CELSENTRI 300 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 61182724

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Comprimé	MARAVIROC	91424	300 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s)

Code CIP7 : 3823498
Code CIP3 : 3400938234985
Prix : 648,12 €
Date de commercialisation : 17/11/2008
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - SIDA (de type dit VIH1, et en respectant certaines conditions précisément définies uniquement) ; JOURNAL OFFICIEL ; 04/11/08
Taux de remboursement : 100%

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Code HAS : CT-17016
Date avis : 25/07/2018
Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par CELSENTRI reste important dans les indications de l’AMM.
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Code HAS : CT-16563
Date avis : 18/04/2018
Raison : Extension d'indication
Valeur : IV
Description : Compte tenu : - des données disponibles chez l’adulte démontrant son efficacité immuno-virologique dans le traitement de l’infection par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, chez des patients en échec virologique, - des données disponibles (étude de phase II) chez les enfants et les adolescents à partir de 2 ans, suggérant un profil d’efficacité et de tolérance comparable à celui décrit chez l’adulte, Comme chez l’adulte, CELSENTRI (maraviroc), en association à un traitement antirétroviral optimisé, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des enfants et des adolescents à partir de 2 ans infectés par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, prétraités et en échec virologique.
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Code HAS : CT-5283
Date avis : 11/06/2008
Raison : Inscription (CT)
Valeur : IV
Description : La Commission considère que CELSENTRI, en association à un traitement antirétroviral optimisé, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en termes d'efficacité virologique dans la prise en charge d'une population limitée aux patients adultes en échec de traitement avec une charge virale supérieure ou égale à 1000 copies/ml, - ayant eu un traitement antérieur de 6 mois minimum comportant au moins un médicament provenant de trois des quatre classes de médicaments antirétroviraux [supérieur ou égal à 1 inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI), supérieur ou égal à 1 inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI), supérieur ou égal à 2 inhibiteurs de la protéase (IP), et/ou de l'enfurvirtide - ou une résistance documentée (par tests génotypique ou phénotypique) à trois des quatre classes d'antirétroviraux (INTI, INNTI, IP ou inhibiteurs de fusion).
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