CETRARIA COMPLEXE N°61

Commercialisé Supervisé Sans ordonnance

Sublinguale

Code CIS : 65117631

Description : Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des affections respiratoires infectieuses et en complément des traitements spécifiques.

Informations pratiques

Prescription : Disponible sans ordonnance
Format : solution buvable en gouttes
Date de commercialisation : 20/02/2017
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : Pas de code européen

Pas de générique
Laboratoires : LEHNING

Les compositions de CETRARIA COMPLEXE N°61

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	IPÉCA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	1903	6 ml (4 DH)	SA
Solution	ANTIMONIUM TARTARICUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	4884	6 ml (4 DH)	SA
Solution	EUCALYPTUS GLOBULUS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	5957	6 ml (1 DH)	SA
Solution	CETRARIA ISLANDICA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	61311	6 ml (1 DH)	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec compte-gouttes

Code CIP7 : 3005986
Code CIP3 : 3400930059869
Prix : prix non disponible
Date de commercialisation : 07/11/2017
Remboursement : Pas de condition de remboursement
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

1 flacon(s) en verre de 20 ml

Code CIP7 : 3059962
Code CIP3 : 3400930599624
Prix : prix non disponible
Date de commercialisation : 20/02/2017
Remboursement : Pas de condition de remboursement
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 20/02/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CETRARIA COMPLEXE N°61, solution buvable en gouttes

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Antimonium tartaricum 4 DH....................................................................................................... 6 ml

Ipeca 4 DH................................................................................................................................ 6 ml

Eucalyptus globulus 1 DH........................................................................................................... 6 ml

Cetraria islandica 1 DH............................................................................................................... 6 ml

pour 30 ml de solution buvable en gouttes.

Excipient à effet notoire : Éthanol 48% (V/V).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable en gouttes.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des affections respiratoires infectieuses et en complément des traitements spécifiques.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes : 20 gouttes 3 fois par jour. Durée maximale du traitement : 15 jours.

Enfants à partir de 30 mois : 5 gouttes par jour à répartir dans la journée. Un intervalle d’au moins 4 heures entre 2 prises doit être respecté. Durée maximale du traitement : 5 jours.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Mode d’administration

A prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas.

Garder le médicament sous la langue avant de l’avaler.

Voie sublinguale.

4.3. Contre-indications

· Enfants de moins de 30 mois, en raison de la présence de dérivés terpéniques.

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient au maximum 48 % de vol. d’éthanol (alcool) c’est-à-dire jusqu’à 189 mg par dose (20 gouttes), ce qui équivaut à 4,7 ml de bière, 1,9 ml de vin par dose chez l’adulte et jusqu’à 47 mg par dose (5 gouttes), ce qui équivaut à 1,2 ml de bière, 0,5 ml de vin par dose chez l’enfant.

L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

En cas d’antécédents d’épilepsie, notamment chez l’enfant, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques pour définir la posologie.

Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Ne pas utiliser en même temps que d’autres produits (médicaments ou cosmétiques) contenant des dérivés terpéniques quelle que soit la voie d’administration.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Ethanol, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Tenir le flacon soigneusement fermé.

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni d’un compte-gouttes.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE BARBE

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 34009 300 598 6 9 : Flacon de 30 ml muni d’un compte-gouttes

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 20/02/2017

Dénomination du médicament

CETRARIA COMPLEXE N°61, solution buvable en gouttes

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CETRARIA COMPLEXE N°61, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CETRARIA COMPLEXE N°61, solution buvable en gouttes ?

3. Comment utiliser CETRARIA COMPLEXE N°61, solution buvable en gouttes ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CETRARIA COMPLEXE N°61, solution buvable en gouttes ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des affections respiratoires infectieuses et en complément des traitements spécifiques.

N’utilisez jamais CETRARIA COMPLEXE N°61, solution buvable en gouttes :

· Chez l’enfant de moins de 30 mois, en raison de la présence de dérivés terpéniques.

· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

En cas d’antécédents d’épilepsie, notamment chez l’enfant, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques. La posologie doit être définie par le médecin.

Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.

Autres médicaments et CETRARIA COMPLEXE N°61, solution buvable en gouttes

Ne pas utiliser en même temps que d'autres produits (médicaments ou cosmétiques) contenant des dérivés terpéniques (par exemple camphre, cinéole, niaouli, thym sauvage, terpinéol, terpine, citral, menthol et huiles essentielles d’aiguilles de pin, eucalyptus et térébenthine) quelle que soit la voie d'administration (orale, rectale, cutanée ou pulmonaire).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

CETRARIA COMPLEXE N°61, solution buvable en gouttes avec des aliments, boissons et de l’alcool

Ce médicament est à prendre à distance des repas.

Grossesse, allaitement et fertilité

En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé durant la grossesse et l’allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CETRARIA COMPLEXE N°61, solution buvable en gouttes contient de l’éthanol.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie :

Adultes : prendre 20 gouttes, 3 fois par jour. Durée maximale du traitement : 15 jours.

Enfants à partir de 30 mois : 5 gouttes par jour à répartir dans la journée. Un intervalle d’au moins 4 heures entre 2 prises doit être respecté. Durée maximale du traitement : 5 jours.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Mode d’administration :

Voie sublinguale.

A prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas.

Gardez le médicament sous la langue avant de l’avaler.

Tenir le flacon compte-gouttes verticalement.

Si vous avez utilisé plus de CETRARIA COMPLEXE N°61, solution buvable en gouttes que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser CETRARIA COMPLEXE N°61, solution buvable en gouttes :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser CETRARIA COMPLEXE N°61, solution buvable en gouttes :

Sans objet.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Tenir le flacon soigneusement fermé.

Pas de conditions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient CETRARIA COMPLEXE N°61, solution buvable en gouttes

· Les substances actives sont :

Antimonium tartaricum 4 DH....................................................................................................... 6 ml

Ipeca 4 DH 6 ml

Eucalyptus globulus 1 DH 6 ml

Cetraria islandica 1 DH............................................................................................................... 6 ml

pour un flacon de 30 ml.

· Les autres composants sont :

Ethanol, eau purifiée.

Qu’est-ce que CETRARIA COMPLEXE N°61, solution buvable en gouttes et contenu de l’emballage extérieur

CETRARIA COMPLEXE N°61, solution buvable en gouttes en gouttes est une solution buvable conditionnée en flacon de verre jaune de 30 ml avec compte-gouttes sous un étui cartonné.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché