CINRYZE 500 unités

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Intraveineuse

Code CIS : 69014721

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Poudre	INHIBITEUR DE LA C1 ESTÉRASE HUMAIN	54435	500 unités	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

2 flacon(s) en verre de 500 unité(s) - 2 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif(s) de transfert avec filtre(s) avec seringue(s) avec nécessaire(s)

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Code HAS : CT-16956
Date avis : 25/07/2018
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par CINRYZE reste important dans ses trois indications de l’AMM faisant l’objet de la présente réévaluation.
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Code HAS : CT-16287
Date avis : 06/12/2017
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par CINRYZE est important dans : - le traitement et la prévention avant une intervention des crises d’angioedème chez les enfants (âgés de 2 ans et plus jusqu’à l’adolescent) présentant un angioedème héréditaire (AEH). - la prévention systématique des crises d’angioedème chez les enfants (âgés de 6 ans et plus jusqu’à l’adolescent) présentant des crises sévères et récidivantes d’angioedème héréditaire (AEH), intolérants ou pas suffisamment protégés par des traitements préventifs par voie orale, ou chez les patients pour lesquels la prise en charge aiguë répétée s’avère inadaptée.
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Code HAS : CT-12045
Date avis : 20/06/2012
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
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Code HAS : CT-16956
Date avis : 25/07/2018
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : V
Description : Compte tenu de l’absence de nouvelle donnée clinique, la Commission estime que son appréciation précédente n’est pas modifiée, CINRYZE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge, chez les adultes et les adolescents, de la crise d’angioedème, de la prévention avant une intervention de la crise d’angioedème et dans la prévention systématique de la crise sévère et récidivante d’angioedème héréditaire.
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Code HAS : CT-16287
Date avis : 06/12/2017
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Compte tenu : - du faible niveau de preuve de la démonstration d’efficacité en pédiatrie reposant sur des analyses post-hoc de sous-groupes ou des études non comparatives ayant inclus un faible nombre de patients, alors que la comparaison versus un comparateur cliniquement pertinent était possible dans le traitement des crises d’angioedème et la prévention courte intermittente en cas de geste invasif (intervention chirurgicale, soins dentaires, - du profil de tolérance de CINRYZE, - du besoin médical identifié dans la prévention systématique des crises d’angioedème héréditaire impactant la qualité de vie et susceptibles de mettre en jeu le pronostic vital, la Commission estime que CINRYZE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des crises d’angioedème et la prévention avant une intervention des crises d’angioedème chez les enfants (âgés de 2 ans et plus jusqu’à l’adolescent) présentant un angioedème héréditaire (AEH) et dans la prévention systématique des crises d’angioedème chez les enfants âgés de plus de 6 ans jusqu’à l’adolescent présentant des crises sévères et récidivantes d’angioedème héréditaire (AEH).
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Code HAS : CT-12045
Date avis : 20/06/2012
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Dans la stratégie de prise en charge de l'AOH, CYNRYZE n'apporte pas d'amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport aux traitements déjà disponibles.
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