CAPRELSA 300 mg

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 69269825
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 14/02/2012
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/11/749
    • Pas de générique
    • Laboratoires : GENZYME EUROPE (PAYS BAS)

    Les compositions de CAPRELSA 300 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé VANDÉTANIB 87461 300 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 2206697
    • Code CIP3 : 3400922066974
    • Prix : 4,42 €
    • Date de commercialisation : 01/08/2013
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : 100%

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-16612
    • Date avis : 20/02/2019
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : le service médical rendu par CAPRELSA reste important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-16613
    • Date avis : 13/06/2018
    • Raison : Modification des conditions d'inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Prenant en compte :<br>- les données d’efficacité disponibles issues d’une cohorte monocentrique de 17 patients pédiatriques, qui suggèrent une efficacité du vandétanib sur la réponse tumorale, mais ne permettent pas de quantifier l’apport du vandétanib, notamment en termes de survie et de qualité de vie,<br>- la fréquence des événements indésirables, notamment celle des allongements du QTc et les incertitudes à long terme en particulier concernant l’impact du vandétanib sur le développement psychomoteur, neuro-cognitif et la croissance staturo-pondérale,<br>- le besoin médical non couvert dans cette maladie,<br>la Commission considère que CAPRELSA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge chez les adolescents et les enfants âgés de plus de 5 ans du CMT agressif et symptomatique au stade localement avancé non opérable ou métastatique.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-12099
    • Date avis : 20/06/2012
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : La Commission de la Transparence attribue à CAPRELSA une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR de niveau IV) dans la prise en charge du cancer médullaire de la thyroïde agressif et symptomatique au stade localement avancé non opérable ou métastatique.
    • Lien externe