BORIBEL MINCEUR
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : plante(s) pour tisane
- Date de commercialisation : 14/11/2017
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : DIETETIQUE ET SANTE
Les compositions de BORIBEL MINCEUR
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Plante(s) | FRÊNE (FEUILLE DE) | 165 | 1,0 g | SA |
| Plante(s) | FUCUS (THALLE DE) | 22328 | 0,3 g | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
50 sachet(s) papier polypropylène de 2 g
- Code CIP7 : 3191182
- Code CIP3 : 3400931911821
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 19/10/1975
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 14/11/2017
BORIBEL MINCEUR, plantes pour tisane en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Frêne (Fraxinus excelsior L.) (feuille de)..................................................................................... 1,0 g
Fucus (Fucus vesiculosus L.) (thalle de).................................................................................... 0,3 g
Pour un sachet de 1,6 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Plantes pour tisane en sachet.
4.1. Indications thérapeutiques
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
2 tasses par jour, en infusion ; utiliser 1 sachet par tasse d’eau bouillante.
La posologie conseillée garantit que la quantité d’iode ingérée n’excédera pas 400 µg.
Population pédiatrique
L’utilisation de BORIBEL MINCEUR chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans est déconseillée (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale
Porter de l’eau à ébullition et la verser sur le sachet, couvrir et laisser infuser pendant 10 à 15 minutes puis retirer le sachet.
La tisane doit être préparée au moment de l’emploi.
Durée de traitement
Si après 10 semaines de traitement il n’a pas été observé de perte de poids, un médecin doit être consulté.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament ne doit pas être pris concomitamment avec d’autres préparations contenant du fucus, des préparations contenant de l’iode ou des médicaments pour la glande thyroïde.
La perte de poids chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans nécessite un avis médical. L’utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans est déconseillée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
La sécurité d’emploi pendant la grossesse n’a pas été établie. En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament pendant la grossesse est déconseillée.
Allaitement
La sécurité d’emploi, pendant l’allaitement, n’a pas été établie. En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament, pendant l’allaitement, est déconseillée.
Fertilité
Aucune donnée concernant l’impact de ce médicament sur la fertilité n’est disponible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
La prise de doses supérieures à la posologie recommandée (de 700 ou 1400 mg de fucus) pendant plusieurs semaines peut induire une augmentation de la durée du cycle menstruel.
La prise de doses supérieures de fucus à la posologie recommandée peut modifier le niveau de TSH.
Un surdosage du fucus peut entrainer une aggravation de l’acné, des palpitations cardiaques, une augmentation du rythme cardiaque, des tremblements, des modifications de la pression sanguine, et une augmentation du métabolisme basal.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Aucune étude sur la fonction de reproduction et sur le potentiel cancérogène n’a été réalisée.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de conditions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boite en carton contenant 24 ou 48 sachets en papier non thermocollant, de 1,6 g de plantes.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières pour l’élimination.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES DIETETIQUE ET SANTE
ROUTE DE CASTELNAUDARY
31250 REVEL
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 300 828 3 6 : Boite de 24 sachets (papier/PP)
· 34009 300 828 5 0 : Boite de 48 sachets (papier/PP)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 14/11/2017
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
BORIBEL MINCEUR, plantes pour tisane en sachet
Frêne (feuille de) / fucus (thalle de)
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 semaines.
1. Qu'est-ce que BORIBEL MINCEUR, plantes pour tisane en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BORIBEL MINCEUR, plantes pour tisane en sachet ?
3. Comment prendre BORIBEL MINCEUR, plantes pour tisane en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BORIBEL MINCEUR, plantes pour tisane en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Ne prenez jamais BORIBEL MINCEUR, plantes pour tisane en sachet :
· si vous êtes allergique aux substances actives, à l’iode ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Ne prenez pas BORIBEL MINCEUR en même temps que d’autres préparations contenant du fucus, des préparations contenant de l’iode ou des médicaments pour la glande thyroïde.
Enfants et adolescents
La perte de poids chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans nécessite un avis médical. L’utilisation de ce médicament chez les enfants et les adolescents est déconseillée
Autres médicaments et BORIBEL MINCEUR, plantes pour tisane en sachet
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
BORIBEL MINCEUR, plantes pour tisane en sachet avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BORIBEL MINCEUR, plantes pour tisane en sachet contient
Sans objet.
Posologie
Adultes
La dose recommandée est de 2 tasses par jour, en infusion ; utilisez 1 sachet par tasse d’eau bouillante.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L’utilisation chez les enfants et les adolescents est déconseillée.
Mode d’administration
Voie orale.
Portez de l’eau à ébullition et versez-la sur le sachet, couvrez et laissez infuser pendant 10 à 15 minutes puis retirez le sachet.
La tisane doit être préparée au moment de l’emploi.
Durée de traitement
Si après 10 semaines de traitement il n’a pas été observé de perte de poids, consultez un médecin.
Si vous avez pris plus de BORIBEL MINCEUR, plantes pour tisane en sachet que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre BORIBEL MINCEUR, plantes pour tisane en sachet
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre BORIBEL MINCEUR, plantes pour tisane en sachet
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Il n’y a pas d’effet indésirable connu à ce jour. En cas d’effets indésirables consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient BORIBEL MINCEUR, plantes pour tisane en sachet
· Les substances actives sont :
Frêne (Fraxinus excelsior L.) (feuille de)..................................................................................... 1,0 g
Fucus (Fucus vesiculosus L.) (thalle de).................................................................................... 0,3 g
Pour un sachet de 1,6 g.
· L’autre composant est :
Thym.
Qu’est-ce que BORIBEL MINCEUR, plantes pour tisane en sachet et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de plantes pour tisane, en sachet.
Boite cartonnée contenant 24 ou 48 sachets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES DIETETIQUE ET SANTE
ROUTE DE CASTELNAUDARY
31250 REVEL
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES DIETETIQUE ET SANTE
ROUTE DE CASTELNAUDARY
31250 REVEL
LABORATOIRES DIETETIQUE ET SANTE
ROUTE DE CASTELNAUDARY - BP 106
31250 REVEL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).