CANTABILINE 400 mg
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : comprimé
- Date de commercialisation : 30/12/1991
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : CEDEPHARM
Les compositions de CANTABILINE 400 mg
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Comprimé | HYMÉCROMONE | 2088 | 400 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
- Code CIP7 : 3219213
- Code CIP3 : 3400932192137
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 19/01/1984
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 17/11/2021
CANTABILINE 400 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hymécromone...................................................................................................................... 400 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : amidon de blé (gluten)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles dyspeptiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
1 comprimé au début des principaux repas.
Mode d’administration
Voie orale.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas utiliser en cas d'obstruction des voies biliaires et d'insuffisance hépato-cellulaire grave.
Excipient
Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l’amidon de blé) et est donc peu susceptible d’entrainer des problèmes en cas de maladie cœliaque.
Un comprimé ne contient pas plus de 142,5 microgrammes de gluten.
Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les données expérimentales chez l'animal n'ont pas montré d'effet tératogène. En l'absence de données dans l'espèce humaine, il est préférable de ne pas le prescrire chez la femme enceinte.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets indésirables suivants peuvent apparaître sous traitement par hymécromone. Les fréquences sont définies comme suit: Très fréquent ≥ 1/100; < 1/10, Peu fréquent ≥ 1/1000; < 1/100, Rare ≥ 1/10000, < 1/1000; Très rare < 1/10000; Fréquence inconnue (ne peut être estimée avec les données disponibles).
Affections gastro-intestinales
Fréquent : diarrhée
Affections du système immunitaire
Fréquence inconnue : réactions anaphylactiques incluant urticaire, prurit, dyspnée, œdème de Quincke et hypotension pouvant évoluer vers un choc anaphylactique.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, un surdosage éventuel risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENT A VISEE HEPATOBILIAIRE, code ATC : A05AX02.
L'hymécromone exerce sur les voies biliaires extra-hépatiques un effet spasmolytique.
Le mécanisme de cette action est de type musculotrope, sans effets atropiniques.
On constate également une augmentation de la cholérèse sans excitation de la contraction vésiculaire.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
La concentration sanguine maximale est atteinte entre 2 et 3 heures après une prise orale.
L'hymécromone se concentre fortement dans la bile et suit un cycle entéro-hépatique.
La demi-vie plasmatique est d'environ 1 heure.
L'excrétion se fait par voie urinaire sous forme de glucuro et sulfoconjugués.
5.3. Données de sécurité préclinique
Amidon de blé (gluten), gélatine, acide alginique, talc, stéarate de magnésium.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Plaquette thermoformée (PVC-Aluminium) de 30 comprimés.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
1 BIS, RUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 321 921-3 ou 34009 321 921 3 7 : 30 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC - Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 17/11/2021
Hymécromone
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que CANTABILINE 400 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CANTABILINE 400 mg, comprimé ?
3. Comment prendre CANTABILINE 400 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CANTABILINE 400 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique: MEDICAMENT A VISEE HEPATOBILIAIRE – code ATC : A05AX02
Ce médicament est préconisé en cas de douleurs liées à la digestion.
Ne prenez jamais CANTABILINE 400 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique l’hymécromone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CANTABILINE 400 mg, comprimé.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CANTABILINE 400 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CANTABILINE 400 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CANTABILINE 400 mg, comprimé contient de l’amidon de blé (gluten)
Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l’amidon de blé) et est donc peu susceptible d’entrainer des problèmes en cas de maladie cœliaque.
Un comprimé ne contient pas plus de 142,5 microgrammes de gluten.
Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament.
Réservé à l’adulte.
La dose recommandée est de 1 comprimé au début des principaux repas.
Si vous avez pris plus de CANTABILINE 400 mg, comprimé que vous n’auriez dû
Un surdosage éventuel risque d'entraîner une aggravation des effets indésirables.
Si vous avez pris plus de CANTABILINE 400 mg, comprimé que vous n'auriez dû, consultez votre médecin ou votre pharmacien
Si vous oubliez de prendre CANTABILINE 400 mg, comprimé
Si vous arrêtez de prendre CANTABILINE 400 mg, comprimé
Sans objet.
· diarrhée,
· possibilité de réactions allergiques avec éruption cutanée de type urticaire, difficulté à respirer, œdème, chute de tension pouvant évoluer vers un choc anaphylactique.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser CANTABILINE 400 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de conditions particulières de conservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Ce que contient CANTABILINE 400 mg, comprimé
· La substance active est :
Hymécromone............................................................................................................... 400 mg
Pour un comprimé
· Les autres composants sont :
Amidon de blé (gluten), gélatine, acide alginique, talc, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que CANTABILINE 400 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boite de 30 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
1 BIS, RUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
DB PHARMA
1 BIS, RUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
29 AVENUE CHARLES DE GAULLE
69230 SAINT GENIS LAVAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).