIEL ; 11/08/16
Taux de remboursement : 65%

Caractéristiques :

Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

Notice :

Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

Service médical rendu

Code HAS : CT-18841
Date avis : 20/01/2021
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par COSENTYX 150 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue préremplie ou stylo prérempli et poudre pour solution injectable, est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par : - un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie - et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
Lien externe

Code HAS : CT-18716
Date avis : 16/09/2020
Raison : Extension d'indication
Valeur : Modéré
Description : Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) est modéré dans l’indication de l’AMM.
Lien externe

Code HAS : CT-14979
Date avis : 22/06/2016
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par COSENTYX est important dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active chez l'adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel.
Lien externe

Code HAS : CT-14978
Date avis : 22/06/2016
Raison : Extension d'indication
Valeur : Modéré
Description : Le service médical rendu par les spécialités COSENTYX 150 mg est modéré dans l’indication de l’AMM à savoir : «COSENTYX, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD**) antérieurs a été inadéquate ».
Lien externe

Code HAS : CT-14295
Date avis : 05/10/2016
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par les spécialités COSENTYX 150 mg est important dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : - un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie - et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important, et aux posologies de l’AMM.
Lien externe

Amélioration service médical rendu

Code HAS : CT-18841
Date avis : 20/01/2021
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Compte tenu : - de la démonstration, dans une étude de phase III, randomisée, en double aveugle, de la supériorité du sécukinumab par rapport au placebo avec une différence cliniquement pertinente à la semaine 12 en termes de réponse PASI 75 (différence absolue de l’ordre de 65 % quelle que soit la dose) et IGA mod 2011 = 0 ou 1 (différence absolue de l’ordre 64 % pour le groupe faible dose et de 56 % pour le groupe forte dose) (co-critères de jugements principaux), - du profil de tolérance à court terme globalement similaire à celui observé chez l’adulte, mais tenant compte : - des données uniquement exploratoires versus ENBREL (étanercept) et de l’absence de comparaison aux autres alternatives disponibles, HUMIRA (adalimumab) et STELARA (ustekinumab), - des incertitudes sur la tolérance à long terme compte tenu du recul limité à 52 semaines, la Commission de la Transparence considère que la spécialité COSENTYX 150 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli et poudre pour solution injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent.
Lien externe

Code HAS : CT-18716
Date avis : 16/09/2020
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Compte tenu : - du bénéfice clinique d’ampleur modeste démontré versus placebo dans l’étude PREVENT en termes de taux de répondeurs ASAS40 chez les patients naïfs d’anti-TNF (critère de jugement principal) et sur l’ensemble des critères de jugement secondaires hiérarchisés notamment de qualité de vie, - de l’absence de comparaison aux anti-TNF alors que celle-ci était réalisable, la commission de la Transparence considère que le spécialité COSENTYX (sécukinumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux anti-TNF chez les patients adultes atteints de spondyloarthrite axiale non radiographique active avec des signes objectifs d’inflammation et ayant répondu de manière inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Lien externe

Code HAS : CT-14979
Date avis : 22/06/2016
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Compte tenu : - de l’absence de comparaison à un anti-TNF alors que cette comparaison était possible, - du bénéfice clinique démontré versus placebo dans l’étude MEASURE 2 en termes de taux de répondeurs ASAS 20 (critère principal), de répondeurs ASAS 40, ASAS 5/6 et de qualité de vie (critères secondaires) à la fois chez des patients n’ayant jamais reçu d’anti-TNF que chez ceux en échec de ces traitements mais - du niveau de preuve non optimal des résultats issus des analyses en sous-groupes (faible effectif, pas d’ajustement statistique), la Commission de la transparence considère que les spécialités COSENTYX n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la spondylarthrite anlylosante par rapport aux anti-TNF.
Lien externe

Code HAS : CT-14978
Date avis : 22/06/2016
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Compte tenu : - d’une quantité d’effet clinique difficile à apprécier sur la base des résultats de l’étude FUTURE 2 en raison de l’inclusion de patients ne correspondant pas aux critères de mise sous traitement biologique (patients naïfs de traitement de fond), - de l’absence de comparaison à un anti-TNF alors que cette comparaison était possible, - de l’absence de démonstration d’une efficacité en termes de ralentissement de la destruction articulaire aux schémas posologiques validés par l’AMM et, - de l’existence d’alternatives ayant démontré une efficacité sur la destruction articulaire, la Commission de la transparence considère qu’en l’état actuel du dossier, COSENTYX, seul ou en association au méthotrexate, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux anti-TNF (adalimumab, étanercept, infliximab, golimumab et certolizumab pégol) et par rapport à l’ustékinumab (STELARA) dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l’adulte lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal (DMARD) a été inadéquate.
Lien externe

Code HAS : CT-14295
Date avis : 05/10/2016
Raison : Inscription (CT)
Valeur : IV
Description : Les spécialités COSENTYX 150 mg apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à STELARA dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : - un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie - et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
Lien externe