CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Cutanée
  • Code CIS : 69297657
  • Description : Médicament homéopathique traditionnellement utilisé en usage local dans le traitement des plaies superficielles de faible étendue, des crevasses, écorchures, gerçures et des piqûres d'insectes.
  • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : liquide pour application
    • Date de commercialisation : 30/11/2010
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : BOIRON

    Les compositions de CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Liquide CALENDULA OFFICINALIS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 4100 (TM) qs SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    flacon(s) en verre de 60 ml

    • Code CIP7 : 4929566
    • Code CIP3 : 3400949295661
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 16/07/2012
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    flacon(s) en verre de 125 ml

    • Code CIP7 : 4929572
    • Code CIP3 : 3400949295722
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 16/07/2012
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 24/06/2014

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    Calendula officinalis teinture mère

    Pour un flacon de 60 ml ou 125 ml.

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Liquide pour application cutanée.

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    Médicament homéopathique traditionnellement utilisé en usage local dans le traitement des plaies superficielles de faible étendue, des crevasses, écorchures, gerçures et des piqûres d'insectes.

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    Appliquer la teinture mère sur la peau, 1 à 4 fois par jour à l'aide d'une compresse.

    L'utilisation chez l'enfant de moins de 6 ans nécessite un avis médical.

    La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.

    Voie cutanée.

    4.3. Contre-indications  

    Hypersensibilité au Calendula.

    Sensibilité connue aux plantes de la famille des Astéracées.

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    Ne pas appliquer sur les lésions ou les plaies surinfectées.

    Ne pas appliquer sur les yeux et les muqueuses.

    Arrêter le traitement dès la disparition des symptômes.

    Usage externe. Ne pas avaler.

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Sans objet.

    4.6. Grossesse et allaitement  

    En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    Sans objet.

    4.8. Effets indésirables  

    En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

    4.9. Surdosage  

    Sans objet.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Classe pharmacothérapeutique: MEDICAMENT HOMEOPATHIQUE.

    En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    Sans objet.

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    Sans objet.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Eau purifiée, éthanol à 96 pour cent V/V.

    6.2. Incompatibilités  

    Sans objet.

    6.3. Durée de conservation  

    3 ans avant ouverture.

    1 an après première ouverture.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    Pas de précautions particulières de conservation.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

    60 ml ou 125 ml en flacon.

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Pas d'exigences particulières.

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    BOIRON

    2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

    69510 MESSIMY

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    · 492 956- 6 ou 34009 492 956 6 1: 60 ml en flacon (verre).

    · 492 957-2 ou 34009 492 957 2 2: 125 ml en flacon (verre).

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    [à compléter par le titulaire]

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    [à compléter par le titulaire]

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale.

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 24/06/2014

    Dénomination du médicament

    CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

    Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

    · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

    · Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 5 jours, consultez un médecin.

    · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    Sommaire notice

    Dans cette notice :

    1. QU'EST-CE QUE CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

    2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ?

    3. COMMENT UTILISER CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ?

    4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

    5. COMMENT CONSERVER CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ?

    6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

    Classe pharmacothérapeutique

    Sans objet.

    Indications thérapeutiques

    Médicament homéopathique traditionnellement utilisé en usage local dans le traitement des plaies superficielles de faible étendue, des crevasses, écorchures, gerçures et des piqûres d'insectes.

    Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

    Sans objet.

    Contre-indications

    N'utilisez jamais CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée dans les cas suivants:

    · Hypersensibilité au Calendula.

    · Sensibilité connue aux plantes de la famille des Astéracées.

    Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

    Faites attention avec CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée:

    Ne pas appliquer sur les lésions ou les plaies surinfectées.

    Ne pas appliquer sur les yeux et les muqueuses.

    Arrêter le traitement dès la disparition des symptômes.

    Usage externe. Ne pas avaler.

    Interactions avec d'autres médicaments

    Prise d'autres médicaments:

    Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

    Interactions avec les aliments et les boissons

    Sans objet.

    Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

    Sans objet.

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse et Allaitement

    En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

    Sportifs

    Sans objet.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

    Sans objet.

    Liste des excipients à effet notoire

    Sans objet.

    Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

    Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

    Posologie

    Appliquer la teinture mère sur la peau, 1 à 4 fois par jour à l'aide d'une compresse.

    L'utilisation chez l'enfant de moins de 6 ans nécessite un avis médical.

    Mode et voie d'administration

    Voie cutanée.

    Durée du traitement

    La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.

    Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Sans objet.

    Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

    Sans objet.

    Risque de syndrome de sevrage

    Sans objet.

    Description des effets indésirables

    Comme tous les médicaments CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

    En raison de la présence d'alcool, les applications sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

    Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

    Date de péremption

    Ne pas utiliser CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE, liquide pour application cutanée après la date de péremption figurant sur le flacon.

    Le médicament doit être conservé, au maximum, 1 an après ouverture.

    Conditions de conservation

    Sans objet.

    Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

    Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

    Liste complète des substances actives et des excipients

    Que contient CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ?

    La substance active est:

    Calendula officinalis teinture mère

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée déno et contenu de l'emballage extérieur ?

    CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON se présente sous forme de liquide pour application cutanée en flacon de verre, dans un étui cartonné.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    BOIRON

    2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

    69510 MESSIMY

    Exploitant

    BOIRON

    2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

    69510 MESSIMY

    Fabricant

    BOIRON

    20, RUE DE LA LIBERATION

    69110 SAINTE-FOY-LES-LYON

    FRANCE

    ou

    BOIRON

    2, AVENUE DE L'OUEST LYONNAIS

    69510 MESSIMY

    FRANCE

    ou

    BOIRON

    LA TONNARDERIE

    41400 MONTRICHARD

    FRANCE

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

    Sans objet.

    Date d’approbation de la notice

    La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

    AMM sous circonstances exceptionnelles

    Sans objet.

    Informations Internet

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

    Informations réservées aux professionnels de santé

    Sans objet.

    Autres

    Sans objet.