BOLINAN 2 g
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : comprimé
- Date de commercialisation : 10/12/1991
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : SAM PROMEDICAL
Les compositions de BOLINAN 2 g
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Comprimé | CROSPOVIDONE | 30158 | 2000,0 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
2 pot(s) polypropylène de 20 comprimé(s) avec bague d'inviolabilité
- Code CIP7 : 3144490
- Code CIP3 : 3400931444909
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 20/03/2007
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
pot(s) polypropylène de 15 comprimé(s) avec bague d'inviolabilité
- Code CIP7 : 3075292
- Code CIP3 : 3400930752920
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 20/03/2007
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 23/07/2021
BOLINAN 2 g comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Crospovidone.................................................................................................................. 2000.0 mg
Pour un comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles intestinales, notamment avec météorisme.
4.2. Posologie et mode d'administration
4 comprimés par jour à prendre au moment des repas, délayés dans un demi verre d’eau.
Population pédiatrique
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Voie orale.
Hypersensibilité à la crospovidone ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
+ Médicaments administrés par voie orale :
Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
+ Elvitégravir :
Diminution de près de moitié des concentrations d’elvitégravir en cas d’absorption simultanée. Décaler les prises (au moins deux heures, si possible).
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte est possible.
Allaitement
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme qui allaite est possible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Exceptionnellement des réactions d’hypersensibilité ont été décrites : urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ADSORBANT INTESTINAL, code ATC : A07BC.
(A : appareil digestif et métabolisme)
BOLINAN est un protecteur de la muqueuse digestive.
BOLINAN est radio-transparent ; il permet les investigations radiologiques sans arrêt du traitement.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
La crospovidone ne franchit pas la barrière intestinale.
5.3. Données de sécurité préclinique
*Composition de l’arôme abricot : Arôme artificiel composé d’alpha-pinène, de béta-pinène, de sabinène, de limonène, de caproate d’allyle, de linalol, de gamma-nonalactone, de gamma-indécalactone et de vanilline, et adsorbé sur gomme arabique, maltodextrine et sorbitol.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Comprimé en pot (polypropylène) muni d’une bague d’inviolabilité. Pot de 15 ou de 40 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
5 RUE DU GABIAN
LE TRITON – BLOC B – 2EME ETAGE
98000 MONACO
MONACO
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 307 529 2 0 : 15 comprimés en pot (PP), muni d’une bague d’inviolabilité
· 34009 314 449 0 9 : 40 comprimés en pot (PP), muni d’une bague d’inviolabilité
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 23/07/2021
Crospovidone
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 15 jours.
1. Qu'est-ce que BOLINAN 2 g, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BOLINAN 2 g, comprimé ?
3. Comment prendre BOLINAN 2 g, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BOLINAN 2 g, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ADSORBANT INTESTINAL- code ATC : A07BC.
(A : appareil digestif et métabolisme)
BOLINAN est un protecteur de la muqueuse digestive.
BOLINAN est radio-transparent ; il permet les investigations radiologiques sans arrêt du traitement.
Ce médicament est préconisé dans le soulagement des douleurs abdominales (du ventre) avec ballonnements, et/ou émission de gaz.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 15 jours.
Ne prenez jamais BOLINAN 2 g, comprimé
· si vous êtes allergique à la crospovidone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Ce traitement est un complément des règles hygiéno-diététique ; éviter en particulier les légumes secs (lentilles, flageolets, pois), certains légumes verts (choux, choux de Bruxelles, bettes...). Si ces troubles persistent plus de 15 jours, consultez votre médecin.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BOLINAN 2 g, comprimé.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et BOLINAN 2 g, comprimé
Les topiques gastro-intestinaux diminuent la résorption digestive de certains autres médicaments ingérés simultanément. Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
BOLINAN 2 g, comprimé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BOLINAN 2 g, comprimé contient
Sans objet.
La dose recommandée est de 2 comprimés le midi et 2 comprimés le soir à prendre au moment des repas, dilués dans un demi-verre d'eau.
Voie orale.
Si vous avez pris plus de BOLINAN 2 g, comprimé que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre BOLINAN 2 g, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre BOLINAN 2 g, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Exceptionnellement des réactions d'hypersensibilité ont été décrites : urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient BOLINAN 2 g, comprimé
· La substance active est :
Crospovidone............................................................................................................ 2000.0 mg
Pour un comprimé
· Les autres composants sont : cellulose microcristalline, amidon de riz, silice colloïdale anhydre, arôme abricot*, saccharine sodique, acide citrique monohydraté.
*Composition de l’arôme abricot : arôme artificiel composé d’alpha-pinène, de béta-pinène, de sabinène, de limonène, de caproate d’allyle, de linalol, de gamma-nonalactone, de gamma-indécalactone et de vanilline, et adsorbé sur gomme arabique, maltodextrine et sorbitol.
Qu’est-ce que BOLINAN 2 g, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
5 RUE DU GABIAN
LE TRITON – BLOC B – 2EME ETAGE
98000 MONACO
MONACO
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SOCIETE D’ETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5 RUE DU GABIAN
98000 MONACO
MONACO
SOCIETE D’ETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5 RUE DU GABIAN
98000 MONACO
MONACO
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).