CAROMINTHE

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 63153582
  • Description :
  • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : solution buvable en gouttes
    • Date de commercialisation : 17/12/2015
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : LEHNING

    Les compositions de CAROMINTHE

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution NUX VOMICA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 258 5,94 ml (4 DH) SA
    Solution LUPULINUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 1137 5,94 ml (2 DH) SA
    Solution TARAXACUM DENS LEONIS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 2419 29,70 ml (2 DH) SA
    Solution PULSATILLA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 3613 5,94 ml (4 DH) SA
    Solution MENTHA PIPERITA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 5600 2,97 ml (TM) SA
    Solution ABSINTHIUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 7886 5,94 ml (3 DH) SA
    Solution COLLINSONIA CANADENSIS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 16278 5,94 ml (3 DH) SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 90 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD)

    • Code CIP7 : 3003324
    • Code CIP3 : 3400930033241
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 18/07/2016
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 17/12/2015

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    CAROMINTHE, solution buvable en gouttes

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    Absinthium 3DH................................................................................................................................ 5,94 ml

    Pulsatilla 4DH................................................................................................................................... 5,94 ml

    Collinsonia canadensis 3 DH.............................................................................................................. 5,94 ml

    Nux vomica 4 DH.............................................................................................................................. 5,94 ml

    Lupulinum 2 DH................................................................................................................................ 5,94 ml

    Mentha piperita TM ........................................................................................................................... 2,97 ml

    Taraxacum dens leonis 2 DH.............................................................................................................. 29,7 ml

    Pour un flacon de 90ml.

    Excipients à effet notoire : Éthanol 39% (v/v).

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Solution buvable en gouttes.

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les digestions difficiles.

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    Médicament réservé à l’adulte

    20 gouttes 4 fois par jour pendant 3 jours puis 2 fois par jour pendant 15 jours.

    A prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas. Garder le médicament sous la langue avant d’avaler.

    Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

    Le traitement ne devra pas être poursuivi au-delà de 3 à 4 jours en absence d’amélioration.

    Voie orale.

    4.3. Contre-indications  

    · Enfants.

    · Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    · Ce médicament contient 39 % de vol d’éthanol (alcool) c’est-à-dire jusqu’à 154 mg par dose (20 gouttes), ce qui équivaut à 3.8 ml de bière, 1,5 ml de vin par dose.

    L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

    · Compte tenu de la présence de la souche PULSATILLA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’otite ou de sinusite sans avis médical.

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Sans objet.

    4.6. Grossesse et allaitement  

    En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    Sans objet.

    4.8. Effets indésirables  

    Déclaration des effets indésirables suspectés

    La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

    4.9. Surdosage  

    Sans objet.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

    En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    Sans objet.

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    Sans objet.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Éthanol 39% (v/v), eau de fleur d’oranger, caramel (E150).

    6.2. Incompatibilités  

    Sans objet.

    6.3. Durée de conservation  

    5 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    Pas de précautions particulières de conservation.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

    Boîte en carton contenant un flacon de 90 ml (verre jaune type III) muni d’un compte-gouttes (PEBD) fermé par un bouchon (PEHD).

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Pas d’exigences particulières.

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    laboratoires lehning

    3 rue du Petit Marais

    57640 SAINTE-BARBE

    FRANCE

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    · 34009 300 332 4 1 : Flacon de 90 ml muni d’un compte-gouttes.

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    [A compléter ultérieurement par le titulaire].

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    [A compléter ultérieurement par le titulaire].

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale.

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 17/12/2015

    Dénomination du médicament

    CAROMINTHE, solution buvable en gouttes

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

    Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

    · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

    · Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

    · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 ou 4 jours

    Sommaire notice

    Que contient cette notice :

    1. Qu'est-ce que CAROMINTHE, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CAROMINTHE, solution buvable en gouttes ?

    3. Comment utiliser CAROMINTHE, solution buvable en gouttes ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver CAROMINTHE, solution buvable en gouttes ?

    6. Informations supplémentaires.

    Classe pharmacothérapeutique

    Sans objet.

    Indications thérapeutiques

    CAROMINTHE, solution buvable en gouttes est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les digestions difficiles.

    Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

    Sans objet.

    Contre-indications

    N’utilisez jamais CAROMINTHE, solution buvable en gouttes :

    · Chez l’enfant.

    · Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

    Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

    Mises en garde et précautions d’emploi

    · Ce médicament contient au maximum 39 % de vol d’éthanol (alcool) c’est-à-dire jusqu’à 154 mg par dose (20 gouttes), ce qui équivaut à 3,8 ml de bière, 1,5 ml de vin.

    L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

    · Compte tenu de la présence de la souche PULSATILLA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’otite ou de sinusite sans avis médical.

    Interactions avec d'autres médicaments

    Autres médicaments et CAROMINTHE, solution buvable en gouttes :

    Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

    Interactions avec les aliments et les boissons

    CAROMINTHE, solution buvable en gouttes avec des aliments et boissons.

    Ce médicament est à prendre de préférence à distance des repas.

    Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

    Sans objet.

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse et allaitement

    En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.

    Sportifs

    Sans objet.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

    Sans objet.

    Liste des excipients à effet notoire

    Carominthe, solution buvable en gouttes contient de l’éthanol.

    Instructions pour un bon usage

    Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

    Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

    Posologie

    Médicament réservé à l’adulte

    Prendre 20 gouttes 4 fois par jour pendant 3 jours puis 2 fois par jour pendant 15 jours.

    Mode d’administration

    Voie orale

    Tenir le flacon veticalement.

    Fréquence d'administration

    Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

    Durée du traitement

    Le traitement ne devra pas être poursuivi au-delà de 3 à 4 jours en absence d’amélioration.

    Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Si vous avez pris plus de CAROMINTHE, solution buvable en gouttes que vous n’auriez dû :

    Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

    Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

    Si vous oubliez de prendre CAROMINTHE, solution buvable en gouttes :

    Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

    Risque de syndrome de sevrage

    Sans objet.

    Description des effets indésirables

    Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

    Déclaration des effets secondaires

    Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

    En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

    Date de péremption

    N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette, l’emballage et le flacon.

    La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

    Conditions de conservation

    Pas de précautions particulières de conservation.

    Tenir le flacon soigneusement fermé.

    Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

    Liste complète des substances actives et des excipients

    Ce que contient CAROMINTHE, solution buvable en gouttes :

    · Les substances actives sont :

    Absinthium 3DH................................................................................................................................ 5,94 ml

    Pulsatilla 4DH................................................................................................................................... 5,94 ml

    Collinsonia canadensis 3 DH.............................................................................................................. 5,94 ml

    Nux vomica 4 DH.............................................................................................................................. 5,94 ml

    Lupulinum 2 DH................................................................................................................................ 5,94 ml

    Mentha piperita TM ........................................................................................................................... 2,97 ml

    Taraxacum dens leonis 2 DH............................................................................................................ 29,70 ml

    pour un flacon de 90ml.

    · Les autres composants sont :

    Éthanol à 39% (v/v), eau de fleur d’oranger, caramel (E150).

    Forme pharmaceutique et contenu

    Aspect de CAROMINTHE, solution buvable en gouttes et contenu de l’emballage extérieur

    Carominthe, solution buvable en gouttes se présente sous forme de solution buvable conditionnée en flacon de verre jaune de 90 ml avec compte-gouttes, sous un étui cartonné.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

    Titulaire

    laboratoires lehning

    3 rue du Petit Marais

    57640 SAINTE BARBE

    FRANCE

    Exploitant

    laboratoires lehning

    3 rue du Petit Marais

    57640 SAINTE BARBE

    FRANCE

    Fabricant

    laboratoires lehning

    3 rue du Petit Marais

    57640 SAINTE BARBE

    FRANCE

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

    Sans objet.

    Date d’approbation de la notice

    La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est < {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

    AMM sous circonstances exceptionnelles

    Sans objet.

    Informations Internet

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

    Informations réservées aux professionnels de santé

    Sans objet.

    Autres

    Sans objet.