CIMZIA 200 mg

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 64386835
  • Description :
  • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 15/09/2016
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/09/544
    • Pas de générique
    • Laboratoires : UCB PHARMA BELGIQUE

    Les compositions de CIMZIA 200 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution CERTOLIZUMAB PÉGOL 77804 200 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    2 stylos préremplis en verre Autoclicks de 1 ml avec 2 tampon(s) alcoolisé(s)

    • Code CIP7 : 3007628
    • Code CIP3 : 3400930076286
    • Prix : 668,08 €
    • Date de commercialisation : 19/04/2017
    • Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, de l'adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond est inadéquate.<br>- Rhumatisme psoriasique actif de l'adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond est inadéquate.<br>- Spondyloarthrite axiale active sévère de l'adulte, incluant la Spondylarthrite ankylosante (SA) et la Spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de SA, dans certaines conditions également<br>- Psoriasis en plaques (maladie inflammatoire de la peau qui se caractérise par la présence de plaques de peau morte) sévère de l'adulte ; JOURNAL OFFICIEL ; 17/04/19
    • Taux de remboursement : 65%

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-17254
    • Date avis : 06/02/2019
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par les spécialités CIMZIA 200 mg est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-15792
    • Date avis : 11/01/2017
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo pré-rempli AutoClicks, est important dans :<br>• Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, de l'adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs), y compris le MTX, est inadéquate. <br>• Le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante mais avec des signes objectifs d'inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP, en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux AINS.<br>• Le traitement du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs) est inadéquate.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-17254
    • Date avis : 06/02/2019
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : Prenant en compte :<br>- la qualité de la démonstration de la supériorité à 12 semaines du certolizumab pegol 400 mg toutes les deux semaines par rapport à l’étanercept et de la non-infériorité du certolizumab 200 mg toutes les deux semaines (avec une dose de charge de 400 mg aux semaines 0, 2 et 4) par rapport à l’étanercept,<br>- la démonstration de l’amélioration cliniquement pertinente de la qualité de vie par rapport au placebo,<br>- le besoin médical incomplètement couvert du fait des échecs aux traitements disponibles et des phénomènes d’échappement,<br>- l’absence de comparaison aux anti-interleukines,<br>la Commission considère que CIMZIA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapports aux autres traitements systémiques biologiques (anti-TNFa et anti-interleukines).
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-15792
    • Date avis : 11/01/2017
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
    • Lien externe