CARBACTIVE 120 mg

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 69027277
  • Description : Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement des digestions difficiles notamment avec ballonnement intestinal.
  • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : gélule
    • Date de commercialisation : 27/07/1994
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : COOPER

    Les compositions de CARBACTIVE 120 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Gélule CHARBON ACTIVÉ 4204 120 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)

    • Code CIP7 : 3358601
    • Code CIP3 : 3400933586010
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 19/05/1995
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 18/06/2014

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    CARBACTIVE 120 mg, gélule

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    Charbon activé ................................................................................................................................. 120 mg

    Pour une gélule n°1 de 280 mg.

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Gélules

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    Traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles intestinales, notamment avec météorisme.

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    Réservé à l'adulte

    2 gélules, 2 à 4 fois par jour, à avaler avec un peu d'eau après les repas ou au moment des douleurs.

    4.3. Contre-indications  

    Hypersensibilité à l'un des constituants.

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    En cas de diarrhée associée, la nécessité d'une réhydratation devra être évaluée.

    L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées,...,).

    Ce médicament contient du glucose et du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Du fait des propriétés du charbon, la diminution potentielle de l'absorption des médicaments conduit à administrer tout autre médication à distance (plus de 2 heures, si possible) de la prise de ce médicament.

    4.6. Grossesse et allaitement  

    Grossesse

    Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.

    En clinique, l'utilisation du charbon sur des effectifs limités n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.

    En conséquence, mais compte tenu de l'absence de résorption du charbon, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

    Allaitement

    La prise de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    Sans objet.

    4.8. Effets indésirables  

    L'utilisation de ce médicament à des doses élevées peut provoquer une coloration plus foncée des selles.

    4.9. Surdosage  

    Sans objet.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Classe pharmacothérapeutique : ADSORBANT INTESTINAL

    (A: appareil digestif et métabolisme)

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    Non renseignée.

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    Non renseignée.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Glucose liquide (quantité correspondant à produit sec), silice colloïdale anhydre, magnésium (Stéarate de), saccharose.

    Composition de l'enveloppe de la gélule: Gélatine, érythrosine, indigotine, dioxyde de titane.

    6.2. Incompatibilités  

    Sans objet.

    6.3. Durée de conservation  

    3 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    Pas de précautions particulières de conservation.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

    24, 30 ou 32 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC-Aluminium).

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Pas d'exigences particulières.

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    Cooperation Pharmaceutique Francaise

    Place Lucien-Auvert

    77020 MELUN CEDEX

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    · 335 859-3: 24 gélules sous plaquette thermoformée (PVC-Aluminium)

    · 335 860-1: 30 gélules sous plaquette thermoformée (PVC-Aluminium)

    · 335 861-8: 32 gélules sous plaquette thermoformée (PVC-Aluminium)

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    [à compléter par le titulaire]

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    [à compléter par le titulaire]

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale.

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 18/06/2014

    Dénomination du médicament

    CARBACTIVE 120 mg, gélule

    Charbon activé

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

    Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

    · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

    · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

    · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    Sommaire notice

    Dans cette notice :

    1. QU'EST-CE QUE CARBACTIVE 120 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

    2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARBACTIVE 120 mg, gélule ?

    3. COMMENT PRENDRE CARBACTIVE 120 mg, gélule ?

    4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

    5. COMMENT CONSERVER CARBACTIVE 120 mg, gélule ?

    6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

    Classe pharmacothérapeutique

    ADSORBANT INTESTINAL

    (A: appareil digestif et métabolisme)

    Indications thérapeutiques

    Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement des digestions difficiles notamment avec ballonnement intestinal.

    Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

    Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

    Contre-indications

    Ne prenez jamais CARBACTIVE 120 mg, gélule en cas d'allergie connue à l'un des constituants.

    EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

    Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

    Faites attention avec CARBACTIVE 120 mg, gélule:

    Précautions d'emploi

    · En cas de ballonnement, flatulences, éviter les légumes secs (lentilles, flageolets, pois...), certains légumes verts (choux, choux de Bruxelles, bettes...).

    · En cas de diarrhée associée, il est nécessaire de:

    o se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres)

    o s'alimenter le temps de la diarrhée,

    § en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.

    § en privilégiant les viandes grillées, le riz.

    L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares)

    Interactions avec d'autres médicaments

    Prise ou utilisation d'autres médicaments

    Ce médicament pouvant diminuer l'absorption d'autres médicaments, ceux-ci doivent être administrés à distance de lui (plus de 2 heures, si possible).

    Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Interactions avec les aliments et les boissons

    Sans objet.

    Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

    Sans objet.

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse et allaitement

    Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre

    La prise de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    Sportifs

    Sans objet.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

    Sans objet.

    Liste des excipients à effet notoire

    Informations importantes concernant certains composants de CARBACTIVE 120 mg, gélule

    Liste des excipients à effet notoire : Saccharose, glucose.

    Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

    Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

    Posologie

    Réservé à l'adulte

    2 gélules, 2 à 4 fois par jour, à avaler avec un peu d'eau après les repas ou au moment des douleurs.

    Mode et voie d'administration

    Voie orale.

    Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Sans objet.

    Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

    Si vous oubliez de prendre CARBACTIVE 120 mg, gélule :

    Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

    Risque de syndrome de sevrage

    Sans objet.

    Description des effets indésirables

    Comme tous les médicaments, CARBACTIVE 120 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet notamment, une coloration foncée des selles peut apparaître.

    Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

    Date de péremption

    Ne pas utiliser CARBACTIVE 120 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

    Conditions de conservation

    Pas de précautions particulières de conservation.

    Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

    Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

    Liste complète des substances actives et des excipients

    Que contient CARBACTIVE 120 mg, gélule ?

    La substance active est:

    Charbon activé ................................................................................................................................. 120 mg

    Pour une gélule.

    Les autres composants sont:

    Glucose liquide (quantité correspondant à produit sec), silice colloïdale anhydre, magnésium (Stéarate de), saccharose.

    Composition de l'enveloppe de la gélule: Gélatine, érythrosine, indigotine, dioxyde de titane.

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que CARBACTIVE 120 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de gélule.

    Boîte de 24, 30 ou 32 gélules.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Cooperation Pharmaceutique Francaise

    Place Lucien Auvert

    77020 MELUN CEDEX

    Exploitant

    Cooperation Pharmaceutique Francaise

    Place Lucien Auvert

    77020 MELUN CEDEX

    Fabricant

    LABORATOIRE AJC PHARMA

    Usine de Fontaury

    16120 CHATEAUNEUF-SUR-CHARENTE

    Ou

    COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

    Place Lucien Auvert

    77020 MELUN.

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

    Sans objet.

    Date d’approbation de la notice

    La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

    AMM sous circonstances exceptionnelles

    Sans objet.

    Informations Internet

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

    Informations réservées aux professionnels de santé

    Sans objet.

    Autres

    Sans objet.