BRONCOCLAR ADULTE
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : sirop
- Date de commercialisation : 07/11/1990
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : UPSA
Les compositions de BRONCOCLAR ADULTE
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Sirop | CARBOCISTÉINE | 3044 | 5 g | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) en verre brun de 250 ml
- Code CIP7 : 3332808
- Code CIP3 : 3400933328085
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 31/10/2018
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2015
BRONCOCLAR ADULTE, sirop en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbocistéine ................................................................................................................................... 5,00 g
Pour 100 ml de sirop.
Excipients à effet notoire : 100 ml de sirop contiennent 40,35 g de saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Sirop.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës: bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte.
1 cuillère à soupe de 15 ml contient 750 mg de carbocistéine.
Posologie:
Adultes: 3 prises de 750 mg par jour, soit 1 cuillère à soupe 3 fois par jour.
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde spéciales
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Ce médicament contient 6 g de saccharose par cuillère à soupe, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Précautions d'emploi
La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence de données cliniques disponibles, par précaution, on évitera l'administration de ce produit pendant la grossesse.
En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été observé.
Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE
(R: Système respiratoire)
La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l'expectoration.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en deux heures.
La biodisponibilité est faible, inférieure à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
La demi-vie d'élimination est de 2 heures environ.
Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.
5.3. Données de sécurité préclinique
Parahydroxybenzoate de méthyle, solution de saccharose, arôme caramel*, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
*Composition de l'arôme caramel:
Caramel - résinoïde de fénugrec - methylcyclopenténolone hydratée - maltol-acide butyrique - héliotropine - diacétyle - éthylvanilline - vanilline-propylèneglycol - eau distillée.
18 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C, dans le flacon d'origine à l'abri de la lumière.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
150 ml en flacon (verre brun).
250 ml en flacon (verre brun)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 333 278-3: 150 ml en flacon (verre brun).
· 333 280-8: 250 ml en flacon (verre brun)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2015
BRONCOCLAR ADULTE, sirop en flacon
Carbocistéine
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BRONCOCLAR ADULTE, sirop en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BRONCOCLAR ADULTE, sirop en flacon ?
3. COMMENT PRENDRE BRONCOCLAR ADULTE, sirop en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BRONCOCLAR ADULTE, sirop en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
(R : système respiratoire)
Ce médicament est un modificateur des sécrétions bronchiques. Il facilite leur évacuation par la toux.
Ce médicament est préconisé en cas d'affection respiratoire récente s'accompagnant d'une difficulté d'expectoration (évacuation des sécrétions bronchiques) notamment bronchites aigues, épisodes aigus des affections des bronches et des poumons.
Il est destiné à l'adulte.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BRONCOCLAR ADULTE, sirop en flacon :
Mise en garde spéciales
Un avis médical est nécessaire:
· en cas d'expectoration grasse et purulente, de fièvre;
· si vous êtes atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons.
Ce médicament contient 6 g de saccharose par cuillère à soupe dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques.
Précautions d'emploi
Ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par la carbocistéine.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'ulcère à l'estomac ou du duodénum.
Si la toux persiste après 5 jours de traitement, il ne faut pas augmenter les doses mais demander l’avis de votre médecin traitant.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament contient de la carbocistéine. D'autres médicaments peuvent en contenir ; il convient de ne pas les associer afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir comment prendre BRONCOCLAR ADULTE, sirop en flacon).
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
En cas de grossesse ou de désir de grossesse, ainsi qu'en cas d'allaitement, prévenir votre médecin.
En l’absence de données suffisantes, par prudence, il convient d’éviter l’utilisation de ce médicament en cas de grossesse ou d’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de BRONCOCLAR ADULTE, sirop en flacon
Liste des excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle, saccharose : 6 g par cuillère à soupe.
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Adultes et enfants de plus de 15 ans : 1 cuillère à soupe 3 fois par 24 heures.
Mode et voie d’administration
Verser le sirop dans une cuillère à soupe.
Fréquence d’administration
1 cuillère à soupe 3 fois par jour.
Durée du traitement
Si les troubles persistent au-delà de 5 jours, prévenir votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de BRONCOCLAR ADULTE, sirop en flacon que vous n’auriez dû :
Prévenir votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BRONCOCLAR ADULTE, sirop en flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
A fortes doses la survenue de troubles digestifs est possible (douleur à l'estomac, nausées, diarrhées). Il est conseillé dans ce cas de réduire la posologie.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BRONCOCLAR ADULTE, sirop en flacon après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C, dans le flacon d'origine à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BRONCOCLAR ADULTE, sirop en flacon ?
La substance active est:
Carbocistéine ................................................................................................................................... 5,00 g
Pour 100 ml de sirop.
100 ml de sirop contiennent 40,35 g de saccharose.
Les autres composants sont:
Parahydroxybenzoate de méthyle, solution de saccharose, arôme caramel*, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
*Composition de l'arôme caramel:
Caramel - résinoïde de fénugrec - methylcyclopenténolone hydratée - maltol-acide butyrique - héliotropine - diacétyle - éthylvanilline - vanilline-propylèneglycol - eau distillée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BRONCOCLAR ADULTE, sirop en flacon et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Boîte de 1 flacon de 150 ou 250 ml.
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
979, AVENUE DES PYRENEES
47520 LE PASSAGE
ou
UPSA SAS
304, AVENUE JEAN BRU
47000 AGEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.