CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : collutoire
- Date de commercialisation : 09/02/1996
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : CHEMINEAU
Les compositions de CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Collutoire | DIGLUCONATE DE CHLORHEXIDINE | 3778 | 0,100 g | SA |
| Collutoire | CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE | 5432 | 0,250 g | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) pulvérisateur(s) en verre de 40 ml avec pompe doseuse avec tube plongeur polyéthylène
- Code CIP7 : 3042571
- Code CIP3 : 3400930425718
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 22/04/2016
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2021
CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g pour 100 g de solution, collutoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lidocaïne (chlorhydrate de)................................................................................................... 0.250 g
Chlorhexidine (gluconate de)................................................................................................. 0.100 g
Pour 100 g de solution
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
NB: devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie buccale
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Adulte : 2 pulvérisations 4 à 6 fois par jour.
Enfant de 6 ans à 15 ans : 2 pulvérisations 2 à 4 fois par jour.
Les prises doivent être espacées d’au moins 4 heures.
En l’absence d’amélioration au bout de 5 jours de traitement, il est nécessaire de prendre un avis médical.
· Ne pas utiliser chez l’enfant de moins de 6 ans.
· Allergie connue aux anesthésiques locaux et à la chlorhexidine.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :
· utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans
· ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Précautions particulières d'emploi
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
L'utilisation de ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.
Ne prenez pas de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. D'une façon générale il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement, de toujours demander avis à votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre un médicament.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g pour 100 g de solution, collutoire n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
· coloration brune de la langue et des dents réversibles à l’arrêt du traitement (chlorhexidine)
· sensibilisation à la chlorhexidine et aux anesthésiques locaux avec risques de réaction anaphylactique.
· engourdissement passager de la langue et possibilité de fausses routes (voir Mises en garde).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Préparation à usage buccal ou oropharyngé associant un antiseptique local de la famille des biguanidines (Gluconate de chlorhexidine) et un anesthésique local (chlorhydrate de lidocaïne).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Glycérol, acésulfame de potassium, arôme menthe (Optamint)*, eau purifiée.
*Principaux composants de l’arôme menthe (Opamint) : L-menthol, trans-menthone, menthol.
2 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon pulvérisateur en verre incolore de type III de 40 ml, pompe doseuse de 100 µL, tube plongeur en polyéthylène.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
93 ROUTE DE MONNAIE
BP 16
37210 VOUVRAY
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 257-1 ou 34009 304 257 1 8 : flacon pulvérisateur (verre) avec tube plongeur polyéthylène de 40 g
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Date de première autorisation:{JJ mois AAAA}
Date de dernier renouvellement:{JJ mois AAAA}
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{JJ mois AAAA}
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2021
CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g pour 100 g de solution, collutoire
Chlorhexidine / Lidocaïne
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
· Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g pour 100 g de solution, collutoire et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g pour 100 g de solution, collutoire ?
3. Comment utiliser CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g pour 100 g de solution, collutoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g pour 100 g de solution, collutoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Ce médicament est un antiseptique local/anesthésique local (R: système respiratoire).
Préparation à usage buccal ou oropharyngé associant un antiseptique local de la famille des biguanides (gluconate de chlorhexidine) et un anesthésique local (chlorhydrate de lidocaïne).
Ce médicament contient un antiseptique local pour combattre l'infection et un anesthésique local pour soulager la douleur.
Il est préconisé en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6>.
· Chez l’enfant de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g pour 100 g de solution, collutoire.
· L'anesthésie provoquée par ce médicament au niveau de la gorge peut favoriser les fausses routes (toux au cours d'un repas avec impression "d'avaler de travers") lors de la déglutition des aliments. Il est donc impératif :
o de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson,
o de n'utiliser ce médicament qu'avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans.
· L'usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n'est pas souhaitable car il peut modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche, de la gorge.
· Respecter la posologie indiquée : pris en quantité importante ou de façon répétée, ce médicament en passant dans la circulation sanguine, est susceptible de retentir sur le système nerveux avec possibilité de convulsions et sur le cœur.
Précautions d’emploi
Cette spécialité ne doit pas être mise en contact avec les yeux, introduite dans le nez ou dans les oreilles.
Mal de gorge : En cas de survenue de fièvre, d'expectorations (crachat) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours, consultez immédiatement votre médecin.
Aphtes, petites plaies de la bouche : En cas de lésions étendues, d'extensions des lésions, d'apparition de fièvre : consultez immédiatement votre médecin.
Enfants : Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 6 ans et sur avis médical pour les enfants de 6 à 12 ans (voir « Avertissements et précautions »).
Autres médicaments et CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g pour 100 g de solution, collutoire
Ne pas utiliser en même temps plusieurs médicaments contenant un antiseptique.
Informez votre médecin pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g pour 100 g de solution, collutoire avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g pour 100 g de solution, collutoire contient du glycérol.
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Adulte : 2 pulvérisations 4 à 6 fois par jour.
Enfant de 12 à 15 ans : 2 pulvérisations 2 à 4 fois par jour.
Enfant de 6 à 12 ans : se conformer à l’avis médical.
Mode d’administration
Voie buccale.
Cette spécialité ne doit pas être mise en contact avec les yeux, introduite dans le nez ou dans les oreilles.
Fréquence d'administration
Ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
Les prises doivent être espacées d’au moins 4 heures.
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours sans avis médical.
Si vous avez utilisé plus de CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g pour 100 g de solution, collutoire que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g pour 100 g de solution, collutoire
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g pour 100 g de solution, collutoire
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· éruptions cutanées : dans ce cas, arrêtez le traitement,
· possibilité d’engourdissement passager de la langue,
· en cas de fausse route (toux au cours d’un repas avec impression « d’avaler de travers ») il est conseillé d’arrêter le traitement et demander l’avis à un médecin.
· une coloration brune peut apparaitre sur la langue, elle est sans danger et disparaît à l’arrêt du traitement. Une coloration des dents peut également survenir, elle peut être facilement prévenue par un brossage quotidien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g pour 100 g de solution, collutoire
· Les substances actives sont :
Lidocaïne (chlorhydrate de)............................................................................................ 0.250 g
Chlorhexidine (gluconate de).......................................................................................... 0.100 g
Pour 100 g de solution
· Les autres composants sont : glycérol, acésulfame de potassium, arôme menthe, eau purifiée.
Une dose délivrée (100 µl) correspond à 250 µg de chlorhydrate de lidocaïne et 100 µg de gluconate de chlorhexidine
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
93 route de monnaie
BP 16
37210 VOUVRAY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MEDIPHA SANTE
LES FJORDS – IMMEUBLE OSLO
19 AVENUE DE NORVEGE
91953 COURTABOEUF CEDEX
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Sans objet.