COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Rectale
  • Code CIS : 63208057
  • Description : Classe pharmacothérapeutique: système nerveux central et système respiratoire, Code ATC: N02B et R05.Ce médicament est un antipyrétique, antalgique et antitussif.Ce médicament contient du paracétamol.Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures.Cette présentation est réservée à l'enfant de 13 à 20 kg; Lire attentivement la rubrique 3. «COMMENT UTILISER COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire».Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d'autres présentations de paracétamol: demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : suppositoire
    • Date de commercialisation : 15/07/2009
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : ELERTE

    Les compositions de COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Suppositoire PARACÉTAMOL 2202 250 mg SA
    Suppositoire EXTRAIT MOU DE GRINDÉLIA 43182 20 mg SA
    Suppositoire EXTRAIT MOU DE GELSÉMIUM 51781 10 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    film(s) thermosoudé(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s)

    • Code CIP7 : 3921172
    • Code CIP3 : 3400939211725
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 20/07/2009
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 07/09/2020

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    Paracétamol ........................................................................................................................ 250 mg

    Grindélia (Grindelia robusta Nutt.) (extrait mou hydro-alcoolique (70% V/V)) (DER: 4:1) .............. 20 mg

    Gelsémium (Gelsemium sempervirens (L.) Ait. f.)

    (extrait mou hydro-alcoolique (60% V/V)) (DER:10:1) ............................................................... 10 mg

    Pour un suppositoire.

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Suppositoire.

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    Mode d'administration

    Voie rectale.

    Posologie

    Cette présentation est réservée aux enfants pesant de 13 à 20 kg (soit environ 2 à 7 ans).

    La posologie est de un suppositoire à 250 mg, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 suppositoires par jour.

    Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information.

    La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de l'enfant; elle est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures.

    La dose journalière efficace la plus faible doit être envisagée, sans excéder 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3 g/jour) dans les situations suivantes:

    · enfants de moins de 50 kg,

    · insuffisance hépatocellulaire légère à modérée,

    · malnutrition chronique,

    · déshydratation.

    En raison du risque de toxicité locale, l'administration d'un suppositoire n'est pas conseillée au-delà de 4 fois par jour, et le traitement par voie rectale doit être le plus court possible.

    En cas de diarrhée, l'administration de suppositoire n'est pas recommandée.

    Doses maximales recommandées (voir la rubrique 4.4).

    Fréquence d'administration

    · Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre.

    · Chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et 4 heures minimum.

    Insuffisance rénale

    En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises devra être augmenté et sera au minimum de 8 heures. La dose de paracétamol ne devra pas dépasser 3 g par jour.

    4.3. Contre-indications  

    · Hypersensibilité au paracétamol ou aux autres constituants,

    · Insuffisance hépatocellulaire,

    · Antécédent récent de rectites, d'anites ou de rectorragies.

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    Mises en garde et précaution d'emploi

    Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments.

    Doses maximales recommandées:

    Chez l'enfant de moins de 40 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 80 mg/kg/jour (voir rubrique 4.9).

    Avec les suppositoires, il y a un risque de toxicité locale, d'autant plus fréquent et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d'administration est élevé et la posologie est forte.

    Le paracétamol est à utiliser avec précaution en cas de:

    · poids < 50 kg,

    · insuffisance hépatocellulaire légère à modérée,

    · insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine 30 ml/mn (voir rubriques 4.2 et 5.2),

    · alcoolisme chronique,

    · malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique),

    · déshydratation (voir la rubrique 4.2).

    En cas de découverte d'une hépatite virale aiguë, il convient d'arrêter le traitement

    · Chez l'enfant traité par 60 mg/kg/jour de paracétamol, l'association d'un autre antipyrétique n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité.

    · En cas de diarrhée, la forme suppositoire n'est pas adaptée.

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Interaction nécessitant une précaution d'emploi

    + Anticoagulants oraux:

    En cas de prise de paracétamol aux doses maximales (4 g/j) pendant au moins 4 jours, risque d'augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique. Contrôle régulier de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par le paracétamol et après son arrêt.

    Interactions avec les examens paracliniques

    La prise de paracétamol peut fausser le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-peroxydase en cas de concentrations anormalement élevées.

    La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phosphotungstique.

    4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

    Ce médicament est destiné à l'enfant de 13 à 20 kg (soit environ 2 à 7 ans). Cependant, en cas d'utilisation chez la femme en âge de procréer, il faut rappeler que:

    Grossesse

    Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou fœtotoxique du paracétamol.

    En clinique, les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif ou fœtotoxique particulier du paracétamol.

    En conséquence, le paracétamol, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant toute la grossesse.

    Allaitement

    A doses thérapeutiques, l'administration de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

    Fertilité

    Sans objet.

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    Sans objet.

    4.8. Effets indésirables  

    · Quelques rares cas de réactions d'hypersensibilité à type de choc anaphylactique, œdème de Quincke, érythème, urticaire, rash cutané ont été rapportés. Leur survenue impose l'arrêt définitif de ce médicament et de médicaments apparentés.

    · De très exceptionnels cas de thrombopénie, leucopénie et neutropénie ont été signalés.

    · Irritation rectale et anale.

    Déclaration des effets indésirables suspectés

    La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

    4.9. Surdosage  

    Le risque d'une intoxication grave peut être particulièrement élevé chez les sujets âgés, chez les jeunes enfants, chez les patients avec atteinte hépatique, en cas d'alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de malnutrition chronique. Dans ces cas, l'intoxication peut être mortelle.

    Symptômes:

    Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissent généralement dans les 24 premières heures.

    Un surdosage, à partir de 10 g de paracétamol en une seule prise chez l'adulte et 150 mg/kg de poids corporel en une seule prise chez l'enfant, provoque une cytolyse hépatique susceptible d'aboutir à une nécrose complète et irréversible se traduisant par une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu'au coma et à la mort.

    Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lacticodéshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l'ingestion.

    Conduite d'urgence:

    · transfert immédiat en milieu hospitalier,

    · prélever un tube de sang pour faire le dosage plasmatique initial de paracétamol,

    · le traitement du surdosage comprend classiquement l'administration aussi précoce que possible de l'antidote N-acétylcystéine par voie I.V ou voie orale si possible avant la dixième heure,

    · traitement symptomatique.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Classe pharmacothérapeutique: système nerveux central et système respiratoire,

    Code ATC: N02B et R05.

    ANTALGIQUE

    ANTIPYRETIQUE

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    Absorption

    Par voie rectale, l'absorption du paracétamol est moins rapide que par voie orale. Elle est toutefois totale. Les concentrations plasmatiques sont atteintes 2 ou 3 heures après administration.

    Distribution

    Le paracétamol se distribue rapidement dans tous les tissus. Les concentrations sont comparables dans le sang, la salive et le plasma. La liaison aux protéines plasmatiques est faible.

    Métabolisme

    Le paracétamol est essentiellement métabolisé au niveau du foie. Les 2 voies métaboliques majeures sont la glycuroconjugaison et la sulfoconjugaison. Cette dernière voie est rapidement saturable aux posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie mineure catalysée par le cytochrome P450, aboutit à la formation d'un intermédiaire réactif, (le N-acétyl benzoquinone imine), qui, dans les conditions normales d'utilisation, est rapidement détoxifié par le glutathion réduit et éliminé dans les urines après conjugaison à la cystéine et à l'acide mercaptopurique. En revanche, lors d'intoxications massives, la quantité de ce métabolite toxique est augmentée.

    Elimination

    L'élimination est essentiellement urinaire. 90 % de la dose ingérée est éliminée par le rein en 24 heures, principalement sous forme glycuroconjuguée (60 à 80 %) et sulfoconjuguée (20 à 30 %). Moins de 5 % est éliminé sous forme inchangée. La demi-vie d'élimination est environ de 4 à 5 heures.

    Variations physiopathologiques

    Insuffisance rénale: en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'élimination du paracétamol et de ses métabolites est retardée.

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    Sans objet.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Propylèneglycol.

    Glycérides hémi-synthétiques solides.

    6.2. Incompatibilités  

    Sans objet.

    6.3. Durée de conservation  

    3 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

    Boîte de 6, 8, 10 ou 12 suppositoires sous films thermosoudés (PVC/PE).

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Pas d'exigences particulières.

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    LABORATOIRE ELERTE

    181-183, RUE ANDRE KARMAN

    BP 101

    93303 AUBERVILLIERS CEDEX

    [Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    · 392 114-3 ou 34009 392 114 3 5: 6 suppositoires sous film thermosoudé (PVC/PE).

    · 392 116-6 ou 34009 392 116 6 4: 8 suppositoires sous film thermosoudé (PVC/PE).

    · 392 117-2 ou 34009 392 117 2 5: 10 suppositoires sous films thermosoudés (PVC/PE).

    · 392 118-9 ou 34009 392 118 9 3: 12 suppositoires sous films thermosoudés (PVC/PE).

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale.

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 07/09/2020

    Dénomination du médicament

    COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire

    Paracétamol

    Grindélia (extrait mou)

    Gelsémium (extrait mou)

    Encadré

    <Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

    Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

    · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

    · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

    · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours en cas de fièvre ou 5 jours en cas de douleurs.

    Que contient cette notice ?

    1. Qu'est-ce que COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire et dans quels cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire ?

    3. Comment utiliser COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire ?

    6. Contenu de l’emballage et autres informations.

    Classe pharmacothérapeutique: système nerveux central et système respiratoire, Code ATC: N02B et R05.

    Ce médicament est un antipyrétique, antalgique et antitussif.

    Ce médicament contient du paracétamol.

    Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures.

    Cette présentation est réservée à l'enfant de 13 à 20 kg; Lire attentivement la rubrique 3. «COMMENT UTILISER COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire».

    Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d'autres présentations de paracétamol: demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Ne prenez jamais COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire dans les cas suivants:

    · allergie connue au paracétamol ou aux autres constituants,

    · maladie grave du foie,

    · inflammation récente anale ou rectale ou saignement récent du rectum.

    EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

    Avertissements et précautions

    Prendre des précautions particulières avec COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire:

    Mises en garde spéciales

    En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, consultez immédiatement votre médecin.

    Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir la rubrique 3 COMMENT UTILISER COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire).

    Avec les suppositoires, il y a un risque d'irritation locale, d'autant plus fréquent et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d'administration est élevé et la posologie est forte.

    Précautions d'emploi

    Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin.

    Avant de débuter un traitement par ce médicament, vérifier que vous ne prenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol.

    Prévenez votre médecin en cas de maladie du foie ou des reins.

    Prévenez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments contenant du paracétamol.

    En cas de problèmes de nutrition (malnutrition) ou de déshydratation, COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire doit être utilisé avec précaution.

    EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

    Autres médicaments et COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire

    Signaler que votre enfant prend ce médicament si votre médecin prescrit un dosage du taux d'acide urique ou du sucre dans le sang.

    AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

    COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire avec des aliments, boissons et l’alcool

    Sans objet.

    Grossesse, allaitement et fertilité

    Ce médicament est destiné à l'enfant. Cependant, en cas d'utilisation chez la femme en âge de procréer, il faut rappeler les points suivants:

    Le paracétamol, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse ainsi qu'au cours de l'allaitement.

    D'UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT, AU COURS DE LA GROSSESSE ET DE L'ALLAITEMENT, DE TOUJOURS DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE UN MEDICAMENT.

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    Sans objet.

    COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire contient du propylèneglycol.

    Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

    Posologie

    La posologie du paracétamol dépend du poids de l'enfant; les âges sont mentionnés à titre d'information.

    Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée.

    Le paracétamol existe sous de nombreux dosages, permettant d'adapter le traitement au poids de chaque enfant.

    La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de l'enfant: elle est d'environ 60 mg/kg par jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures.

    En raison du risque d'irritation rectale, l'administration de suppositoire doit être la plus courte possible, ne doit pas dépasser 4 prises par jour et sera remplacée dès que possible par un traitement par voie orale.

    En cas de diarrhée, la forme suppositoire n'est pas adaptée.

    Cette présentation est réservée à l'enfant de 13 à 20 kg (soit environ 2 à 7 ans).

    La posologie est d'un suppositoire à 250 mg, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 suppositoires par jour.

    Mode d'administration

    Voie rectale.

    De plus, si votre enfant présente une fièvre supérieure à 38,5°C, vous pouvez améliorer l'efficacité du traitement médicamenteux par les mesures suivantes:

    · découvrez votre enfant,

    · faites le boire,

    · ne laissez pas votre enfant dans un endroit trop chaud.

    Fréquence d'administration

    Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre.

    Chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et de 4 heures minimum.

    En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prises seront espacées de 8 heures minimum.

    Si vous avez l'impression que l'effet de COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

    Durée du traitement

    Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin.

    Si vous avez utilisé plus de COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire que vous n’auriez dû

    La forme suppositoire rend cette éventualité improbable.

    Si vous oubliez d’utiliser COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire

    Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

    Si vous arrêtez d’utiliser COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire

    Sans objet.

    Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

    · dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ou une rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol,

    · exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin ont pu être observées: troubles de fonctionnement du foie, taux anormalement bas de certains globules blancs ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin,

    · risque d'irritation rectale ou anale (voir rubrique 2 « Posologie et mode d'administration »).

    Déclaration des effets secondaires

    Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

    En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

    N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

    A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

    Ce que contient COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire  

    · Les substances actives sont :

    Paracétamol ................................................................................................................... 250,00 mg

    Grindélia (Grindelia robusta Nutt.) (extrait mou hydro-alcoolique (70% V/V)) (DER: 4:1) .............. 20 mg

    Gelsémium (Gelsemium sempervirens (L.) Ait. f.) (extrait mou hydro-alcoolique

    (60% V/V)) (DER:10:1)............................................................................................................ 10 mg

    Pour un suppositoire.

    · Les autres composants sont :

    Propylèneglycol, glycérides hémi-synthétiques solides.

    Qu’est-ce que COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire et contenu de l’emballage extérieur  

    Ce médicament se présente sous forme de suppositoire.

    Boîte de 6, 8, 10 ou 12 suppositoires.

    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

    LABORATOIRE ELERTE

    181-183, RUE ANDRE KARMAN

    BP 101

    93303 AUBERVILLIERS CEDEX

    Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

    LABORATOIRE ELERTE

    181-183, RUE ANDRE KARMAN

    BP 101

    93303 AUBERVILLIERS CEDEX

    Fabricant  

    LABORATOIRE ELERTE

    181-183, RUE ANDRE KARMAN

    BP 101

    93303 AUBERVILLIERS CEDEX

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

    Sans objet.

    La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    Autres  

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

    CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

    QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE:

    La température normale du corps est variable d'une personne à l'autre et comprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de température au-delà de 38°C peut être considérée comme une fièvre.

    Ce médicament est destiné à l'enfant de 13 à 20 kg (soit environ 2 à 7 ans).

    Si les troubles que la fièvre entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre ce médicament qui contient du paracétamol en respectant les posologies indiquées.

    Pour éviter tout risque de déshydratation, pensez à boire fréquemment.

    Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins:

    · si d'autres signes inhabituels apparaissent

    · si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,

    · si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements.

    CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

    QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR:

    L'intensité de la perception de la douleur et la capacité à lui résister varient d'une personne à l'autre.

    · S'il n'y a pas d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,

    · Si la douleur est violente, inattendue et survient de façon brutale (notamment une douleur forte dans la poitrine) et/ou au contraire revient régulièrement,

    · Si elle s'accompagne d'autres signes comme un état de malaise général, de la fièvre, un gonflement inhabituel de la zone douloureuse, une diminution de la force dans un membre,

    · Si elle vous réveille la nuit,

    CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.