CALQUENCE 100 mg

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 62599329
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
    • Format : gélule
    • Date de commercialisation : 05/11/2020
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/20/1479
    • Pas de générique
    • Laboratoires : ASTRAZENECA AB

    Les compositions de CALQUENCE 100 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Gélule ACALABRUTINIB 16367 100 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    plaquette(s) aluminium de 60 gélule(s)

    • Code CIP7 : 3021292
    • Code CIP3 : 3400930212929
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 25/11/2020
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-19009
    • Date avis : 05/05/2021
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par CALQUENCE (acalabrutinib) en monothérapie ou en association avec l’obinutuzumab est important uniquement dans le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités, chez les patients adultes ne présentant pas de délétion (del)17p ni de mutation TP53 et inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose, ou chez les patients adultes présentant un statut cytogénétique de mauvais pronostic (délétion 17p ou mutation TP53).<br>Le service médical rendu par CALQUENCE (acalabrutinib) en monothérapie est important uniquement pour le traitement des patients adultes atteints d’une LLC ayant reçu au moins un traitement antérieur et ne présentant pas de délétion 17p ni de mutation TP53.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-19009
    • Date avis : 05/05/2021
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : CALQUENCE (acalabrutinib) en monothérapie ou en association avec l’obinutuzumab, en 1ère ligne de traitement de la LLC, chez les patients ne présentant pas de délétion 17p ni de mutation TP53 et inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose, ou chez les patients présentant une délétion 17p ou une mutation TP53, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique incluant l’ibrutinib.<br><br>CALQUENCE (acalabrutinib) en monothérapie, en 2ème ligne et plus de traitement de la LLC, chez les patients ne présentant pas de mutation délétion 17p ni de mutation TP53, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique incluant l’ibrutinib.
    • Lien externe