BRAFTOVI 50 m
Commercialisé
Supervisé
Sous ordonnance
Code CIS : 68671625
Description :
Informations pratiques
- Prescription : liste I
- Format : gélule
- Date de commercialisation : 20/09/2018
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : EU/1/18/1314
- Pas de générique
- Laboratoires : PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les compositions de BRAFTOVI 50 m
Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
---|---|---|---|---|
Gélule | ENCORAFÉNIB | 95165 | 50 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
7 plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 4 gélule(s)
- Code CIP7 : 3015684
- Code CIP3 : 3400930156841
- Prix : 615,73 €
- Date de commercialisation : 26/08/2019
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : 100 %
Caractéristiques :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentNotice :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentService médical rendu
- Code HAS : CT-17431
- Date avis : 12/06/2019
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : Modéré
- Description : Le service médical rendu par l’association BRAFTOVI/MEKTOVI est modéré dans l’indication de l’AMM.
- Lien externe
Amélioration service médical rendu
- Code HAS : CT-17431
- Date avis : 12/06/2019
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : V
- Description : Prenant en compte :<br>- un gain en survie sans progression de 7,6 mois démontrée dans une étude randomisée pour l’association encorafenib (450 mg) - binimetinib (90 mg) versus le vemurafenib en monothérapie, traitement comparateur admis à la date de réalisation de l’étude (HR = 0,54 (IC95%= [0,41-0,71])),<br>- une absence d’amélioration de la survie globale démontré pour l’association encorafenib (450 mg) - binimetinib (90 mg) compte tenu du test hiérarchisé prévoyant cette analyse en 4ème critère de jugement hiérarchisé, alors que le 2ème critère de jugement hiérarchisé était non significatif,<br>- une absence de donnée robuste sur la qualité de vie considérant le schéma d’étude en ouvert,<br>la Commission considère que l’association BRAFTOVI/MEKTOVI n’apporte pas d’ASMR (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. chapitre 06).
- Lien externe