CEFADROXIL MYLAN 500 mg
Informations pratiques
- Prescription : liste I
- Format : gélule
- Date de commercialisation : 14/11/1997
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Nom générique : CEFADROXIL 500 mg - ORACEFAL 500 mg, gélule
- Type de générique : Générique
- Code générique : 172
- Laboratoires : MYLAN SAS
Les compositions de CEFADROXIL MYLAN 500 mg
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Gélule | CÉFADROXIL | 195 | 500 mg | FT |
| Gélule | CÉFADROXIL MONOHYDRATÉ | 73957 | 525 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 12 gélule(s)
- Code CIP7 : 3450212
- Code CIP3 : 3400934502125
- Prix : 4,52 €
- Date de commercialisation : 24/08/2020
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : 65%
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2018
CEFADROXIL MYLAN 500 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Quantité correspondant à céfadroxil.................................................................................. 500,00 mg
Pour une gélule n°0 de 0,660 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à l'exclusion des localisations méningées, notamment :
· les infections ORL : angines, sinusites, otites ;
· les infections respiratoires basses :
o surinfections des bronchites aiguës,
o exacerbations des bronchites chroniques,
o pneumopathies communautaires chez des sujets :
§ sans facteur de risque,
§ sans signe de gravité clinique,
§ en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de S.pneumoniae à la pénicilline,
§ en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique.
· les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites et pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez le sujet aux fonctions rénales normales :
Adultes
2 g par jour en au moins deux prises.
Population pédiatrique
Enfants à partir de 6 ans
50 mg/kg/jour en au moins deux prises, sans dépasser la posologie adulte.
Chez le sujet insuffisant rénal :
En cas d'insuffisance rénale, la posologie est adaptée en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie :
· > 40 ml/min : 1 g toutes les 12 heures ;
· 20 à 40 ml/min : 500 mg toutes les 12 heures ;
· < 20 ml/min : 500 mg toutes les 24 heures.
Durée du traitement
La durée de traitement est de 7 à 10 jours en moyenne pour l'ensemble des indications thérapeutiques, pouvant aller jusqu'à 14 jours pour les pneumopathies. Un traitement de dix jours minimum est recommandé pour toute infection à streptocoque bêta-hémolytique.
Mode d’administration
Les gélules sont à avaler avec un verre d'eau, avant ou pendant les repas.
· Hypersensibilité à la substance active, à d'autres antibiotiques du groupe des céphalosporines, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
· Enfant de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.
· La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable, à la recherche d'antécédents d'allergie, notamment médicamenteuse.
L'allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines, dans 5 à 10 % des cas, l'utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillino‑sensibles : une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration.
L'emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d'allergie de type immédiat aux céphalosporines. En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration, afin de traiter un éventuel accident anaphylactique.
Les réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) observées peuvent être graves et parfois fatales.
Ces réactions ont parfois été rapportées après la première dose de ce médicament.
· L'administration de ce médicament au cours du repas diminue les nausées sans modifier l'absorption.
· En cas d'insuffisance rénale, adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie (voir rubrique 4.2 Posologie et mode d'administration).
· Il est prudent de surveiller la fonction rénale en cours de traitement, en cas d'association du céfadroxil avec des antibiotiques potentiellement néphrotoxiques (aminosides en particulier) ou à des diurétiques type furosémide ou acide étacrynique.
Examens paracliniques
Une positivation du test de Coombs a été observée en cours de traitement par des céphalosporines. Ceci pourrait également survenir chez des sujets traités par le céfadroxil.
Il peut se produire une réaction faussement positive lors de la recherche de glucose dans les urines avec des substances réductrices, mais non lorsqu'on utilise des méthodes à la glucose oxydase.
Excipient
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
De nombreux cas d’augmentation de l’activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux et inflammatoire, l’âge et l’état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il est difficile de déterminer la part de responsabilité de l’infection et celle de son traitement dans le déséquilibre de l’INR. Certaines familles d’antibiotiques sont cependant plus impliquées, notamment les fluoroquinolones, les macrolides, les cyclines, le cotrimoxazole et certaines céphalosporines.
Probénécide
L’administration concomitante de probénécide réduit l’élimination rénale du céfadroxil. Par conséquent, les concentrations plasmatiques de céfadroxil peuvent être augmentées lorsque ce dernier est administré en association avec du probénécide.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier du céfadroxil. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, le céfadroxil peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.
Allaitement
Le passage du céfadroxil dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques. En conséquence, l'allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique.
Toutefois, interrompre l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d'éruption cutanée chez le nourrisson.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
· Manifestations d'hypersensibilité : œdème de Quincke, urticaire, prurit, éruptions cutanées.
Très rarement : choc anaphylactique, syndrome de Stevens Johnson, érythème polymorphe.
· De rares cas de réactions à type de maladie sérique ont été rapportés. Il s'agit d'éruption cutanée le plus souvent urticarienne, exceptionnellement à type d'érythème polymorphe, associée à des arthralgies, avec ou sans fièvre, survenant habituellement au cours ou au décours d'une deuxième ou d'une nième administration du médicament. Ces symptômes qui ont été décrits plus fréquemment chez les jeunes enfants, régressent sans séquelles quelques jours après l'arrêt du traitement.
L'efficacité des antihistaminiques et de la corticothérapie n'a pas été démontrée. Des hospitalisations de courte durée (2 à 3 jours) ont parfois été jugées nécessaires. Cette symptomatologie qui pourrait être liée à une réaction d'hypersensibilité, diffère du tableau typique de la maladie sérique par le fait qu'elle est rarement associée à des lymphoadénopathies et à une protéinurie, et les complexes immuns circulants n'ont pas été retrouvés dans les rares cas où ils ont été recherchés.
· Manifestations hématologiques : éosinophilie transitoire, neutropénie, rares cas d'agranulocytose.
· Manifestations digestives : nausées, vomissements, diarrhée.
Comme avec d'autres antibiotiques de cette classe, de très rares cas d'entérocolite pseudomembraneuse ont été rapportés.
· Néphrotoxicité : des altérations de la fonction rénale ont été observées avec des antibiotiques du même groupe, surtout en cas de traitement associé avec les aminosides et les diurétiques.
· Manifestations génitales : vaginites.
· Autres manifestations : élévations des transaminases (ASAT, ALAT).
Comme pour tout antibiotique, un usage prolongé du médicament peut entraîner un phénomène de résistance des germes impliqués.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Sensibilité in vitro
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire, et ces dernières, des résistantes :
S ≤ 8 mg/l et R > 32 mg/l
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d’information sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d’infections sévères. Si nécessaire, il est souhaitable d’obtenir un avis spécialisé principalement lorsque l’intérêt du médicament dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de prévalence de la résistance locale.
Classes
ESPÈCES HABITUELLEMENT SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Corynebacterium diphtheriae
Propionibacterium acnes
Staphylococcus méticilline-sensible
Streptococcus
Aérobies à Gram négatif
Citrobacter koseri
Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis)
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella
Anaérobies
Peptostreptococcus ($)
ESPECES POUR LESQUELLES LA RESISTANCE ACQUISE POURRAIENT POSER UN PROBLEME
Aérobies à Gram positif
Streptococcus pneumoniae
Aérobies à Gram négatif
Escherichia coli
Haemophilus influenzae ($)
Klebsiella
Proteus mirabilis ($)
Staphylococcus méticilline-résistant (+) (1) (2)
Anaérobies
Fusobacterium
Prevotella (+)
ESPÈCES NATURELLEMENT RESISTANTES
Aérobies à Gram positif
Enterococci
Listeria monocytogenes
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter
Citrobacter freundii
Enterobacter
Morganella morganii
Proteus vulgaris
Providencia
Pseudomonas
Serratia
Anaérobies
Bacteroides
Clostridium difficile
($) Espèces modérément sensibles naturellement en l’absence de mécanisme de résistance acquis.
(+) Taux de résistance > 50 % en France.
(1) La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l’ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
(2) Les staphylocoques résistants à la méticilline sont résistants aux autres bêta-lactamines.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Le céfadroxil est bien absorbé (80 à 90 %) par voie digestive.
Cette absorption n'est pas modifiée par la prise d'aliments.
Pour une dose de 500 mg et 1000 mg par voie orale, les concentrations plasmatiques au pic sont respectivement de 13 à 18 mg/l et 26 à 35 mg/l. Le Tmax est de 60 à 90 minutes.
Les concentrations sériques restent efficaces pendant 4 à 6 heures suivant une dose de 1 g.
La pharmacocinétique du céfadroxil administré par voie orale est linéaire pour des doses comprises entre 250 mg et 1000 mg.
Distribution
La liaison aux protéines plasmatiques est de 15 % à 20 %.
Distribution tissulaire : bonne pénétration tissulaire relevée dans la sphère pulmonaire (liquide pleural, parenchyme pulmonaire), ORL (amygdales), l'os, la prostate, ainsi que la bile et le liquide synovial, les pics tissulaires correspondant à 10 à 35 % de la valeur des Cmax plasmatiques.
Elimination
La demi-vie est de 1,6 à 2 heures.
L'élimination principalement urinaire se fait sous forme active par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire (le probénécide allonge de 50 % la demi-vie d'élimination). On obtient des concentrations urinaires élevées, de l'ordre de 1000 µg/ml dans les urines de 6 heures pour une dose unique de 500 mg et de l'ordre de 1000 à 3000 µg/ml pour une dose unique de 1 g.
80 à 90 % de la dose administrée est retrouvée dans les urines de 24 heures.
5.3. Données de sécurité préclinique
Laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline.
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Gélules sous plaquette (PVC-PVDC/Aluminium). Boîte de 10, 12, 16 ou 20 gélules.
Gélules en flacon (Polypropylène). Boîte de 10, 12, 16 ou 20 gélules.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 353 369-4 1 : 10 gélules sous plaquette (PVC-PVDC/Aluminium).
· 34009 345 021-2 5 : 12 gélules sous plaquette (PVC-PVDC/Aluminium).
· 34009 353 504-9 7 : 16 gélules sous plaquette (PVC-PVDC/Aluminium).
· 34009 353 506-1 9 : 20 gélules sous plaquette (PVC-PVDC/Aluminium).
· 34009 353 503-2 9 : 10 gélules en flacon (Polypropylène).
· 34009 345 022-9 3 : 12 gélules en flacon (Polypropylène).
· 34009 353 505-5 8 : 16 gélules en flacon (Polypropylène).
· 34009 353 507-8 7 : 20 gélules en flacon (Polypropylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2018
CEFADROXIL MYLAN 500 mg, gélule
Céfadroxil monohydraté
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que CEFADrOXIL Mylan 500 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CEFADROXIL MYLAn 500 mg, gélule ?
3. Comment prendre CEFADROXIL MYLAn 500 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFADROXIL MYLAN 500 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS DU GROUPE DES CEPHALOSPORINES DE PREMIERE GENERATION - code ATC : J01DB05.
Ce médicament est un antibiotique qui appartient à la famille des bêta-lactamines. La substance active est le céfadroxil qui appartient au groupe d'antibiotiques appelés céphalosporines de première génération.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT PRENDRE CEFADROXIL MYLAN 500 mg, gélule ?
Ne prenez jamais CEFADROXIL MYLAN 500 mg, gélule :
· si vous êtes allergique au céfadroxil ou à d'autres antibiotiques du groupe des céphalosporines ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionné dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre CEFADROXIL MYLAN 500 mg, gélule en cas :
· d'insuffisance rénale,
· d'antécédents allergiques, notamment aux antibiotiques.
Toute manifestation allergique (éruptions cutanées, démangeaisons…) en cours de traitement doit être signalée immédiatement à votre médecin.
Avant de prendre ce traitement, prévenir votre médecin si à l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur vous avez présenté une réaction allergique : urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaisons, œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique). En cas de doute sur vos antécédents, prenez le médicament en présence de votre médecin.
En cas de diarrhée sévère, persistante ou sanglante, au cours ou à la suite du traitement par CEFADROXIL MYLAN 500 mg, gélule, consulter votre médecin immédiatement car il peut être nécessaire d'interrompre le traitement. Cela peut être le signe d'une inflammation intestinale (colite pseudomembraneuse) qui peut survenir suite à un traitement antibiotique.
L'administration de ce médicament au cours du repas diminue les nausées sans modifier l'absorption.
Ce médicament peut provoquer une fausse réaction positive de certains examens de laboratoire, notamment lors de la recherche de glucose dans les urines.
Enfants et adolescents
La prise de comprimés ou de gélules est contre-indiquée chez l'enfant avant 6 ans car il peut avaler de travers et s'étouffer. D'autres formes pharmaceutiques de céfadroxil telles que des granulés pour suspension orale sont plus appropriés pour le jeune enfant.
Autres médicaments et CEFADROXIL MYLAN 500 mg, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
L'administration de cefadroxil peut perturber l'équilibre thérapeutique d'un traitement anticoagulant.
Si vous prenez du probénécide (traitement de la goutte), l’élimination du céfadroxil par votre corps peut être retardé.
CEFADROXIL MYLAN 500 mg, gélule avec des aliments et boissons
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament peut être pendant la grossesse si besoin.
L'allaitement est possible avec la prise de ce médicament.
Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruption sur la peau, candidose (affection due à certains champignons microscopiques), avertissez immédiatement votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car ces effets sur votre enfant sont peut-être dus à ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CEFADROXIL MYLAN 500 mg, gélule contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 6 ans.
Posologie
La posologie habituelle est la suivante :
Chez l'adulte : 2 g par jour (4 gélules) en au moins deux prises.
Chez l'enfant à partir de 6 ans : 50 mg/kg/jour en au moins deux prises sans dépasser la posologie de l'adulte (2 g/jour).
La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale.
Mode d'administration
Voie orale. Avalez les gélules à l'aide d'un verre d'eau.
Si vous avez pris plus de CEFADROXIL MYLAN 500 mg, gélule que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CEFADROXIL MYLAN 500 mg, gélule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CEFADROXIL MYLAN 500 mg, gélule
Pour être efficace, cet antibiotique doit être pris régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé. Il est important que vous poursuiviez votre traitement pendant toute la durée prescrite, même si vous ressentez une amélioration avant la fin du traitement. Si vous arrêtez trop tôt votre traitement, l'infection peut réapparaître ou votre état peut s'aggraver, et cela risque aussi de contribuer au développement de bactéries résistantes à cet antibiotique (voir rubrique Informations supplémentaires).
La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle‑même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier\ère.
· Manifestations allergiques : éruptions cutanées, œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique), urticaire, démangeaisons.
Très rarement : choc allergique, syndrome de Stevens-Johnson (décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps), érythème polymorphe (maladie de la peau).
· De rares cas de réactions ressemblant à la maladie sérique (maladie due à une réaction allergique) ont été rapportés. C'est une éruption cutanée, le plus souvent urticarienne, avec douleur articulaire, avec ou sans fièvre, survenant habituellement au cours ou au décours d’une deuxième ou d’une nième administration du médicament. Ces symptômes qui ont été décrits plus fréquemment chez les jeunes enfants, régressent sans séquelle quelques jours après l'arrêt du traitement.
· Modifications de la formule sanguine : augmentation ou diminution de certains globules blancs (éosinophilie, neutropénie, agranulocytose).
· Manifestations digestives : nausées, vomissements, diarrhée. De très rares cas de diarrhée sévère, persistante ou sanglante associée à des douleurs abdominales ou de la fièvre, pouvant être le signe d'une inflammation intestinale grave, d'apparition très rare après un traitement antibiotique.
· Altération du fonctionnement du rein, surtout en association avec les aminosides (autre classe d'antibiotiques) ou les diurétiques.
· Augmentation de certaines enzymes du foie (ASAT, ALAT).
· Manifestations vaginales : inflammation au niveau du vagin (vaginite).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette, la boîte, le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précaution particulière de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient CEFADROXIL MYLAN 500 mg, gélule
· La substance active est :
Céfadroxil monohydraté................................................................................................... 525,00 mg
Quantité correspondant à céfadroxil.................................................................................. 500,00 mg
Pour une gélule n°0 de 0,660 g.
· Les autres composants sont :
Laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline.
L'enveloppe de la gélule est constituée de gélatine et de dioxyde de titane.
Qu’est-ce que CEFADROXIL MYLAN 500 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Plaquette (PVC-PVDC/Aluminium)
Flacon (Polypropylène)
Boîte de 10, 12, 16 ou 20 gélules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
STATION CLOSE
POTTERS BAR
HERTS EN6 1TL
ROYAUME-UNI
OU
MERCK FARMA Y QUIMICAS
08100 MOLLET DEL VALLES
APARTADO 47
BARCELONE
ESPAGNE
OU
MC DERMOTT LABORATORIES
T/A GERARD LABORATORIES
BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE
GRANGE ROAD
DUBLIN 13
IRLANDE
OU
SANDOZ GMBH
BIOCHEMIESTRASSE 10
6250 KUNDL
AUTRICHE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la règlementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.