BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 62844771
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 21/06/2018
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/18/1289
    • Pas de générique
    • Laboratoires : GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)

    Les compositions de BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé EMTRICITABINE 60459 200 mg SA
    Comprimé FUMARATE DE TÉNOFOVIR ALAFÉNAMIDE 91140 SA
    Comprimé BICTÉGRAVIR 97242 50 mg FT
    Comprimé TÉNOFOVIR ALAFÉNAMIDE 98937 25 mg FT
    Comprimé BICTÉGRAVIR SODIQUE 99145 SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimés

    • Code CIP7 : 3015303
    • Code CIP3 : 3400930153031
    • Prix : 656,68 €
    • Date de commercialisation : 09/11/2018
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : 100%

    plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène de 30 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 3022842
    • Code CIP3 : 3400930228425
    • Prix : 656,68 €
    • Date de commercialisation : 13/09/2021
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : 100 %

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-19329
    • Date avis : 16/06/2021
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide) est important dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 des patients adultes naïfs ou prétraités virologiquement contrôlés, dont le virus ne possède pas de mutation de résistance aux inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-17014
    • Date avis : 05/09/2018
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : le service médical rendu de BIKTARVY est important dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 des patients adultes naïfs ou prétraités virologiquement contrôlés, dont le virus ne possède pas de mutation de résistance aux inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-19329
    • Date avis : 16/06/2021
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-17014
    • Date avis : 05/09/2018
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu :<br>- de la non-infériorité démontrée en particulier par rapport au TRIUMEQ (association fixe de dolutégravir/lamividune/abacavir) chez les patients naïfs de traitement, en terme de contrôle virologique (CV < 50 copies d’ARN VIH-1 /mL) à la 48ème semaine, avec un profil de tolérance et de résistance comparable,<br>- de l’efficacité démontrée chez des patients prétraités et virologiquement contrôlés (charge virale indétectable) et sans antécédent d’échec ou de résistance, en termes de maintien du contrôle virologique à la 48ème semaine, <br>- de l’absence de données cliniques chez les patients en échec virologique,<br><br>la Commission considère que BIKTARVY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TRIUMEQ dans la prise en charge des patients adultes infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) naïfs ou virologiquement contrôlés.
    • Lien externe