CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/ml

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Intraveineuse

Code CIS : 62362369

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE	3236	2 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

1 flacon(s) en verre de 10 ml

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Code HAS : CT-15061
Date avis : 25/05/2016
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par CAELYX est important uniquement chez les patients à un stade avancé de l’infection par le VIH en immunodépression avec maladie de Kaposi cutanéomuqueuse extensive ou viscérale, n’atteignant pas une réponse complète sous traitement antirétroviral optimisé et adapté au profil de résistance du VIH.
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Code HAS : CT-15060
Date avis : 25/05/2016
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par CAELYX est important dans le traitement « en monothérapie du cancer du sein métastatique, avec un risque cardiaque augmenté ».
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Code HAS : CT-14875
Date avis : 02/03/2016
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Insuffisant
Description : Le service médical rendu par CAELYX en association au bortézomib (VELCADE) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement du myélome multiple en progression chez les patients qui ont reçu au moins un traitement antérieur et qui ont déjà subi ou qui sont inéligibles pour une greffe de moelle osseuse.
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Code HAS : CT-14871
Date avis : 20/04/2016
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par CAELYX (doxorubicine liposomale pégylée) est important dans l’indication « traitement d’un cancer ovarien à un stade avancé chez les femmes après l’échec d’une chimiothérapie de première intention à base de platine ».
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Code HAS : CT-6273
Date avis : 13/05/2009
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication « en association au bortézomib pour le traitement du myélome multiple en progression chez les patients qui ont reçu au moins un traitement antérieur et qui ont déjà subi ou qui sont inéligibles pour une greffe de moelle osseuse ».
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Code HAS : CT-15061
Date avis : 25/05/2016
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : V
Description : Compte tenu - de l’absence de donnée démonstrative versus la daunorubicine liposomale, - des nombreuses limites méthodologiques des études ayant évalué l’efficacité de la doxorubicine liposomale pégylée, - des profondes modifications des modalités de prise en charge thérapeutique des malades atteints de la maladie de Kaposi et de la place de la doxorubicine liposomale pégylée désormais restreinte à un stade avancé de l’infection par le VIH en immunodépression avec une maladie de Kaposi cutanéomuqueuse extensive ou viscérale, n’atteignant pas une réponse complète sous ARV adapté au profil de résistance du VIH, l’apport thérapeutique de CAELYX ne peut être différentié de celui de la daunorubicine liposomale. En conséquence, CAELYX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à DAUNOXOME.
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Code HAS : CT-15060
Date avis : 25/05/2016
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : V
Description : Prenant en compte l’absence de donnée dans les situations où CAELYX est le plus susceptible d’être utilisé, notamment chez les patients avec une fonction cardiaque altérée, et sa place désormais restreinte dans la stratégie thérapeutique en raison de la mise à disposition de nouveaux traitements dans cette indication, la Commission considère que CAELYX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge du cancer du sein métastatique.
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Code HAS : CT-14871
Date avis : 20/04/2016
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : V
Description : CAELYX (doxorubicine liposomale pégylée) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle du cancer de l’ovaire à un stade avancé après l’échec d’une chimiothérapie de première intention à base de platine.
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Code HAS : CT-6273
Date avis : 13/05/2009
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : L'association de CAELYX au bortézomib n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au bortézomib seul dans le traitement du myélome multiple en progression après au moins un traitement antérieur et non éligible à une greffe de moelle osseuse.
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