CALENDORON
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : crème
- Date de commercialisation : 14/04/2015
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : WELEDA
Les compositions de CALENDORON
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Crème | CALENDULA OFFICINALIS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 4100 | 5 g (TM) | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 tube(s) aluminium verni de 25 g
- Code CIP7 : 2773841
- Code CIP3 : 3400927738418
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 21/03/2016
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2017
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pour un tube de 25 g
Le composant de la formule est conforme à la monographie de la pharmacopée homéopathique Allemande.
Excipients à effet notoire : Huile de sésame et lanoline
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
Appliquer délicatement la crème 2 à 4 fois par jour, sur la zone concernée soigneusement nettoyée. Masser légèrement pour faire pénétrer.
La durée du traitement ne devra pas dépasser 1 semaine sauf avis médical contraire.
Mode d’administration
Voie cutanée.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Sensibilité connue aux plantes de la famille des Astéracées.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient de l’huile de sésame et peut induire des réactions allergiques sévères.
Ne pas appliquer sur les plaies ouvertes ou les lésions surinfectées.
Ne pas appliquer sur les yeux et les muqueuses.
Procéder à un lavage soigneux et prolongé des mains après chaque utilisation de la crème.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesures de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
De très rares manifestations cutanées allergiques peuvent survenir.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique.
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Lanoline, alcools de graisse de laine, cire d’abeille jaune, huile de sésame, eau purifiée.
Après la première ouverture : 6 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver le tube soigneusement fermé.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir la rubrique 6.3.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube de 25 g en aluminium verni, fermé par un bouchon en polypropylène blanc.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
9 Rue Eugène Jung
68330 Huningue
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· CIP 277 384-1 ou 34009 277 384 1 8 : CALENDORON crème tube de 25 g.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2017
Calendula officinalis, teinture mère
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après une semaine.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que CALENDORON, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CALENDORON, crème?
3. Comment utiliser CALENDORON, crème?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CALENDORON, crème?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Médicament homéopathique.
CALENDORON, crème est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé pour le traitement local des plaies et brûlures cutanées superficielles et peu étendues, et des irritations mineures de la peau (écorchures, fissures, gerçures, crevasses, dartres…).
N’utilisez jamais CALENDORON, crème :
· Si vous êtes allergique au calendula ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez une sensibilité connue aux plantes de la famille des Astéracées.
· Chez les enfants de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
· Ce médicament contient de la lanoline et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
· Ce médicament contient de l’huile de sésame et peut induire des réactions allergiques sévères.
· CALENDORON, crème ne doit pas être utilisé sur les muqueuses, sur les yeux, sur une plaie ouverte ou une lésion surinfectée.
· Se laver soigneusement les mains après chaque utilisation de la crème pour éviter tout contact involontaire du produit avec les yeux et les muqueuses.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CALENDORON, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
CALENDORON, crème avec les aliments, les boissons et l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesures de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CALENDORON, crème contient de la lanoline et de l’huile de sésame.
Lors de la première utilisation, percez la membrane de protection à l’aide du bouchon renversé.
Posologie
Appliquez délicatement la crème 2 à 4 fois par jour, sur la zone concernée soigneusement nettoyée. Massez légèrement pour faire pénétrer.
Mode d’administration
Voie cutanée.
Durée du traitement
La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine sauf avis médical contraire.
Si vous avez utilisé plus de CALENDORON, crème que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser CALENDORON, crème
Si vous arrêtez d’utiliser CALENDORON, crème
Sans objet.
De très rares manifestations cutanées allergiques peuvent survenir.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conservez le tube soigneusement fermé.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 ºC.
Ce médicament se conserve 6 mois après ouverture du tube.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient Calendoron, crème
· La substance active est :
Calendula officinalis, teinture mère ........................................................................................................... 5 g
Pour un tube de 25 g.
Le composant de la formule est conforme à la monographie de la pharmacopée homéopathique Allemande.
· Les autres composants sont : lanoline, alcools de graisse de laine, cire d’abeille jaune, huile de sésame, eau purifiée.
Qu’est-ce que Calendoron, crème et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème.
Tube de 25 g en aluminium verni.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
9 RUE EUGENE JUNG
68330 – HUNINGUE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 – HUNINGUE
9 RUE EUGENE JUNG
68330 – HUNINGUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.