CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Sous-cutanée

Code CIS : 66661714

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	CERTOLIZUMAB PÉGOL	77804	200 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec 2 tampon(s) alcoolisé(s)

Code CIP7 : 3973200
Code CIP3 : 3400939732008
Prix : 668,08 €
Date de commercialisation : 04/01/2010
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, de l'adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond est inadéquate. - Rhumatisme psoriasique actif de l'adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond est inadéquate. - Spondyloarthrite axiale active sévère de l'adulte, incluant la Spondylarthrite ankylosante (SA) et la Spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de SA, dans certaines conditions également - Psoriasis en plaques (maladie inflammatoire de la peau qui se caractérise par la présence de plaques de peau morte) sévère de l'adulte ; JOURNAL OFFICIEL ; 17/04/19
Taux de remboursement : 65%

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Code HAS : CT-17254
Date avis : 06/02/2019
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par les spécialités CIMZIA 200 mg est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : - un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie - et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
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Code HAS : CT-15321
Date avis : 07/09/2016
Raison : Extension d'indication
Valeur : Insuffisant
Description : Le service médical rendu par CIMZIA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication de l’AMM « en association au méthotrexate (MTX), dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le MTX ou les autres traitements de fond (DMARDs) ».
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Code HAS : CT-14421
Date avis : 18/11/2015
Raison : Réévaluation SMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par CIMZIA est important dans l’indication de l’AMM.
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Code HAS : CT-14401
Date avis : 22/06/2015
Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par CIMZIA, en association au méthotrexate, reste important dans : - le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère, de l'adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs), y compris le méthotrexate, est inadéquate, - le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale sans signes radiologiques de spondylarthrite ankylosante, mais avec des signes objectifs d’inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP chez les adultes ayant eu une réponse insuffisante ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens, - le traitement du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs) est inadéquate.
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Code HAS : CT-17254
Date avis : 06/02/2019
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Prenant en compte : - la qualité de la démonstration de la supériorité à 12 semaines du certolizumab pegol 400 mg toutes les deux semaines par rapport à l’étanercept et de la non-infériorité du certolizumab 200 mg toutes les deux semaines (avec une dose de charge de 400 mg aux semaines 0, 2 et 4) par rapport à l’étanercept, - la démonstration de l’amélioration cliniquement pertinente de la qualité de vie par rapport au placebo, - le besoin médical incomplètement couvert du fait des échecs aux traitements disponibles et des phénomènes d’échappement, - l’absence de comparaison aux anti-interleukines, la Commission considère que CIMZIA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapports aux autres traitements systémiques biologiques (anti-TNFa et anti-interleukines).
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Code HAS : CT-13542
Date avis : 01/10/2014
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : La spécialité CIMZIA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres anti-TNF dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif en échec des traitements de fond (DMARD).
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Code HAS : CT-13507
Date avis : 23/07/2014
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Prenant en compte l’efficacité de CIMZIA versus placebo, l’hypothèse d’une différence de quantité d’effet versus placebo de 30% prévue dans le plan d’analyse statistique qui n’a pas été atteinte dans l’étude AS001, l’absence de comparaison aux autres anti-TNF disponibles, la Commission de la transparence considère que CIMZIA (certolizumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à HUMIRA (adalimumab) dans la prise en charge des patients atteints de spondyloarthrite axiale (incluant la spondylarthrite ankylosante active sévère et la spondyloarthrite axiale active sévère non étayée par examens radiographiques mais avec des signes objectifs d’inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP) active sévère en échec des AINS (réponse insuffisante ou intolérance).
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Code HAS : CT-13317
Date avis : 18/12/2013
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à la présentation déjà inscrite.
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Code HAS : CT-7358
Date avis : 10/03/2010
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Chez les patients adultes atteints de PR active modérée à sévère qui ont eu soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à un précédent traitement par un ou plusieurs traitements de fond classiques dont le MTX utilisé à la posologie maximale tolérée, CIMZIA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux autres anti-TNF alpha (ENBREL, HUMIRA et REMICADE) dans la prise en charge de cette affection.
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