CHLORYDRATE D'HEPTAMINOL ARROW 187

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 69233747
  • Description : Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANALEPTIQUE CARDIO-VASCULAIRE.Ce médicament est proposé dans le traitement symptomatique de l'hypotension orthostatique, en particulier lors d'un traitement psychotrope.L'hypotension orthostatique se traduit par une sensation d'étourdissement lors du passage brusque de la position couchée ou assise, a la position debout.
  • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : comprimé
    • Date de commercialisation : 21/07/1995
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : H2 PHARMA

    Les compositions de CHLORYDRATE D'HEPTAMINOL ARROW 187

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé CHLORHYDRATE D'HEPTAMINOL 4962 0,1878 g SA
    Comprimé HEPTAMINOL 49334 0,1500 g FT

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 3392785
    • Code CIP3 : 3400933927851
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 26/09/2018
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    50 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 5593772
    • Code CIP3 : 3400955937722
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 01/01/1998
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 14/01/2021

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    CHLORHYDRATE D’HEPTAMINOL ARROW 187,8 mg, comprimé

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    Chlorhydrate d’heptaminol................................................................................................. 0, 1878 g

    Quantité correspondant à heptaminol................................................................................. 0, 1500 g

    Pour un comprimé.

    Excipient a effet notoire : amidon de blé

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Comprimé.

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    Proposé dans le traitement symptomatique de l’hypotension orthostatique, en particulier lors d’un traitement psychotrope.

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    Posologie

    Adulte : 1 à 2 comprimés, trois fois par jour.

    Population pédiatrique

    Sans objet.

    Mode d’administration

    Voie orale.

    4.3. Contre-indications  

    · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

    · Hypertension artérielle sévère.

    · Hyperthyroïdie.

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôle anti-dopage.

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Sans objet.

    4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

    Sans objet.

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    Sans objet.

    4.8. Effets indésirables  

    Sans objet.

    Déclaration des effets indésirables suspectés

    La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

    4.9. Surdosage  

    Sans objet.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Classe pharmacothérapeutique : ANALEPTIQUE CARDIO-VASCULAIRE., code ATC : non encore attribué.

    (C : système cardiovasculaire)

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    Sans objet.

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    Sans objet.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Amidon de maïs gélifiable (STA-Rx 1500), trisilicate de magnésium, stéarate de magnésium, amidon de blé.

    6.2. Incompatibilités  

    Sans objet.

    6.3. Durée de conservation  

    3 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    Pas de précautions particulières de conservation.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

    20, 500 ou 1000 comprimés sous plaquette (PVC/ Aluminium).

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Pas d’exigences particulières pour l’élimination.

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    H2 PHARMA

    21 RUE JACQUES TATI

    ZAC LA CROIX BONNET

    78390 BOIS D’ARCY

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    · 34009 339 278 5 1 : 20 comprimés sous plaquette (PVC/ Aluminium)

    · 34009 559 377 2 2 : 500 comprimés sous plaquette (PVC/ Aluminium)

    · 34009 559 378 9 0: 1000 comprimés sous plaquette (PVC/ Aluminium)

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    Date de première autorisation:{JJ mois AAAA}

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    {JJ mois AAAA}

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale.

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 14/01/2021

    Dénomination du médicament

    CHLORHYDRATE D’HEPTAMINOL ARROW 187,8 mg, comprimé

    Chlorhydrate d’heptaminol

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

    Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

    · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

    · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Voir rubrique 4.

    · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

    Que contient cette notice ?

    1. Qu'est-ce que CHLORHYDRATE D’HEPTAMINOL ARROW 187,8 mg, compriméet dans quels cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CHLORHYDRATE D’HEPTAMINOL ARROW 187,8 mg, comprimé ?

    3. Comment prendre CHLORHYDRATE D’HEPTAMINOL ARROW 187,8 mg, comprimé ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver CHLORHYDRATE D’HEPTAMINOL ARROW 187,8 mg, comprimé?

    6. Contenu de l’emballage et autres informations.

    Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANALEPTIQUE CARDIO-VASCULAIRE.

    Ce médicament est proposé dans le traitement symptomatique de l'hypotension orthostatique, en particulier lors d'un traitement psychotrope.

    L'hypotension orthostatique se traduit par une sensation d'étourdissement lors du passage brusque de la position couchée ou assise, a la position debout.

    Ne prenez jamais CHLORHYDRATE D’HEPTAMINOL ARROW 187,8 mg, comprimé :

    · si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

    · Si vous avez une hypertension artérielle sévère,

    · Si vous avez une hypothyroïdie.

    EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

    Avertissements et précautions

    Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CHLORHYDRATE D’HEPTAMINOL ARROW 187,8 mg, comprimé.

    Mises en garde

    Sportifs

    L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôle anti-dopage.

    Précautions d’emploi

    EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

    Enfants et adolescents

    Sans objet.

    Autres médicaments et CHLORHYDRATE D’HEPTAMINOL ARROW 187,8 mg, comprimé

    Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment si vous prenez des anti-dépresseurs de la classe des IMAO.

    CHLORHYDRATE D’HEPTAMINOL ARROW 187,8 mg, comprimé avec des aliments et boissons

    Sans objet

    Grossesse et allaitement

    Sans objet.

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    Sans objet.

    CHLORHYDRATE D’HEPTAMINOL ARROW 187,8 mg, comprimé contient de l’amidon de blé.

    Un comprimé contient 100 mg d’amidon de blé.

    Posologie

    La posologie est de 1 à 2 comprimés, 3 fois par jour.

    Mode et voie d’administration

    Voie orale. Réservé à l’adulte.

    DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.

    Fréquence d’administration

    DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN

    Durée du traitement

    DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN

    Utilisation chez les enfants

    Sans objet.

    Si vous avez pris plus de CHLORHYDRATE D’HEPTAMINOL ARROW 187,8 mg, comprimé que vous n’auriez dû

    Sans objet.

    Si vous oubliez de prendre CHLORHYDRATE D’HEPTAMINOL ARROW 187,8 mg, comprimé

    Sans objet.

    Si vous arrêtez de prendre

    Sans objet.

    Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

    Déclaration des effets secondaires

    Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr

    En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

    N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.

    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

    Ce que contient CHLORHYDRATE D’HEPTAMINOL ARROW 187,8 mg, comprimé  

    · La substance active est :

    Chlorhydrate d’heptaminol............................................................................................ 0,1878 g

    Quantité correspondant à heptaminol............................................................................ 0,1500 g

    Pour un comprimé.

    · Les autres composants sont : Amidon de maïs gélifiable (STA-Rx 1500), trisilicate de magnésium, stéarate de magnésium, amidon de blé.

    Qu’est-ce que CHLORHYDRATE D’HEPTAMINOL ARROW 187,8 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur  

    Ce médicament se présente sous forme de comprimés. Boîte de 20, 500 ou 1000.

    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

    H2 PHARMA

    21 RUE JACQUES TATI

    ZAC LA CROIX BONNET

    78390 BOIS D’ARCY

    Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

    ARROW GENERIQUES

    26 AVENUE TONY GARNIER

    69007 LYON

    Fabricant  

    LABORATOIRES M. RICHARD

    RUE DU PROGRES

    ZI DES REYS DE SAULCES

    26270 SAULCE-SUR-RHONE

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

    Sans objet.

    La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

    < {MM/AAAA}>

    Autres  

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).