BYETTA 5 microgrammes

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Sous-cutanée

Code CIS : 60983726

Description :

Informations pratiques

Prescription : liste I
Format : solution injectable
Date de commercialisation : 20/11/2006
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : EU/1/06/362

Pas de générique
Laboratoires : ASTRAZENECA AB

Les compositions de BYETTA 5 microgrammes

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	EXÉNATIDE	93367	5 microgrammes	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

1 cartouche(s) en verre de 60 dose(s) dans stylo jetable

Code CIP7 : 3780926
Code CIP3 : 3400937809269
Prix : 77,89 €
Date de commercialisation : 03/04/2008
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : traitement du diabète de type 2 en association soit à la metformine, soit à un sulfamide hypoglycémiant, soit à la metformine et à un sulfamide hypoglycémiant chez des adultes n¿ayant pas obtenu un contrôle glycémique satisfaisant aux doses maximales tolérées de ces traitements oraux. ; JOURNAL OFFICIEL ; 26/03/08
Taux de remboursement : 65%

Caractéristiques :

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Notice :

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Service médical rendu

Code HAS : CT-19197
Date avis : 21/07/2021
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par BYETTA (exénatide) est : - important uniquement en association : à la metformine, à un sulfamide hypoglycémiant, à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant et chez les adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements oraux
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Code HAS : CT-12568
Date avis : 20/05/2015
Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par BYETTA reste important dans le traitement du diabète de type 2 en association : - à la metformine - aux sulfamides hypoglycémiants - à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements oraux. - à une insuline basale avec metformine chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ces médicaments.
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Amélioration service médical rendu

Code HAS : CT-19197
Date avis : 21/07/2021
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : V
Description : Compte tenu : - de l’absence de démonstration de la supériorité de l’exénatide par rapport au placebo, dans l’étude EXSCEL sur un critère de jugement composite cardiovasculaire cliniquement pertinent, à savoir la réduction du critère composite 3P-MACE comprenant le décès cardiovasculaire, l’infarctus du myocarde non mortel, l’accident vasculaire cérébral non mortel, seule une non-infériorité ayant été démontrée sur ce critère, - les données initiales ayant démontré l’efficacité de l’exénatide en association à d’autres traitements antidiabétiques, sur la réduction du critère de jugement biologique intermédiaire, l’HbA1c, par rapport au placebo ou à des comparateurs actifs, - du besoin médical non couvert de disposer de médicaments antidiabétiques apportant la preuve d’une réduction de la morbi-mortalité, cardiovasculaire et rénale, qui améliore l’observance et l’adhésion au traitement avec un profil de tolérance satisfaisant, et malgré : - des nouvelles données issues de méta-analyses suggérant un bénéfice cardiovasculaire pour les analogues du GLP-1, effet cependant non confirmé par des études cliniques robustes, - des nouvelles données de tolérance de l’exénatide qui ne mettent pas en évidence de nouveau signal, la Commission estime que BYETTA (exénatide) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du diabète de type 2, en bithérapie avec la metformine, en bithérapie avec un sulfamide hypoglycémiant, en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant, et en trithérapie avec la metformine et une insuline.
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Code HAS : CT-12888
Date avis : 05/11/2014
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : En association à l’insuline basale et à la metformine chez les patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par ces médicaments, compte tenu des données disponibles, à savoir une étude de non infériorité exénatide versus insuline lispro, BYETTA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante).
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Code HAS : CT-4012
Date avis : 28/02/2007
Raison : Inscription (CT)
Valeur : IV
Description : BYETTA apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR de niveau IV) dans la prise en charge du diabète de type 2 chez les patients traités par l'association metformine et sulfamide hypoglycémiant et n'ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements.
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