CITRATE DE BETAINE BIOGARAN CONSEIL 2 g
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : comprimé effervescent(e)
- Date de commercialisation : 18/06/2008
- Statut de commercialisation : Autorisation archivée
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : BIOGARAN
Les compositions de CITRATE DE BETAINE BIOGARAN CONSEIL 2 g
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Comprimé | CITRATE DE BÉTAÏNE ANHYDRE | 29205 | 2 g | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s)
- Code CIP7 : 3863552
- Code CIP3 : 3400938635522
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 11/01/2017
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2017
CITRATE DE BETAINE BIOGARAN CONSEIL 2 g, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Citrate de bétaïne........................................................................................................................ 2 g
Sous forme de Citrate de bétaïne anhydre.
Pour un comprimé effervescent.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Troubles dyspeptiques (lenteurs à la digestion, ballonnements).
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.
1 à 3 comprimés par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Dissoudre les comprimés dans un demi‑verre d'eau.
Prendre les comprimés avant ou après les repas.
La durée du traitement est limitée à 7 jours.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient 439 mg de sodium par comprimé : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
A éviter durant la grossesse et l'allaitement, faute de données cliniques et expérimentales exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Des réactions allergiques (urticaire, angioedème et éruption cutanée) ont été rapportées.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance ‑ Site internet : www.ansm.sante.fr.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments des voies digestives et du métabolisme, code ATC : A16AA6.
La bétaïne intervient dans la synthèse des phospholipides et a une action sur la motricité gastrique.
Chez l'animal, un effet protecteur sur les stéatoses expérimentales a été observé.
Le bicarbonate de sodium est un sel alcalin.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
10, 20 ou 30 comprimés en tube (polypropylène) fermé par un bouchon (PEBD) muni d'une capsule de déshydratant.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 386 355 2 2 : 20 comprimés en tube (polypropylène) fermé par un bouchon (PEBD) muni d'une capsule de déshydratant.
· 34009 386 356 9 0 : 30 comprimés en tube (polypropylène) fermé par un bouchon (PEBD) muni d'une capsule de déshydratant.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2017
CITRATE DE BETAINE BIOGARAN CONSEIL 2 g, comprimé effervescent
Citrate de bétaïne
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez‑vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez‑en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que CITRATE DE BETAINE BIOGARAN CONSEIL 2 g, comprimé effervescent et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CITRATE DE BETAINE BIOGARAN CONSEIL 2 g, comprimé effervescent ?
3. Comment prendre CITRATE DE BETAINE BIOGARAN CONSEIL 2 g, comprimé effervescent ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CITRATE DE BETAINE BIOGARAN CONSEIL 2 g, comprimé effervescent ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique ‑ code ATC : A16AA6.
Ne prenez jamais CITRATE DE BETAINE BIOGARAN CONSEIL 2 g, comprimé effervescent :
· si vous êtes allergique au citrate de bétaïne ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez‑vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre CITRATE DE BETAINE BIOGARAN CONSEIL.
Ce médicament contient 439 mg de sodium par comprimé: en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CITRATE DE BETAINE BIOGARAN CONSEIL 2 g, comprimé effervescent
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CITRATE DE BETAINE BIOGARAN CONSEIL 2 g, comprimé effervescent avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CITRATE DE BETAINE BIOGARAN CONSEIL 2 g, comprimé effervescent contient du sodium.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.
1 à 3 comprimés par jour.
Si vous avez l'impression que l'effet de CITRATE DE BETAINE BIOGARAN CONSEIL 2 g, comprimé effervescent n'agit pas comme vous l'attendiez, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Prendre les comprimés avant ou après les repas.
Dissoudre les comprimés dans un demi-verre d'eau.
Bien refermer le tube après chaque usage.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 7 jours. Au-delà, vous devrez consulter votre médecin.
Si vous avez pris plus de CITRATE DE BETAINE BIOGARAN CONSEIL 2 g, comprimé effervescent que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CITRATE DE BETAINE BIOGARAN CONSEIL 2 g, comprimé effervescent
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CITRATE DE BETAINE BIOGARAN CONSEIL 2 g, comprimé effervescent
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Dans certains cas rares, une réaction allergique peut survenir. Vous pouvez identifier les signes d'allergie : par des boutons et/ou des rougeurs de la peau, ou par un brusque gonflement du visage et du cou.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance ‑ Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite, le tube. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout‑à‑l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient CITRATE DE BETAINE BIOGARAN CONSEIL 2 g, comprimé effervescent
· La substance active est :
Citrate de bétaïne........................................................................................................................ 2 g
Sous forme de citrate de bétaïne anhydre.
Pour un comprimé effervescent.
· Les autres composants sont :
Mannitol, macrogol 6000, bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, saccharine sodique, arôme citron vert, benzoate de sodium.
Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent. Boîte de 10, 20 ou 30 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
15, boulevard Charles de Gaulle
92700 Colombes
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Z.I DE ROUBAIX EST
RUE DE TOUFFLERS
59390 LYS LEZ LANNOY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
CONSEILS D'EDUCATION SANITAIRE
Si vous êtes régulièrement sujet à des troubles dyspeptiques (lenteurs à la digestion, ballonnements), il est alors recommandé :
· D'avoir une alimentation variée et équilibrée.
· D'éviter les repas trop riches en graisses et/ou trop copieux, les boissons gazeuses.
· Manger dans le calme, si possible à heures fixes.
· Boire suffisamment d'eau dans la journée.
· Eviter la pratique d'un effort important juste après les repas.
· Eviter dans la mesure du possible stress et anxiété.
· Observer une bonne hygiène de vie générale : sommeil suffisant, exercice physique.
· Eviter la vie sédentaire.
· Limiter la consommation d'alcool.
· Supprimer le tabac.