BRONCHORECTINE AU CITRAL ADULTES
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : suppositoire
- Date de commercialisation : 06/08/1996
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Les compositions de BRONCHORECTINE AU CITRAL ADULTES
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Suppositoire | GAÏACOL | 521 | 0,050 g | SA |
| Suppositoire | PIN (HUILE ESSENTIELLE DE) | 3469 | 0,030 g | SA |
| Suppositoire | SERPOLET (HUILE ESSENTIELLE DE) | 4349 | 0,020 g | SA |
| Suppositoire | CITRAL | 4827 | 0,005 g | SA |
| Suppositoire | TERPINOL | 10791 | 0,030 g | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 5 suppositoire(s)
- Code CIP7 : 3015640
- Code CIP3 : 3400930156407
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 10/01/2018
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2011
BRONCHORECTINE AU CITRAL ADULTES, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Citral ............................................................................................................................................... 0,005 g
Gaïacol ........................................................................................................................................... 0,050 g
Terpinol ........................................................................................................................................... 0,030 g
Huile essentielle de pin sylvestre ....................................................................................................... 0,030 g
Huile essentielle de serpolet .............................................................................................................. 0,020 g
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Suppositoire.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Posologie:
1 suppositoire 2 à 3 fois par jour.
Mode d'administration:
Voie rectale.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.
Durée d'administration:
L'utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible, en raison du risque de toxicité locale surajouté aux risques par voie orale.
· Hypersensibilité à l'un des constituants.
· Liées à la voie d'administration: antécédents récents de lésions ano-rectales.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui ont pu entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
Précautions d'emploi
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives
Il n'y a pas d'étude de tératogénèse pertinente disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Par prudence, l'administration pendant l'allaitement est déconseillée.
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:
· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
Liés à la voie d'administration: risque de toxicité locale, d'autant plus fréquent et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d'administration et la posologie élevés.
Possibilité d'allergie.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées: possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
En cas d'utilisation répétée excessive, risque de brûlures rectales. Possibilité d'agitation et de confusion chez le sujet âgé en raison de la présence de dérivés terpéniques.
A dose excessive, possibilité de survenue d'accidents neurologiques à type de convulsions chez les nourrissons et chez l'enfant. Dans ce cas, un traitement symptomatique doit être administré dans un milieu spécialisé.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: A VISEE ANTISEPTIQUE
(R. Système respiratoire)
Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Chlorophylle cuivrique huileuse, glycérides hémi-synthétiques solides (type NOVATA C).
Sans objet.
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Plaquette thermoformée (PVC/polyéthylène) de 5 suppositoires.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6, AVENUE DE L'EUROPE
BP 51
78401 CHATOU CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 301 564-0: 10 suppositoires sous plaquette thermoformée (PVC/polyéthylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2011
BRONCHORECTINE AU CITRAL ADULTES, suppositoire
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BRONCHORECTINE AU CITRAL ADULTES, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BRONCHORECTINE AU CITRAL ADULTES, suppositoire ?
3. COMMENT UTILISER BRONCHORECTINE AU CITRAL ADULTES, suppositoire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BRONCHORECTINE AU CITRAL ADULTES, suppositoire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
A VISEE ANTISEPTIQUE
(R. Système respiratoire)
Ce médicament est préconisé au cours des affections bronchiques aigües bénignes chez l'adulte.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais BRONCHORECTINE AU CITRAL ADULTES, suppositoire dans les cas suivants:
· allergie à l'un des constituants
· lésions récentes de l'anus et du rectum (contre-indication liée à la voie d'administration).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BRONCHORECTINE AU CITRAL ADULTES, suppositoire:
Mises en garde spéciales
Un avis médical est nécessaire:
· en cas d'expectoration grasse ou purulente,
· si vous êtes atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronches et des poumons.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui ont pu entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées (voir Comment utiliser BRONCHORECTINE AU CITRAL ADULTES, suppositoire).
Précautions d'emploi
En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ADULTE.
1 suppositoire 2 à 3 fois par jour.
Mode et voie d'administration
VOIE RECTALE
Le choix de cette voie d'administration n'est déterminé que par la commodité d'administration de ce médicament.
Durée du traitement
L'utilisation de cette voie d'administration doit être la plus courte possible en raison des risques de toxicité locale surajoutée aux risques par voie générale.
Ne pas dépasser quelques jours de traitement.
Si les troubles persistent, consultez votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de BRONCHORECTINE AU CITRAL ADULTES, suppositoire que vous n'auriez dû
Risque de brûlures rectales. Possibilité d'agitation et de confusion chez le sujet âgé en raison de la présence de dérivés terpéniques.
A dose excessive, possibilité de survenue d'accidents neurologiques à type de convulsions chez les nourrissons et chez l'enfant. Dans ce cas, un traitement symptomatique doit être administré dans un milieu spécialisé. Si vous pensez avoir utilisé plus de BRONCHORECTINE AU CITRAL ADULTES, suppositoire qu'il ne le fallait, contacter immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BRONCHORECTINE AU CITRAL ADULTES, suppositoire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Des effets locaux, liés à la voie d'administration, peuvent être observés. Ils sont d'autant plus fréquents et intenses que la durée d'utilisation est prolongée, le rythme d'administration et la posologie élevés.
· Possibilité d'allergie.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées: possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.
NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BRONCHORECTINE AU CITRAL ADULTES, suppositoire après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BRONCHORECTINE AU CITRAL ADULTES, suppositoire ?
Les substances actives sont:
Citral ............................................................................................................................................... 0,005 g
Gaïacol ........................................................................................................................................... 0,050 g
Terpinol ........................................................................................................................................... 0,030 g
Huile essentielle de pin sylvestre ....................................................................................................... 0,030 g
Huile essentielle de serpolet .............................................................................................................. 0,020 g
Pour un suppositoire.
Les autres composants sont:
Chlorophylle cuivrique huileuse, glycérides hémi-synthétiques solides (type NOVATA C).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BRONCHORECTINE AU CITRAL ADULTES, suppositoire et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de suppositoire, boîte de 10 suppositoires.
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6, AVENUE DE L'EUROPE
BP 51
78401 CHATOU CEDEX
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6, AVENUE DE L'EUROPE
78401 CHATOU CEDEX
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6, AVENUE DE L'EUROPE
78400 CHATOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
Service médical rendu
- Code HAS : CT-1218
- Date avis : 22/05/2005
- Raison : Réévaluation SMR
- Valeur : Insuffisant
- Description : Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
- Lien externe