COCYNTAL

Commercialisé Supervisé Sans ordonnance

Orale

Code CIS : 64944585

Description : Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.COCYNTAL, solution buvable en récipient unidose est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des coliques du nourrisson et du nouveau-né (douleurs abdominales, gaz intestinaux, agitation).

Informations pratiques

Prescription : Disponible sans ordonnance
Format : solution buvable
Date de commercialisation : 23/12/2019
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : Pas de code européen

Pas de générique
Laboratoires : BOIRON

Les compositions de COCYNTAL

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	CUPRUM METALLICUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	763	333,3 mg (5 CH)	SA
Solution	CARBO VEGETABILIS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	1938	333,3 mg (5 CH)	SA
Solution	COLOCYNTHIS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	30561	333,3 mg (9 CH)	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 1 ml

Code CIP7 : 3017161
Code CIP3 : 3400930171615
Prix : prix non disponible
Date de commercialisation : 16/11/2020
Remboursement : Pas de condition de remboursement
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 23/12/2019

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

COCYNTAL, solution buvable en récipient unidose

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Carbo vegetabilis 5 CH...................................................................................................... 333,3 mg

Colocynthis 9 CH............................................................................................................... 333,3 mg

Cuprum metallicum 5 CH.................................................................................................... 333,3 mg

pour un récipient unidose de 1 ml.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable en récipient unidose.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des coliques du nourrisson et du nouveau-né (douleurs abdominales, gaz intestinaux, agitation).

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

1 unidose lors de chaque tétée ou de chaque biberon, soit 6 unidoses par 24 heures.

Espacez les prises selon amélioration.

Une consultation médicale est nécessaire pour établir le diagnostic avant de débuter le traitement.

La consultation médicale doit être renouvelée si persistance des pleurs et des troubles au-delà de 48 heures et en cas d’apparition de vomissements, de sang dans les selles, en cas d’ecchymoses ou de fièvre.

Mode d’administration

Voie orale.

Se laver les mains avant d’utiliser les unidoses.

Ouvrir le sachet.

Détacher un récipient unidose de la barrette.

Ouvrir le récipient unidose en tournant l’embout. Verser le contenu du récipient unidose dans la bouche tout en maintenant le nourrisson en position assise.

Le récipient unidose ouvert doit être jeté après usage.

Fermer soigneusement le sachet contenant les autres récipients unidoses en repliant le côté ouvert.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· Ne pas administrer dans le nez, l’œil ou l’oreille.

· Ne pas injecter.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

Avant ouverture du récipient unidose : 3 ans.

Après ouverture du récipient unidose :

· Le produit doit être utilisé immédiatement.

· Jeter le récipient unidose après utilisation.

· Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.

6.4. Précautions particulières de conservation

Avant ouverture du sachet : pas de précautions particulières de conservation.

Après ouverture du sachet : conserver les récipients unidoses non utilisés dans le sachet.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Récipients unidoses (PEBD) de 1 ml conditionnés en sachet (Aluminium). Boîte de 10, 20 ou 30 récipients unidoses.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BOIRON

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

France

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

34009 301 715 8 5 : 1 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 10 unidoses.

34009 301 716 0 8 : 1 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 20 unidoses.

34009 301 716 1 5 : 1 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 30 unidoses.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 23/12/2019

Dénomination du médicament

COCYNTAL, solution buvable en récipient unidose

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de donner ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans

· cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que COCYNTAL, solution buvable en récipient unidose et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre COCYNTAL, solution buvable en récipient unidose ?

3. Comment prendre COCYNTAL, solution buvable en récipient unidose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels

5. Comment conserver COCYNTAL, solution buvable en récipient unidose?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

COCYNTAL, solution buvable en récipient unidose est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des coliques du nourrisson et du nouveau-né (douleurs abdominales, gaz intestinaux, agitation).

Ne prenez jamais COCYNTAL, solution buvable en récipient unidose

· Si votre enfant est allergique aux substances actives.

Avertissements et précautions

· Ne pas administrer dans le nez, l’œil ou l’oreille.

· Ne pas injecter.

Enfants et adolescents

Sans objet

Autres médicaments et COCYNTAL, solution buvable en récipient unidose

Informez votre médecin ou votre pharmacien si votre enfant prend, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament.

COCYNTAL, solution buvable en récipient unidose avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

COCYNTAL, solution buvable en récipient unidose contient

Sans objet

Veillez à toujours donner ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

1 unidose lors de chaque tétée ou de chaque biberon, soit 6 unidoses par 24 heures.

Une consultation médicale est nécessaire pour établir le diagnostic avant de débuter le traitement.

La consultation médicale doit être renouvelée :

· Si votre enfant reste inconsolable pendant plus de 2 heures.

· En cas d’apparition de vomissements, de sang dans les selles, d’ecchymoses ou de fièvre.

- Si les symptômes persistent au-delà de 48 heures.

Fréquence d'administration

Espacez les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Durée du traitement

Un épisode de coliques nécessite généralement un traitement de quelques jours. Les coliques pouvant survenir de manière répétée au cours des premiers mois de la vie du nourrisson, il peut être nécessaire de prolonger le traitement.

Mode d’administration

Voie orale. Se laver les mains avant d’utiliser les unidoses.

Afin d’administrer une solution toujours stérile, utiliser un nouveau récipient unidose lors de chaque utilisation.

1. Ouvrir le sachet aluminium

2. Détacher un récipient unidose de la barrette

3. Ouvrir le récipient unidose en tournant l’embout

4. Mettre l’enfant en position assise. Verser le contenu du récipient unidose dans la bouche de l’enfant en pressant légèrement dessus.

5. Fermer soigneusement le sachet contenant les autres récipients unidoses en repliant le côté ouvert.

Ne pas conserver un récipient unidose après ouverture. Le récipient unidose doit être jeté après chaque usage.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez pris plus de COCYNTAL, solution buvable en récipient unidose que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre COCYNTAL, solution buvable en récipient unidose

Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de donner.

Si vous arrêtez de prendre COCYNTAL, solution buvable en récipient unidose

Sans objet.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Avant ouverture du sachet : pas de précautions particulières de conservation.

Après ouverture du sachet : conservez les récipients unidoses non utilisés dans le sachet.

Après ouverture du récipient unidose :

· Le produit doit être utilisé immédiatement.

· Jetez le récipient unidose après utilisation.

· Ne le conservez pas pour une utilisation ultérieure.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient COCYNTAL, solution buvable en récipient unidose

· Les substances actives sont :

Carbo vegetabilis 5 CH...................................................................................................... 333,3 mg

Colocynthis 9 CH............................................................................................................... 333,3 mg

Cuprum metallicum 5 CH.................................................................................................... 333,3 mg

pour un récipient unidose de 1 ml.

· L’autre composant est : eau purifiée.

Qu’est-ce que COCYNTAL, solution buvable en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme d’une solution buvable en récipient unidose.Il est conditionné dans une boîte contenant 10, 20 ou 30 récipients unidoses.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

France

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

France

Fabricant