CHENODEOXYCHOLIC ACID LEADIANT 250 mg

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 67716786
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : gélule
    • Date de commercialisation : 10/04/2017
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/16/1110
    • Pas de générique
    • Laboratoires : LEADIANT (ALLEMAGNE)

    Les compositions de CHENODEOXYCHOLIC ACID LEADIANT 250 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Gélule ACIDE CHÉNODÉSOXYCHOLIQUE 345 250 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 gélule(s)

    • Code CIP7 : 3008879
    • Code CIP3 : 3400930088791
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 24/07/2017
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-16384
    • Date avis : 11/07/2018
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Faible
    • Description : Le service médical rendu par CHENODEOXYCHOLIC ACID LEADIANT est faible dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-16384
    • Date avis : 11/07/2018
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Prenant en compte :<br>- les données d’efficacité très limitées et peu robustes reposant sur l’analyse<br>rétrospective des dossiers médicaux de 3 cohortes de patients traités par l’acide<br>chénodésoxycholique et qui mettent en évidence une diminution du taux de<br>cholestanol sérique (critère biologique) avec des résultats discordants sur des<br>critères cliniques symptomatiques,<br>- l’absence de donnée sur des critères cliniques de morbi-mortalité et l’absence de<br>donnée comparative,<br>- l’usage établi et le recul important d’utilisation de l’acide chénodésoxycholique dans<br>la xanthomatose cérébrotendineuse identifié dans la littérature,<br>- les données de tolérance qui semblent favorables,<br>- le besoin médical non couvert dans la xanthomatose cérébrotendineuse,<br>la Commission considère que la spécialité CHENODEOXYCHOLIC ACID LEADIANT<br>n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie<br>thérapeutique de la xanthomatose cérébrotendineuse.
    • Lien externe