CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE WELEDA
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : solution pour application
- Date de commercialisation : 08/10/2009
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : WELEDA
Les compositions de CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE WELEDA
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Solution | CALENDULA OFFICINALIS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 4100 | (TM) | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) en verre brun de 60 ml avec compte-gouttes
- Code CIP7 : 3886429
- Code CIP3 : 3400938864298
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 28/09/2012
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2012
CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calendula officinalis, teinture mère
Pour un flacon de 60ml ou 125ml
Excipients:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution pour application cutanée.
Flacon en verre brun de 60 ml ou de 125 ml, muni d’un compte-gouttes.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des plaies superficielles, crevasses, engelures, piqûres d'insectes et retard de cicatrisation, après désinfection appropriée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Solution à appliquer sur la peau.
Adultes: 40 gouttes (2ml) de teinture mère à chaque application sur une compresse.
Chez les enfants de moins de 6 ans, un avis médical est conseillé.
Enfants et personnes présentant un risque allergique: diluer la teinture mère de Calendula au 1/10ème.
La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.
Voie cutanée
Sensibilité connue aux plantes de la famille des Composées.
Hypersensibilité au Calendula.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas appliquer sur les plaies ou les lésions surinfectées.
Ne pas appliquer sur les yeux et les muqueuses.
Arrêter le traitement dès la disparition des symptômes.
Usage externe. Ne pas avaler.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesures de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet
En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
Sans objet
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:Médicament Homéopathique
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet
Eau purifiée, Ethanol à 96 pour cent V/V.
Sans objet
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Verser le nombre de gouttes de teinture mère correspondant à la posologie indiquée à l’aide du compte-gouttes sur une compresse.
Bien refermer le flacon, par vissage du bouchon sur son pas de vis après usage.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRE WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 388 642-9 ou 34009 388 642 9 8: Solution pour application cutanée - Flacon de 60ml.
· 388 643-5 ou 34009 388 643 5 9: Solution pour application cutanée - Flacon de 125 ml.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2012
CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après une semaine, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée ?
3. COMMENT UTILISER CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des plaies superficielles, crevasses, engelures, piqûres d'insectes et retard de cicatrisation, après désinfection appropriée.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais de CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée dans les cas suivants:
· Sensibilité connue aux plantes de la famille des Composées.
· Hypersensibilité au Calendula.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée:
· Ne pas appliquer sur les plaies ou les lésions surinfectées.
· Ne pas appliquer sur les yeux et les muqueuses.
· Arrêter le traitement dès la disparition des symptômes.
· Usage externe. Ne pas avaler.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesures de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée:
Ce médicament contient de l'alcool.
Instructions pour un bon usage
Verser le nombre de gouttes de teinture mère correspondant à la posologie indiquée à l’aide du compte-gouttes sur une compresse.
Bien refermer le flacon, par vissage du bouchon sur son pas de vis après usage.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Adultes: verser 40 gouttes (2ml) de solution sur une compresse et appliquer sur la peau.
Chez les enfants de moins de 6 ans, un avis médical est conseillé.
Enfants et personnes présentant un risque allergique: diluer la teinture mère de Calendula au 1/10ème.
Mode d'administration
Solution à appliquer sur la peau.
Durée du traitement
La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le flacon et l'étui cartonné.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée ?
La substance active est:
Calendula officinalis, teinture mère
Forme pharmaceutique et contenu
Solution pour application cutanée.
Flacon en verre brun, muni d’un compte-gouttes conditionné dans un étui cartonné.
LABORATOIRE WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
LABORATOIRE WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
LABORATOIRE WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.