CALENDULA BOIRON

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Cutanée
  • Code CIS : 64015292
  • Description : Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathiqueCALENDULA BOIRON, pommade est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement d’appoint des plaies et brûlures superficielles de faible étendue, des crevasses, écorchures, gerçures, piqûres d’insectes.
  • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : pommade
    • Date de commercialisation : 07/07/2020
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : BOIRON

    Les compositions de CALENDULA BOIRON

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Pommade CALENDULA OFFICINALIS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 4100 0,8 g SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 tube(s) aluminium de 20 g

    • Code CIP7 : 3083096
    • Code CIP3 : 3400930830963
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 19/07/1973
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 07/07/2020

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    CALENDULA BOIRON, pommade

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    Calendula officinalis teinture mère............................................................................................. 0,8 g

    Pour un tube de 20 g.

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Pommade.

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement d’appoint des plaies et brûlures superficielles de faible étendue, des crevasses, écorchures, gerçures, piqûres d’insectes.

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    Posologie

    Appliquer la pommade 2 ou 3 fois par jour, sur une peau soigneusement nettoyée.

    Durée de traitement

    La durée de traitement est limitée à 8 jours.

    Mode d’administration

    Voie cutanée.

    4.3. Contre-indications  

    Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    Sans objet

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Sans objet

    4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

    CALENDULA BOIRON, pommade peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    Sans objet.

    4.8. Effets indésirables  

    Déclaration des effets indésirables suspectés

    La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

    4.9. Surdosage  

    Sans objet

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

    En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    Sans objet

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    Sans objet

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Vaseline.

    6.2. Incompatibilités  

    Sans objet

    6.3. Durée de conservation  

    Avant ouverture : 2 ans

    Après ouverture : 1 an

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    Pas de précautions particulières de conservation.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

    Étui en carton contenant un tube aluminium de 20 g.

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Pas d’exigences particulières pour l’élimination.

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    BOIRON

    2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

    69510 MESSIMY

    FRANCE

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    34009 308 309 6 3 : 1 tube de 20 g.

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale.

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 07/07/2020

    Dénomination du médicament

    CALENDULA BOIRON, pommade

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

    Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

    · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

    · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

    · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 jours.

    Que contient cette notice ?

    1. Qu'est-ce que CALENDULA BOIRON, pommade et dans quels cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CALENDULA BOIRON, pommade ?

    3. Comment utiliser CALENDULA BOIRON, pommade ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver CALENDULA BOIRON, pommade ?

    6. Contenu de l’emballage et autres informations.

    Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

    CALENDULA BOIRON, pommade est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement d’appoint des plaies et brûlures superficielles de faible étendue, des crevasses, écorchures, gerçures, piqûres d’insectes.

    N’utilisez jamais CALENDULA BOIRON, pommade :

    · si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

    Avertissements et précautions

    Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CALENDULA BOIRON, pommade.

    Enfants

    Sans objet.

    Autres médicaments et CALENDULA BOIRON, pommade

    Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

    CALENDULA BOIRON, pommade avec des aliments, boissons et de l’alcool

    Sans objet.

    Grossesse et allaitement

    CALENDULA BOIRON, pommade peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    Sans objet.

    CALENDULA BOIRON, pommade contient

    Sans objet.

    Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

    Posologie

    Appliquer la pommade 2 ou 3 fois par jour, sur une peau soigneusement nettoyée.

    Durée de traitement

    La durée de traitement est limitée à 8 jours.

    Mode d'administration

    Voie cutanée.

    Si vous avez utilisé plus de CALENDULA BOIRON, pommade que vous n’auriez dû

    Sans objet.

    Si vous oubliez d’utiliser CALENDULA BOIRON, pommade

    Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

    Si vous arrêtez d’utiliser CALENDULA BOIRON, pommade

    Sans objet.

    Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

    Déclaration des effets secondaires

    Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

    En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

    N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

    Pas de précautions particulières de conservation. Ne pas utiliser au-delà de un an après ouverture du tube.

    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

    Ce que contient CALENDULA BOIRON, pommade  

    Calendula officinalis teinture mère................................................................................................ 0,8 g

    Pour un tube de 20 g

    Qu’est-ce que CALENDULA BOIRON, pommade et contenu de l’emballage extérieur  

    Ce médicament se présente sous forme de pommade. Tube de 20 g.

    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

    BOIRON

    2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

    69510 MESSIMY

    FRANCE

    Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

    BOIRON

    2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

    69510 MESSIMY

    FRANCE

    Fabricant

    BOIRON

    2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

    69510 MESSIMY

    FRANCE

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

    Sans objet.

    La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    Autres  

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-13027
    • Date avis : 02/10/2013
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : Commentaires
    • Description : En l’absence d’indication précise, le caractère habituel de gravité, le rapport efficacité/effets indésirables, la place dans la stratégie thérapeutique et l’intérêt en termes de santé publique de ces spécialités ne peuvent être précisés. Eu égard à l’absence d’information sur ces critères qui composent le service médical rendu d’une spécialité, la Commission de la transparence ne peut se prononcer sur le service médical rendu par CALENDULA COMPOSE.
    • Lien externe