CONTRE-COUPS DE L'ABBE PERDRIGEON

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Cutanée
  • Code CIS : 69626704
  • Description : CONTRE-COUPS DE L'ABBE PERDRIGEON, solution pour application cutanée est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé : Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.CONTRE-COUPS DE L'ABBE PERDRIGEON, solution pour application cutanée est indiqué chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
  • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : solution pour application
    • Date de commercialisation : 21/05/2021
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : PIONNEAU

    Les compositions de CONTRE-COUPS DE L'ABBE PERDRIGEON

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution SUC SÉCHÉ DE FEUILLE D'ALOÈS DU CAP 26780 1,10 g SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 60 ml

    • Code CIP7 : 3025265
    • Code CIP3 : 3400930252659
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 19/07/1971
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 17/06/2021

    DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    CONTRE-COUPS DE L'ABBE PERDRIGEON, solution pour application cutanée

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    Aloès du Cap (Aloe ferox Mill.) (suc séché de feuille d’)............................................................ 1,10 g

    Pour 100 g de solution pour application cutanée.

    Excipient à effet notoire : éthanol.

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Solution pour application cutanée.

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    Médicament traditionnel à base de plantes utilisé :

    · dans le traitement symptomatique des ecchymoses et des contusions ;

    · dans le traitement symptomatique des inflammations mineures de la peau ;

    · pour aider à la cicatrisation des plaies superficielles et peu étendues.

    Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

    CONTRE-COUPS DE L'ABBE PERDRIGEON, solution pour application cutanée est indiqué chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    Posologie

    Adultes et adolescents à partir de 12 ans

    Appliquer 2 à 4 fois par jour.

    Population pédiatrique

    L’utilisation est déconseillée chez les enfants âgés de moins de 12 ans (voir rubrique 4.4).

    Mode d’administration

    Voie cutanée.

    Appliquer à l’aide d’une compresse sur les zones concernées.

    Durée de traitement

    Cesser le traitement dès la disparition des symptômes.

    Si les symptômes persistent après 5 jours d’utilisation, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

    4.3. Contre-indications  

    Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    Pour usage externe exclusivement. Ne pas avaler.

    Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée.

    Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps.

    Respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées.

    Si les symptômes s’aggravent pendant l’utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

    Ce médicament contient 27 g d'alcool (éthanol à 96 %) par flacon. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.

    Population pédiatrique

    L’utilisation chez les enfants âgés de moins de 12 ans n’a pas été établie en raison de l’absence de données adéquates. CONTRE-COUPS DE L'ABBE PERDRIGEON, solution pour application cutanée est déconseillé chez les enfants de moins de 12 ans.

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Aucune étude d’interaction n’a été réalisée. Compte-tenu des interférences possibles l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.

    4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

    Grossesse

    La sécurité n’a pas été établie pendant la grossesse. En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

    Allaitement

    Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion CONTRE-COUPS DE L'ABBE PERDRIGEON, solution pour application cutanée et/ou de ses métabolites dans le lait maternel.

    En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.

    Fertilité

    Aucune donnée de fertilité n’est disponible.

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.

    4.8. Effets indésirables  

    Compte-tenu de la présence d'alcool, un risque d'irritation sur les tissus lésés ne peut être exclu.

    La fréquence de ce type de réactions n’est pas connue.

    Déclaration des effets indésirables suspectés

    La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

    4.9. Surdosage  

    Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Sans objet.

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    Sans objet.

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    L’étude de génotoxicité conduite in vitro avec la spécialité contre-coups de l’abbé Perdrigeon, solution pour application cutanée permet de conclure à l’absence d’effet mutagène sur le test d’Ames. Les études chez le lapin montrent une bonne tolérance cutanée.

    Aucune étude sur la cancérogénicité et la toxicité de la reproduction n’ont été réalisées.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Eau purifiée, éthanol à 96 % V/V, myrrhe et encens.

    6.2. Incompatibilités  

    Sans objet.

    6.3. Durée de conservation  

    2 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l'abri de la lumière.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

    Flacon en verre jaune de type III de 60 ml fermé par un bouchon de type Vistop en polyéthylène.

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Pas d’exigences particulières pour l’élimination.

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    LABORATOIRE PIONNEAU S.A.S.

    109 AVENUE DE LIBOURNE

    33870 VAYRES

    [Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    · 34009 302 526 5 9 : 1 flacon en verre jaune de 60 mL

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale.

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 17/06/2021

    DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"

    Dénomination du médicament

    CONTRE-COUPS DE L'ABBE PERDRIGEON, solution pour application cutanée

    Aloès du Cap (suc séché de feuille d’)

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

    Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou un professionnel de la santé qualifié.

    · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

    · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien un professionnel de la santé qualifié ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

    · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

    Que contient cette notice ?

    1. Qu'est-ce que CONTRE-COUPS DE L’ABBE PERDRIGEON, solution pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CONTRE-COUPS DE L’ABBE PERDRIGEON, solution pour application cutanée ?

    3. Comment utiliser CONTRE-COUPS DE L’ABBE PERDRIGEON, solution pour application cutanée ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver CONTRE-COUPS DE L’ABBE PERDRIGEON, solution pour application cutanée ?

    6. Contenu de l’emballage et autres informations.

    CONTRE-COUPS DE L'ABBE PERDRIGEON, solution pour application cutanée est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé :

    · dans le traitement symptomatique des ecchymoses et des contusions ;

    · dans le traitement symptomatique des inflammations mineures de la peau ;

    · pour aider à la cicatrisation des plaies superficielles et peu étendues.

    Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

    CONTRE-COUPS DE L'ABBE PERDRIGEON, solution pour application cutanée est indiqué chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.

    Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

    N’utilisez jamais CONTRE-COUPS DE L’ABBE PERDRIGEON, solution pour application cutanée :

    · si vous êtes allergique à l’aloès du cap ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

    Avertissements et précautions

    Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CONTRE-COUPS DE L’ABBE PERDRIGEON, solution pour application cutanée.

    L'utilisation préalable de savon doit notamment être suivie d'un rinçage soigneux.

    Pour usage externe exclusivement. Ne pas avaler.

    Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée.

    Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps.

    Si les symptômes s’aggravent pendant l’utilisation de ce médicament, consultez un médecin ou un pharmacien.

    Dès l'ouverture du flacon, une contamination microbienne est possible. Bien reboucher le flacon après emploi.

    Enfants et adolescents

    L’utilisation chez les enfants âgés de moins de 12 ans est déconseillée en raison de l’absence de données adéquates.

    Autres médicaments et CONTRE-COUPS DE L’ABBE PERDRIGEON, solution pour application cutanée

    Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

    N’utilisez pas ce médicament en même temps que d'autres antiseptiques locaux en raison d’un risque d'incompatibilité ou d'inefficacité.

    CONTRE-COUPS DE L’ABBE PERDRIGEON, solution pour application cutanée avec des aliments, boissons et de l’alcool

    Sans objet.

    Grossesse et allaitement

    Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

    En l’absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    Sans objet.

    CONTRE-COUPS DE L’ABBE PERDRIGEON, solution pour application cutanée contient de l’encens, de la myrrhe, de l’éthanol et de l’eau purifiée.

    Ce médicament contient de l’alcool (éthanol). Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.

    Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

    Posologie

    Appliquer 2 à 4 fois par jour.

    Utilisation chez les enfants

    L’utilisation est déconseillée chez les enfants âgés de moins de 12 ans.

    Mode d’administration

    Voie cutanée.

    Appliquer à l’aide d’une compresse sur les zones concernées.

    Durée de traitement

    Cesser le traitement dès la disparition des symptômes.

    Si les symptômes persistent après 5 jours d’utilisation, consultez un médecin ou un pharmacien.

    Si vous avez utilisé plus de CONTRE-COUPS DE L’ABBE PERDRIGEON, solution pour application cutanée que vous n’auriez dû

    Sans objet.

    Si vous oubliez d’utiliser CONTRE-COUPS DE L’ABBE PERDRIGEON, solution pour application cutanée

    Sans objet.

    Si vous arrêtez d’utiliser CONTRE-COUPS DE L’ABBE PERDRIGEON, solution pour application cutanée

    Sans objet.

    Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

    Compte-tenu de la présence d’alcool, CONTRE-COUPS DE L’ABBE PERDRIGEON, solution pour application cutanée peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.

    La fréquence de ce type de réaction n’est pas connue.

    Si d’autres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.

    Déclaration des effets secondaires

    Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

    En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

    N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le flacon après {abréviation utilisée pour la date d’expiration}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

    Ce que contient CONTRE-COUPS DE L’ABBE PERDRIGEON, solution pour application cutanée  

    · La substance active est :

    Aloès du Cap (Aloe ferox Mill.) (suc séché de feuille d’)............................................................ 1,10 g

    Pour 100 g de solution pour application cutanée.

    · Les autres composants sont : eau purifiée, éthanol 96 % V/V, myrrhe, encens.

    Qu’est-ce que CONTRE-COUPS DE L’ABBE PERDRIGEON, solution pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur  

    Ce médicament se présente sous la forme d’une solution pour application cutanée en flacon en verre jaune de 60 mL (solution hydroalcoolique à 28° V/V).

    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

    LABORATOIRE PIONNEAU S.A.S.

    109 AVENUE DE LIBOURNE

    33870 VAYRES

    Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

    LABORATOIRE PIONNEAU S.A.S.

    109 AVENUE DE LIBOURNE

    33870 VAYRES

    Fabricant  

    LABORATOIRE PIONNEAU S.A.S.

    109 AVENUE DE LIBOURNE

    33870 VAYRES

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

    Sans objet.

    La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    < {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

    Autres  

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).