CETORNAN 5 g
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : poudre pour solution buvable entéral(e)
- Date de commercialisation : 29/12/1986
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Nom générique : ORNITHINE (OXOGLURATE D') 5 g - CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet.
- Type de générique : Princeps
- Code générique : 800
- Laboratoires : CHIESI
Les compositions de CETORNAN 5 g
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Poudre | ORNITHINE (OXOGLURATE D') | 5085 | 5 g | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
10 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 5 g
- Code CIP7 : 3302782
- Code CIP3 : 3400933027827
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 15/06/2019
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2017
CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxoglurate neutre de L(+) ornithine monohydraté ................................................................................ 5,000 g
Pour un sachet de 5,340 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Poudre pour solution buvable et solution entérale.
4.1. Indications thérapeutiques
Adjuvant de la nutrition chez le sujet âgé dénutri.
N.B.
La dénutrition est définie par la perte de poids d'au moins 3 kg au cours des 6 derniers mois, associée soit à un indice de masse corporelle (poids corporel/taille2) inférieur à 22, soit à une albuminémie inférieure à 36 g/l.
4.2. Posologie et mode d'administration
2 sachets par jour à prendre dans un verre d'eau, avant le déjeuner et le dîner.
En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient de la maltodextrine (glucose). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
La survenue d'épisodes diarrhéiques peut s'observer au cours de toute hyperalimentation entérale.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ACIDE AMINE.
(A: appareil digestif et métabolisme)
L'oxoglurate de L(+)ornithine est un sel d'acide aminé qui contient 2 molécules d'ornithine pour une molécule d'oxoglurate, soit 13,08 % d'azote. L'apport azoté est donc de 0,65 g pour un sachet de 5 g.
Le métabolisme de l'oxoglurate entraîne une production de glutamate, glutamine, arginine, proline et polyamines qui jouent un rôle dans le métabolisme protéique et les mécanismes de prolifération de la muqueuse intestinale.
Chez l'homme, plusieurs études suggèrent que l'oxoglurate de L(+)ornithine freine l'élévation du catabolisme protéique musculaire, freine la chute des concentrations plasmatiques et musculaires de glutamine et permet une moindre diminution de la balance azotée.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
La prise orale de 10 g d'oxoglurate de L(+)ornithine par le sujet sain est suivie d'une augmentation de l'ornithinémie de l'ordre de 5 fois la valeur de base.
Le pic de concentration plasmatique est atteint en 1 heure chez le sujet à jeun et en 1 h 30 chez le sujet nourri. Pour les doses comprises entre 2 et 10 g, l'augmentation de l'ornithinémie est proportionnelle à la dose. Les concentrations plasmatiques d'oxoglurate ne sont pas significativement augmentées.
Chez l'homme, le métabolisme de l'oxoglurate de L(+)ornithine n'est pas clairement élucidé. Une augmentation des concentrations plasmatiques de l'acide glutamique, de l'arginine et de la proline est observée.
L'excrétion urinaire du produit inchangé est inférieure à 1% de la dose administrée.
L'excrétion urinaire de citrulline, glutamate et arginine est augmentée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Arôme vanille*, arôme citron**, aspartam.
*Composition de l'arôme vanille: vanilline, éthylvanilline, alcool benzylique, alcool anisique, aldéhyde anisique, aldéhyde parahydroxybenzoïque sur un support de maltodextrine.
**Composition de l'arôme citron: huiles essentielles d'orange et de citron partiellement déterpénées, extrait naturel de citron, concentré d'orange et de citron sur un support de maltodextrine.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
5 g en sachet (papier/aluminium/polyéthylène). Boîte de 10 ou 20.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
17 avenue de l’Europe
92270 BOIS COLOMBES
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 330 278-2: 5 g en sachet (papier/aluminium/polyéthylène). Boîte de 10.
· 329 123-9: 5 g en sachet (papier/aluminium/polyéthylène). Boîte de 20.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2017
CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet
Oxoglurate neutre de L(+) ornithine monohydraté
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet ?
3. COMMENT PRENDRE CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ACIDE AMINE
(A: appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est indiqué comme adjuvant de la nutrition chez le sujet âgé dénutri.
N.B.
La dénutrition est définie par la perte de poids d'au moins 3 kg au cours des 6 derniers mois, associée soit à un indice de masse corporelle (poids corporel/taille2) inférieur à 22, soit à une albuminémie inférieure à 36 g/l.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet:
· En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet:
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: Aspartam (source de phénylalanine), maltodextrine (glucose).
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
2 sachets par jour
Mode et voie d'administration
Voie orale
Les sachets doivent être dissous dans un verre d'eau.
Fréquence d'administration
Les sachets doivent être pris avant le déjeuner et le dîner.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet que vous n'auriez dû:
Veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet et notamment une diarrhée.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet ?
La substance active est:
Oxoglurate neutre de L(+) ornithine monohydraté ................................................................................ 5,000 g
Pour un sachet.
Les autres composants sont:
Arôme vanille*, arôme citron**, aspartam.
*Composition de l'arôme vanille: vanilline, éthylvanilline, alcool benzylique, alcool anisique, aldéhyde anisique, aldéhyde parahydroxybenzoïque sur un support de maltodextrine.
**Composition de l'arôme citron: huiles essentielles d'orange et de citron partiellement déterpénées, extrait naturel de citron, concentré d'orange et de citron sur un support de maltodextrine.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable et solution entérale.
Boîte de 10 ou 20 sachets.
17 avenue de l’Europe
92270 BOIS COLOMBES
17 avenue de l’Europe
92270 BOIS COLOMBES
LABORATOIRES MACORS
RUE DES CAILLOTTES
ZI PLAINE DES ISLES
89000 AUXERRE
ou
LABORATOIRES SOPHARTEX
21, RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
Service médical rendu
- Code HAS : CT-14039
- Date avis : 04/11/2015
- Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
- Valeur : Insuffisant
- Description : Le service médical rendu par CETORNAN et ses génériques est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour une prise en charge par la solidarité nationale.
- Lien externe